MRI 조건부 12리드 ECG 평가
2025년 5월 22일 업데이트: Dr. Graham Wright
중추 신경계 및 정형 외과 질환을 감지하는 MRI의 역할이 증가함에 따라 허혈성 병력이 있는 환자가 MRI 검사를 받는 경우가 증가하고 있습니다.
현재 3리드 ECG 게이팅 시스템은 심장 MRI 스캐닝 중에 표준 치료로 활용됩니다.
그러나 이 모니터링 시스템은 종종 MRI 스캐닝 동안 중요한 부정맥 또는 허혈의 발생을 평가하기에는 불충분합니다.
또한 MRI 관련 자기장 및 무선 주파수 펄스는 비진단 ECG 신호로 이어지는 ECG 신호에 간섭을 생성할 수 있습니다.
매사추세츠에 본사를 둔 의료 기기 회사인 MiRTLE Medical은 충실도가 높은 MRI 조건부 12리드 ECG 모니터링 시스템을 개발했습니다.
이 12리드 ECG 시스템은 MRI로 인한 간섭 및 안전 문제를 해결하는 최초의 제품입니다.
이 연구는 임상 환경에서 이 12-리드 ECG 시스템의 효능을 평가하기 위한 것입니다.
연구자들은 이 시스템이 이미지 유도 치료, 특히 전기생리학에 도움이 되기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mary Li, MSc
- 전화번호: 89664 4164806100
- 이메일: mary.li@sunnybrook.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
연락하다:
- Mary Li
- 전화번호: 89664 4164806100
- 이메일: mary.li@sunnybrook.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심방세동
- 정보에 입각한 동의 제공
- 온타리오 건강 보험 플랜 자격
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공 실패
- 임산부
- CMR 금기 사항
- 혈역학적으로 불안정
- 영구 심장박동기/ICD
- 동맥류 클립/경동맥 혈관 클램프
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 12-리드 ECG
연구 그룹 환자는 매사추세츠에 본사를 둔 의료 기기 회사 MiRTLE Medical에서 생산한 12리드 ECG 모니터링 장치로 MRI를 받게 됩니다.
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매사추세츠 소재 의료기기 회사인 MiRTLE Medical에서 생산한 12리드 ECG 모니터링 장치가 실험 장치입니다.
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활성 비교기: 3리드 ECG 게이팅 시스템
대조군은 치료의 표준인 3리드 ECG 게이팅이 있는 MRI를 받게 됩니다.
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3리드 ECG 게이팅 시스템은 치료의 위약/표준입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절대 숫자 및 백분율
기간: 최대 6주
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다음 환자 데이터는 향후 절대 수치 및 백분율로 수집될 예정입니다. 표 1: 연령, 성별, 심혈관 위험 요인(DM, 고혈압, 이상지질혈증, 흡연, 심혈관 질환의 가족력), 심방세동 위험 요인(CHADS-2 점수) ; CHF, 연령 >75, DM, 이전 뇌졸중/CVA), 사전 심방 세동 제거 절차, 심초음파 매개변수(LVEF, 좌심방 크기), MRI 매개변수(좌심실 이완기 말 용적, 좌심실 수축기 말 용적, 좌심실 뇌졸중 용적, LVEF, 좌심방 용적, 우심실 용적 및 박출률.)
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최대 6주
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표준척도와의 정성적 비교
기간: 최대 6주
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표준 척도를 사용하여 12-리드 및 3-리드 ECG 팔 사이의 ECG 신호 품질 및 아티팩트에 대해 정성적 비교가 수행됩니다. 5점 리커트 척도가 아래 점수와 함께 사용됩니다.
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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