Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen pistemäärä akuutin munuaisvaurion ennustamiseksi sydänläppäleikkauksen jälkeen

maanantai 28. joulukuuta 2020 päivittänyt: chonglei, Xijing Hospital

Kliininen pistemäärä akuutin munuaisvaurion ennustamiseksi sydänläpän vaihdon jälkeen

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen ja vakava sydänleikkauksen komplikaatio. Pääasiallinen oleskeluhoito on edelleen ennaltaehkäisevää, eikä mitään selkeitä todisteita tuki terapeuttisista toimenpiteistä. AKI-riskien ennustepisteet ovat objektiivinen, läpinäkyvä keino kohortin rikastamiseen, mutta niitä ei käytetä laajasti. Tämän analyysin tarkoituksena oli kehittää ja validoida kliininen pistemäärä, joka sisältää pre-, intra- ja postoperatiiviset ennustajat, jotka ennustivat AKI:ta sydänläppäleikkauksen jälkeen. Tämä ennustepistemäärä mahdollistaa potilaiden tunnistamisen, joilla on korkea AKI-riski, ja se voi tukea munuaishoitoa koskevan päätöksentekoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yhden keskuksen retrospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on kehittää ja validoida kliininen pistemäärä, joka ennustaa AKI:n sydänläpän korvausleikkauksen jälkeen. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi potilaalle, jolle tehtiin sydänläpän korvausleikkaus, seulotaan osallistumiskelpoisuus. Tätä analyysiä varten otettiin huomioon vain ensimmäinen leikkausjakso. Potilaita, jotka tarvitsivat ennen leikkausta dialyysiä, joilla oli minkä tahansa asteinen munuaisten vajaatoiminta (akuutti tai krooninen), ja potilaat, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus (arvioitu glomerulusten fltraationopeus [eGFR] < 15 ml/min /1,73 m2) eivät ole mukana tutkimuksessa.

AKI luokiteltiin KDIGO-määritelmän[10] mukaan. Vaihe 1 AKI: seerumin kreatiniinin nousu vähintään 0,3 mg/dl (≥ 26,5 μmol/l) tai nousu vähintään 150 % - 200 % (1,5≤x<2) lähtötasosta 7 kuluessa päivää. Vaihe 2 AKI: Seerumin kreatiniiniarvon nousu yli 200–300 % (2≤x<3) lähtötasosta. Vaihe 3 AKI: Seerumin kreatiniiniarvon nousu yli 300 %:iin (3≤) lähtötasosta (tai seerumin kreatiniiniarvoon vähintään 4,0 mg/dl (≥ 353,6 μmol/l) tai kun potilas aloitti aktiivihoidon.

Valitsimme demografiset, preoperatiiviset, intraoperatiiviset ja varhaiset postoperatiiviset muuttujat, joita pidettiin AKI:n ennustajina.

  1. Demografisia ja preoperatiivisia tekijöitä olivat ikä, sukupuoli, paino, pituus; tupakointi, juoma, angina pectoris, aivoverisuonitauti, keuhkoahtaumatauti, perifeerinen verisuonisairaus, verenpainetauti, läppätulehdus, rytmihäiriö, diabetes mellitus, MI, eteisvärinä, keuhkoverenpainetauti, edellinen sydänleikkaus; NYHA-vaihe, leikkaustyyppi , Operatiivinen lähestymistapa ja hätäkirurgia. Viimeisin arvo ennen leikkausta: seerumin kreatiniinitaso, hemoglobiini, kapillaariglukoosi, hemoglobiini,WBC, EF, LDL-C, virtsan proteiini, CRP, PCT, ALB, TBIL, PT ja Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR). Seuraavien lääkkeiden käyttö ennen leikkausta: varjoaine, nefrotoksiset antibiootit, beetasalpaaja, kalsiumkanavan salpaaja, lasix, ACEI, ARB, immunosuppressio, hepariini, aspiriini, klopidogreeli, tikagrelori, digoksiini, levosimendaani, dopamiini, dobutamiini, cedilanidi, isosorbididinitraatti , isosorbidimononitraatti, isoprenaliini ja NASID.
  2. Leikkauksensisäisiin tekijöihin sisältyivät kardiopulmonaalinen ohitusaika, ristikytkentäaika, verensiirto, FFP, VFP, CFP, ulostulo ja syöttö; korkein verensokeri, pienin hematokriitti, pienin keskimääräinen valtimopaine, vähimmäislämpötila ja nestetasapaino CPB:n aikana.
  3. Leikkauksen jälkeisiä tekijöitä olivat aika ekstubaatioon, keskimääräinen tehohoito- ja sairaalahoitojakso sekä kuolleisuus. Ensimmäinen mitattu arvo tehohoitoon siirtymisen jälkeen: CVP, PH, HB.

Harkitsimme myös leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita tehohoitoyksikön aikana, mukaan lukien IABP, ECMO, sydämenpysähdys, rytmihäiriö, uudelleenintubaatio, paluu tehohoitoon, trakeotomia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3392

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otimme mukaan aikuispotilaat, joille tehtiin sydänläppäleikkaus tammikuun 1. 2014 ja 31. joulukuuta 2018 välisenä aikana yhdessä korkea-asteen sairaalassa (Xijingin sairaala, Xi'an, Kiina)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta
  • Koehenkilöt, joille tehdään sydänläppäleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Siirteen luovuttaja tai vastaanottaja
  • Vaadittu preoperatiivinen dialyysi kaikenasteisessa munuaisten vajaatoiminnassa (akuutti tai krooninen) ja potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (arvioitu glomerulusten fltraationopeus [eGFR] < 15 ml/min /1,73 m2)
  • Paikallinen anestesia
  • Kreatiniinin puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on postoperatiivinen AKI

Potilaat, joille kehittyy akuutti munuaisvaurio (AKI) sydänläppäleikkauksen jälkeen.

AKI luokiteltiin KDIGO-määritelmän[10] mukaan. Vaihe 1 AKI: seerumin kreatiniinin nousu vähintään 0,3 mg/dl (≥ 26,5 μmol/l) tai nousu vähintään 150 % - 200 % (1,5≤x<2) lähtötasosta 7 kuluessa päivää. Vaihe 2 AKI: Seerumin kreatiniiniarvon nousu yli 200–300 % (2≤x<3) lähtötasosta. Vaihe 3 AKI: Seerumin kreatiniiniarvon nousu yli 300 %:iin (3≤) lähtötasosta (tai seerumin kreatiniiniarvoon vähintään 4,0 mg/dl (≥ 353,6 μmol/l) tai kun potilas aloitti aktiivihoidon.

Potilaat, joilla ei ole postoperatiivista AKI:ta
Potilaat, joilla on normaali munuaistoiminta (ilman akuuttia munuaisvauriota (AKI)) sydänläppäleikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AKI:n ennustepisteiden kehittäminen (mukaan lukien vaiheet 1, 2 ja 3)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
Yksinkertaisen ja helposti sovellettavan pistemäärän kehittäminen pre-, intra- ja postoperatiivisten riskitekijöiden perusteella leikkauksen jälkeisen AKI:n ennustamiseksi potilailla, joilla on sydänläppäleikkaus
leikkauksen jälkeisenä päivänä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20192157-C-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

3
Tilaa