Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik kliniczny do przewidywania ostrego uszkodzenia nerek po operacji wymiany zastawki serca

28 grudnia 2020 zaktualizowane przez: chonglei, Xijing Hospital

Wynik kliniczny do przewidywania ostrego uszkodzenia nerek po wymianie zastawki serca

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym i ciężkim powikłaniem kardiochirurgii. Leczenie pobytu głównego pozostaje zachowawcze, bez jednoznacznych przesłanek przemawiających za interwencjami terapeutycznymi. Wyniki przewidywania ryzyka AKI są obiektywnym, przejrzystym sposobem wzbogacania kohorty, ale nie są powszechnie stosowane. Celem tej analizy było opracowanie i walidacja punktacji klinicznej obejmującej predyktory przed-, śród- i pooperacyjne, które przewidywały AKI po operacji wymiany zastawki serca. Ten wynik przewidywania pozwala na identyfikację pacjentów z wysokim ryzykiem AKI i może wspierać podejmowanie decyzji dotyczących leczenia ochronnego nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

To badanie jest jednoośrodkowym retrospektywnym badaniem obserwacyjnym, którego celem jest opracowanie i walidacja wyniku klinicznego, który przewiduje AKI po operacji wymiany zastawki serca. Aby osiągnąć ten cel, pacjent poddany operacji wymiany zastawki serca zostanie przebadany pod kątem kwalifikacji do włączenia. Do celów niniejszej analizy uwzględniono tylko pierwszy epizod chirurgiczny. Pacjenci wymagający przedoperacyjnej dializy, z dowolnym stopniem niewydolności nerek (ostrej lub przewlekłej) oraz pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (szacowany wskaźnik fltracji kłębuszkowej [eGFR] < 15 ml/min/1,73 m2) nie są włączeni do badania.

AKI sklasyfikowano zgodnie z definicją KDIGO[10]. Etap 1 AKI: wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o co najmniej 0,3 mg/dl (≥ 26,5 μmol/l) lub wzrost do co najmniej 150% do 200% (1,5≤x<2) od wartości wyjściowych w ciągu 7 dni. Etap 2 AKI: Wzrost stężenia kreatyniny w surowicy do ponad 200% do 300% (2≤x<3) od wartości początkowej. AKI stopnia 3: Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do ponad 300% (3≤) od wartości początkowej (lub stężenie kreatyniny w surowicy większe lub równe 4,0 mg/dl (≥ 353,6 μmol/l) lub gdy pacjent rozpoczął RRT.

Wybraliśmy zmienne demograficzne, przedoperacyjne, śródoperacyjne i wczesne pooperacyjne uważane za predyktory AKI.

  1. Czynniki demograficzne i przedoperacyjne obejmowały wiek, płeć, wagę, wzrost; historia palenia, picia, dławicy piersiowej, choroby naczyń mózgowych, POChP, choroby naczyń obwodowych, nadciśnienie, infekcja zastawki, arytmia, cukrzyca, zawał mięśnia sercowego, migotanie przedsionków, nadciśnienie płucne, przebyta operacja kardiochirurgiczna; Stopień NYHA, rodzaj operacji, podejście operacyjne i operacja w nagłych wypadkach. Najnowsze wartości przed operacją: poziom kreatyniny w surowicy, hemoglobina, glukoza włośniczkowa, hemoglobina, WBC, EF, LDL-C, białko w moczu, CRP, PCT, ALB, TBIL, PT i Szybkość filtracji kłębuszkowej (GFR). Historia przyjmowania następujących leków przed operacją: kontrast, antybiotyki nefrotoksyczne, β-bloker, bloker kanału wapniowego, lasix, ACEI, ARB, immunosupresyjne, heparyna, aspiryna, klopidogrel, tikagrelor, digoksyna, lewosimendan, dopamina, dobutamina, cedilanid, diazotan izosorbidu , monoazotan izosorbidu, izoprenalina i NASID.
  2. Czynniki śródoperacyjne obejmowały czas krążenia pozaustrojowego, czas zacisku krzyżowego, transfuzję, FFP, VFP, CFP, wyjście i wejście; najwyższy poziom glukozy we krwi, minimalny hematokryt, minimalne średnie ciśnienie tętnicze, minimalna temperatura i równowaga płynów podczas CPB.
  3. Czynniki pooperacyjne obejmowały czas do ekstubacji, średni pobyt na OIT iw szpitalu oraz śmiertelność. Pierwsza zmierzona wartość po wejściu na OIT: CVP, PH, HB.

Rozważaliśmy również powikłania pooperacyjne na oddziale intensywnej terapii, takie jak IABP, ECMO, zatrzymanie krążenia, arytmia, ponowna intubacja, powrót na OIOM, tracheotomia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3392

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Xijing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączyliśmy dorosłych pacjentów poddawanych operacji wymiany zastawki serca między 1 stycznia 2014 r. a 31 grudnia 2018 r. w jednym szpitalu trzeciego stopnia (szpital Xijing, Xi'an, Chiny)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Pacjenci poddawani operacji wymiany zastawki serca

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Dawca lub biorca przeszczepu
  • Konieczna dializa przedoperacyjna, z każdym stopniem niewydolności nerek (ostrej lub przewlekłej) oraz u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego [eGFR] < 15 ml/min/1,73 m2)
  • Znieczulenie miejscowe
  • Brak kreatyniny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z pooperacyjnym AKI

Pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) po operacji wymiany zastawki serca.

AKI sklasyfikowano zgodnie z definicją KDIGO[10]. Etap 1 AKI: wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o co najmniej 0,3 mg/dl (≥ 26,5 μmol/l) lub wzrost do co najmniej 150% do 200% (1,5≤x<2) od wartości wyjściowych w ciągu 7 dni. Etap 2 AKI: Wzrost stężenia kreatyniny w surowicy do ponad 200% do 300% (2≤x<3) od wartości początkowej. AKI stopnia 3: Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do ponad 300% (3≤) od wartości początkowej (lub stężenie kreatyniny w surowicy większe lub równe 4,0 mg/dl (≥ 353,6 μmol/l) lub gdy pacjent rozpoczął RRT.

Pacjenci bez pooperacyjnej AKI
Pacjenci z prawidłową czynnością nerek (bez ostrego uszkodzenia nerek (AKI)) po operacji wymiany zastawki serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie wyniku predykcyjnego dla AKI (w tym etap 1,2 i 3)
Ramy czasowe: w dobie pooperacyjnej 7
Opracowanie prostej i łatwej do zastosowania skali punktowej opartej na przed-, śród- i pooperacyjnych czynnikach ryzyka w celu przewidywania pooperacyjnego AKI u pacjentów poddawanych operacji wymiany zastawki serca
w dobie pooperacyjnej 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20192157-C-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

3
Subskrybuj