Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk score til at forudsige akut nyreskade efter hjerteklapudskiftningskirurgi

28. december 2020 opdateret af: chonglei, Xijing Hospital

En klinisk score til at forudsige akut nyreskade efter udskiftning af hjerteklap

Akut nyreskade (AKI) er en almindelig og alvorlig komplikation ved hjertekirurgi. Hovedopholdsbehandlingen forbliver forebyggende uden klare beviser, der understøtter nogen terapeutisk intervention. AKI-risikoforudsigelsesscore er et objektivt, gennemsigtigt middel til kohorteberigelse, men er ikke udbredt. Formålet med denne analyse var at udvikle og validere en klinisk score inklusive præ-, intra- og postoperative prædiktorer, der forudsagde AKI efter hjerteklapudskiftningskirurgi. Denne forudsigelsesscore tillader identifikation af patienter med høj risiko for AKI og kan understøtte beslutningstagning for beskyttende nyrebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et retrospektivt observationsstudie på et enkelt center designet til at udvikle og validere en klinisk score, der forudsiger AKI efter hjerteklapudskiftningskirurgi. For at nå dette mål vil patienten, der har gennemgået hjerteklapudskiftningsoperation, blive screenet for tilmeldingsberettigelse. Med henblik på denne analyse blev kun den første kirurgiske episode taget i betragtning. Patienter, der havde behov for præoperativ dialyse, med enhver grad af nyreinsufficiens (akut eller kronisk) og patienter, som havde nyresygdom i slutstadiet (estimeret glomerulær fltrationshastighed [eGFR] < 15 ml/min/1,73 m2) er ikke inkluderet i undersøgelsen.

AKI blev klassificeret i henhold til KDIGO-definitionen[10]. Trin 1 AKI: stigning i serumkreatinin på mere end eller lig med 0,3 mg/dl (≥ 26,5 μmol/l) eller stigning til mere end eller lig med 150 % til 200 % (1,5 ≤x<2) fra baseline inden for 7 dage. Fase-2 AKI: Forøgelse af serumkreatinin til mere end 200 % til 300 % (2≤x<3) fra baseline. Trin-3 AKI: Forøgelse af serumkreatinin til mere end 300 % (3≤) fra baseline (eller serumkreatinin på mere end eller lig med 4,0 mg/dl (≥ 353,6μmol/l), eller når patienten påbegyndte RRT.

Vi valgte demografiske, præoperative, intraoperative og tidlige postoperative variabler, der blev betragtet som forudsigere for AKI.

  1. De demografiske og præoperative faktorer omfattede alder, køn, vægt, højde; historie med røg, drikke, angina, cerebrovaskulær sygdom, KOL, perifer vaskulær sygdom, hypertension, ventilinfektion, arytmi, diabetes mellitus, MI, atrieflimren, pulmonal hypertension, tidligere hjertekirurgi; NYHA-stadium, operationstype, operativ tilgang og akutkirurgi。Den seneste værdi før operation: serumkreatininniveau, hæmoglobin, kapillærglukose, hæmoglobin,WBC, EF, LDL-C, urinprotein, CRP, PCT, ALB, TBIL, PT og Glomerulær filtrationshastighed (GFR). Anamnese med at tage følgende lægemidler før operation: kontrast, nefrotoksiske antibiotika, β-blokker, calciumkanalblokker, lasix, ACEI, ARB, immunsuppressiv, heparin, aspirin, clopidogrel, ticagrelor, digoxin, levosimendan, dopamin, dobutamin, cedilanid, isosorbid dinitrat , isosorbidmononitrat, isoprenalin og NASID.
  2. De intraoperative faktorer inkluderede kardiopulmonal bypasstid, krydsklemmetid, transfusion, FFP, VFP, CFP, output og input; den højeste blodsukker, minimum hæmatokrit, minimum middelarterietryk, minimum temperatur og væskebalance under CPB.
  3. De postoperative faktorer omfattede tid til ekstubation, gennemsnitlig intensivafdeling og hospitalsophold og dødelighed. Første målte værdi efter indtastning af ICU: CVP, PH, HB.

Vi overvejede også postoperative komplikationer under intensivafdelingen inkluderet IABP, ECMO, hjertestop, arytmi, re-intubation, tilbagevenden til ICU, tracheotomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3392

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi inkluderede voksne patienter, der gennemgik hjerteklapudskiftning mellem 1. januar 2014 og 31. december 2018 på et enkelt tertiært hospital (Xijing Hospital, Xi'an, Kina)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Personer, der gennemgår hjerteklapudskiftning

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Transplantationsdonor eller -modtager
  • Påkrævet præoperativ dialyse med enhver grad af nyreinsufficiens (akut eller kronisk) og patienter med nyresygdom i slutstadiet (estimeret glomerulær fltrationshastighed [eGFR] < 15 ml/min /1,73m2)
  • Lokalbedøvelse
  • Mangel på kreatinin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med postoperativ AKI

Patienter, der udvikler akut nyreskade (AKI) efter hjerteklapudskiftning.

AKI blev klassificeret i henhold til KDIGO-definitionen[10]. Trin 1 AKI: stigning i serumkreatinin på mere end eller lig med 0,3 mg/dl (≥ 26,5 μmol/l) eller stigning til mere end eller lig med 150 % til 200 % (1,5 ≤x<2) fra baseline inden for 7 dage. Fase-2 AKI: Forøgelse af serumkreatinin til mere end 200 % til 300 % (2≤x<3) fra baseline. Trin-3 AKI: Forøgelse af serumkreatinin til mere end 300 % (3≤) fra baseline (eller serumkreatinin på mere end eller lig med 4,0 mg/dl (≥ 353,6μmol/l), eller når patienten påbegyndte RRT.

Patienter uden postoperativ AKI
Patienter med normal nyrefunktion (uden akut nyreskade (AKI)) efter hjerteklapudskiftning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af en forudsigelsesscore for AKI (inklusive trin 1,2 og 3)
Tidsramme: på postoperativ dag 7
Udvikling af en enkel og let anvendelig score baseret på præ-,intra- og postoperative risikofaktorer til at forudsige postoperativ AKI hos patienter til hjerteklapudskiftningskirurgi
på postoperativ dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20192157-C-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

3
Abonner