다계통 위축의 인슐린 저항성 (IRAMS)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
다계통 위축증(MSA) 환자는 중앙 생존 기간이 6년에서 10년 사이인 나쁜 예후를 보입니다. MSA는 알파-시누클레인의 비정상적 축적을 특징으로 하는 시누클레이노병증에 속합니다. 우리는 최근에 뇌의 인슐린 저항성(즉, 세린 312(IRS-1pS312)에서 인산화된 인슐린 수용체 기질-1의 단백질 수준 증가로 설명된 바와 같이 MSA 환자 및 트랜스제닉 MSA 마우스의 사후 뇌 조직에서 인슐린 신호 감소). 또한 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 수용체를 표적으로 하는 승인된 항당뇨병 약물인 엑센딘-4는 트랜스제닉 MSA 마우스에서 IRS-1pS312의 뇌 수준을 감소시키고 도파민 뉴런을 보존할 수 있었습니다. 우리는 형질 전환 MSA 마우스에서 혈장 신경 유래 엑소 좀 IRS-1pS312 수준과 도파민 뉴런의 생존 사이의 역 상관 관계를 추가로 관찰했습니다.
이 연구의 목적은 MSA 환자의 말초 및 중추 인슐린 저항성을 추가로 특성화하여 향후 치료 시험을 위해 이 목표를 검증하는 것입니다. 이를 위해 MSA 환자 샘플과 인슐린 저항성(HOMA)의 항상성 모델 평가를 위한 건강한 대조군에서 공복 혈당 및 인슐린 수치를 측정합니다. 또한 IRS-1pS312는 MSA 환자와 건강한 대조군의 신경 유래 혈장 엑소좀에서 측정될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna DELAMARRE
- 전화번호: 05 33 51 47 19
- 이메일: anna.delamarre@u-bordeaux.fr
연구 장소
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-
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Bordeaux, 프랑스, 33 076
- 모병
- CHU de Bordeaux
-
연락하다:
- Anna DELAMARRE
- 전화번호: 05 33 51 47 19
- 이메일: anna.delamarre@u-bordeaux.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자 :
- 임상적 합의 기준에 따라 "가능한" 또는 "가능성 있는" MSA를 앓고 있는 환자(Gilman et al., 2008).
- 나이 > 30
- 서면 동의서
- 국민건강보험의 대상이 되는 환자
통제 수단:
- 신경학적 장애를 앓고 있지 않은 환자
- 나이 > 30
- 서면 동의서
- 국민건강보험의 대상이 되는 환자
제외 기준:
환자 및 대조군:
- 당뇨병의 존재
- 코르티코스테로이드, 에스트로겐, 비정형 항정신병약 및 항레트로바이러스제로 치료
- 지도하에 있는 환자
- 동의를 할 수 없는 환자
- 기타 모든 신경학적 장애
- 임신과 모유 수유
- MOCA ≤21
- MRI 수행에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MSA 환자
MSA에 대한 프랑스 참조 센터에서 환자를 모집합니다.
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다음을 위한 공복 혈액 샘플: 인슐린 저항성(HOMA) 지수의 항상성 모델 평가를 결정하기 위한 포도당, 인슐린혈증, 헤모글로빈 및 지질 검사
MONTreal 인지 평가(MoCA)를 통한 인지 평가
UMSARS 척도에 의해 평가된 운동 장애의 중증도 및 진행, COMPASS31 척도에 의해 평가된 자율신경실조증의 중증도; 환자가 겪는 어려움 수준에 대한 삶의 질 설문지(AMS-Qol)(예: 움직이기, 걷기, 균형 유지, 말하기, 먹이기 등의 활동)
뇌 자기 공명 영상(MRI): 조가비 영상, 다리 및 소뇌; 백색 물질 하이퍼 시그널 볼륨
생물학적 수집물 구성을 위한 선택적 채혈
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다른: 제어
MSA 환자와 연령(+/- 5세) 및 성별이 일치하는 건강한 지원자.
