Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk poäng för att förutsäga akut njurskada efter hjärtklaffsersättningskirurgi

28 december 2020 uppdaterad av: chonglei, Xijing Hospital

En klinisk poäng för att förutsäga akut njurskada efter hjärtklaffbyte

Akut njurskada (AKI) är en vanlig och allvarlig komplikation vid hjärtkirurgi. Huvudbehandlingen förblir förebyggande utan tydliga bevis som stöder några terapeutiska ingrepp. AKI-riskförutsägelsepoäng är ett objektivt, transparent sätt för kohortberikning men används inte i stor utsträckning. Syftet med denna analys var att utveckla och validera en klinisk poäng inklusive pre-, intra- och postoperativa prediktorer som förutspådde AKI efter hjärtklaffsersättningskirurgi. Denna förutsägelsepoäng möjliggör identifiering av patienter med hög risk för AKI och kan stödja beslutsfattande för skyddande njurbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en retrospektiv observationsstudie med ett enda centrum utformad för att utveckla och validera en klinisk poäng som förutsäger AKI efter hjärtklaffsersättningskirurgi. För att uppnå detta mål kommer patienten som genomgick hjärtklaffsersättningsoperation att screenas för berättigande till inskrivning. För syftet med denna analys beaktades endast den första kirurgiska episoden. Patienter som behövde preoperativ dialys, med någon grad av njurinsufficiens (akut eller kronisk) och patienter som hade njursjukdom i slutstadiet (uppskattad glomerulär fltrationshastighet [eGFR] < 15 ml/min/1,73 m2) ingår inte i studien.

AKI klassificerades enligt KDIGO-definitionen[10]. Steg-1 AKI: ökning av serumkreatinin med mer än eller lika med 0,3 mg/dl (≥ 26,5μmol/l) eller ökning till mer än eller lika med 150% till 200% (1,5≤x<2) från baslinjen inom 7 dagar. Steg-2 AKI: Ökning av serumkreatinin till mer än 200 % till 300 % (2≤x<3) från baslinjen. Steg-3 AKI: Ökning av serumkreatinin till mer än 300 % (3≤) från baslinjen (eller serumkreatinin på mer än eller lika med 4,0 mg/dl (≥ 353,6 μmol/l) eller när patienten påbörjade RRT.

Vi valde demografiska, preoperativa, intraoperativa och tidiga postoperativa variabler som anses prediktorer för AKI.

  1. De demografiska och preoperativa faktorerna inkluderade ålder, kön, vikt, längd; historia av rök, dryck, angina, cerebrovaskulär sjukdom, KOL, perifer kärlsjukdom, hypertoni, klaffinfektion, arytmi, diabetes mellitus, MI, förmaksflimmer, pulmonell hypertoni, tidigare hjärtkirurgi; NYHA-stadium, operationstyp, Operativt tillvägagångssätt och akutkirurgi。Det senaste värdet före operation: serumkreatininnivå, hemoglobin, kapillärglukos, hemoglobin,WBC, EF, LDL-C, urinprotein, CRP, PCT, ALB, TBIL, PT och Glomerulär filtrationshastighet (GFR). Historik av att ha tagit följande läkemedel före operation: kontrast, nefrotoxiska antibiotika, β-blockerare, kalciumkanalblockerare, lasix, ACEI, ARB, immunsuppressiva, heparin, aspirin, klopidogrel, ticagrelor, digoxin, levosimendan, dopamin, dobutamin, cedilanid, isosorbiddinitrat , isosorbidmononitrat, isoprenalin och NASID.
  2. De intraoperativa faktorerna inkluderade kardiopulmonell bypass-tid, korsklämningstid, transfusion, FFP, VFP, CFP, output och input; högsta blodsocker, lägsta hematokrit, lägsta medelartärtryck, lägsta temperatur och vätskebalans under CPB.
  3. De postoperativa faktorerna inkluderade tid till extubation, genomsnittlig intensivvårdsavdelning och sjukhusvistelse samt dödlighet. Första uppmätta värde efter inträde i ICU: CVP, PH, HB.

Vi övervägde också postoperativa komplikationer under intensivvårdsavdelningen inklusive IABP, ECMO, hjärtstillestånd, arytmi, återintubation, återgång till ICU, trakeotomi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3392

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi inkluderade vuxna patienter som genomgick hjärtklaffsersättningskirurgi mellan första januari 2014 och 31 december 2018 på ett enda tertiärsjukhus (Xijing Hospital, Xi'an, Kina)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Försökspersoner som genomgår hjärtklaffsersättningskirurgi

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Transplantationsgivare eller mottagare
  • Krävd preoperativ dialys, med någon grad av njurinsufficiens (akut eller kronisk) och patienter som hade njursjukdom i slutstadiet (uppskattad glomerulär fltrationshastighet [eGFR] < 15 ml/min /1,73 m2)
  • Lokalbedövning
  • Brist på kreatinin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med postoperativ AKI

Patienter som utvecklar akut njurskada (AKI) efter hjärtklaffbytesoperation.

AKI klassificerades enligt KDIGO-definitionen[10]. Steg-1 AKI: ökning av serumkreatinin med mer än eller lika med 0,3 mg/dl (≥ 26,5μmol/l) eller ökning till mer än eller lika med 150% till 200% (1,5≤x<2) från baslinjen inom 7 dagar. Steg-2 AKI: Ökning av serumkreatinin till mer än 200 % till 300 % (2≤x<3) från baslinjen. Steg-3 AKI: Ökning av serumkreatinin till mer än 300 % (3≤) från baslinjen (eller serumkreatinin på mer än eller lika med 4,0 mg/dl (≥ 353,6 μmol/l) eller när patienten påbörjade RRT.

Patienter utan postoperativ AKI
Patienter med normal njurfunktion (utan akut njurskada (AKI)) efter hjärtklaffbytesoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av en förutsägelsepoäng för AKI (inklusive steg 1,2 och 3)
Tidsram: under postoperativ dag 7
Utveckling av en enkel och lättillämpbar poäng baserad på pre-,intra- och postoperativa riskfaktorer för att förutsäga postoperativ AKI hos patienter för hjärtklaffsersättningskirurgi
under postoperativ dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

23 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KY20192157-C-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

3
Prenumerera