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다음을 위한 공복 혈액 샘플: 인슐린 저항성(HOMA) 지수의 항상성 모델 평가를 결정하기 위한 포도당, 인슐린혈증, 헤모글로빈 및 지질 검사
MONTreal 인지 평가(MoCA)를 통한 인지 평가
뇌 자기 공명 영상(MRI): 조가비 영상, 다리 및 소뇌; 백색 물질 하이퍼 시그널 볼륨
생물학적 수집물 구성을 위한 선택적 채혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HOMA 지수
기간: 0일
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인슐린 저항성(HOMA) 지수의 항상성 모델 평가, AMS 환자와 공식 조절 그룹(인슐린혈증 x 혈당) 사이의 공복 혈당 및 인슐린 수치로부터 계산/22.5
인슐린혈증은 mU/l로, 포도당은 mmol/L로 표시됩니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IRS-1pS312(세린 312에서 인산화된 인슐린 수용체 기질-1) 농도
기간: 0일
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혈장 엑소좀에서 뉴런 IRS-1pS312의 평균 농도
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0일
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UMSARS(Unified Multiple System Atrophy Rating Scale) 점수
기간: 0일
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UMSARS I(0=장애 없음, 48=심각한 장애): 12개 항목을 통해 일상 생활 활동을 평가합니다. 언어, 쓰기, 자율성(식이 요법, 옷 입기, 위생), 걷기 및 가능한 비뇨기 장애, 성 장애 또는 장 장애의 존재 여부를 평가합니다. UMSARS II(0=장애 없음, 56=심각한 장애): 얼굴 표정, 안구 운동, 구강 표현, 떨림 또는 보행을 포함하여 평가할 수 있는 14개 항목을 기반으로 한 운동 검사로 구성됩니다. UMSARS III: 매분 10분 동안 누운 자세와 선 자세에서 혈압과 심박수 측정으로 구성됩니다. UMSARS IV: 1에서 5까지의 장애 평가(1=완전히 독립적; 5=완전히 의존적/의존적) |
0일
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UMSARS(Unified Multiple System Atrophy Rating Scale) 점수
기간: 1년
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UMSARS I(0=장애 없음, 48=심각한 장애): 12개 항목을 통해 일상 생활 활동을 평가합니다. 언어, 쓰기, 자율성(식이 요법, 옷 입기, 위생), 걷기 및 가능한 비뇨기 장애, 성 장애 또는 장 장애의 존재 여부를 평가합니다. UMSARS II(0=장애 없음, 56=심각한 장애): 얼굴 표정, 안구 운동, 구강 표현, 떨림 또는 보행을 포함하여 평가할 수 있는 14개 항목을 기반으로 한 운동 검사로 구성됩니다. UMSARS III: 매분 10분 동안 누운 자세와 선 자세에서 혈압과 심박수 측정으로 구성됩니다. UMSARS IV: 1에서 5까지의 장애 평가(1=완전히 독립적; 5=완전히 의존적/의존적) |
1년
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복합 자율신경 증상 점수(COMPASS-31)
기간: 0일
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자율신경장애의 평가.
척도는 6개 영역의 31개 항목으로 구성되어 있으며 0에서 100까지의 자율 증상 점수를 제공합니다.
높은 값은 심각한 증상을 나타냅니다.
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0일
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복합 자율신경 증상 점수(COMPASS-31)
기간: 1년
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자율신경장애의 평가.
척도는 6개 영역의 31개 항목으로 구성되어 있으며 0에서 100까지의 자율 증상 점수를 제공합니다.
높은 값은 심각한 증상을 나타냅니다.
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1년
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AMS-Qol - 삶의 질 설문지
기간: 0일
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인터뷰 전 4주 동안 다음과 같은 활동에 대해 환자가 경험한 어려움 수준(문제 없음에서 극심한 문제까지)을 수집하기 위한 삶의 질 설문지: 이동; 걷다; 균형을 유지하다; 말하다; 밥을 먹이다.
또한 환자가 자신의 질병에 대해 어떻게 느끼는지 평가합니다.
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0일
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AMS-Qol - 삶의 질 설문지
기간: 1년
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인터뷰 전 4주 동안 다음과 같은 활동에 대해 환자가 경험한 어려움 수준(문제 없음에서 극심한 문제까지)을 수집하기 위한 삶의 질 설문지: 이동; 걷다; 균형을 유지하다; 말하다; 밥을 먹이다.
또한 환자가 자신의 질병에 대해 어떻게 느끼는지 평가합니다.
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1년
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MOntreal 인지 평가(Moca) 점수
기간: 0일
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Moca는 단기 기억력, 시각적 공간 기술, 실행 기능, 주의력, 집중력, 작업 기억력, 언어, 추상화 능력, 시간과 공간에서의 컴퓨팅 및 방향성을 평가합니다.
인지 장애는 30점(27-30: 인지 장애 없음, 21-26: 경도)의 점수로 평가됩니다.
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0일
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MOntreal 인지 평가(Moca) 점수
기간: 1년
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Moca는 단기 기억력, 시각적 공간 기술, 실행 기능, 주의력, 집중력, 작업 기억력, 언어, 추상화 능력, 시간과 공간에서의 컴퓨팅 및 방향성을 평가합니다.
인지 장애는 30점(27-30: 인지 장애 없음, 21-26: 경도)의 점수로 평가됩니다.
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1년
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뇌 MRI 볼륨
기간: 0일
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이미징 데이터(mm3 단위의 조가비 위축, 다리 및 소뇌의 중증도 및 진행, mm3 단위의 T2-FLAIR 영상에서 백색 물질 과신호의 크기 및 진행
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0일
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뇌 MRI 볼륨
기간: 1년
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이미징 데이터(mm3 단위의 조가비 위축, 다리 및 소뇌의 중증도 및 진행, mm3 단위의 T2-FLAIR 영상에서 백색 물질 과신호의 크기 및 진행
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2018/30
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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