원발성 알도스테론증 환자에서 부신동맥 절제술과 부신절제술의 효과
원발성 알도스테론증 환자에서 부신 동맥 절제술 및 부신 절제술의 효과에 대한 병렬 제어 임상 추적
원발성 알도스테론증(PA)은 이차성 고혈압의 주요 원인으로 일반 고혈압 인구의 5-15%에 영향을 미칩니다. PA 환자는 혈압이 일치하는 고혈압 환자보다 심혈관 및 뇌혈관 이환율과 사망률에 더 취약하기 때문에 조기 진단과 치료가 매우 중요합니다.
현재 지침에 따르면 무기질 코르티코이드 수용체(MR) 길항제와 복강경 부신 절제술이 PA의 주요 치료법입니다. 복강경 부신 절제술은 알도스테론종 또는 일측성 부신 과형성 환자에게 권장됩니다. 지난 20년 동안 카테터 기반 동맥 색전술 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 유도 고주파 열발생이 알도스테론종 치료에 사용되었습니다. 이러한 절차가 알도스테론종 치료에 효과적이라고 주장하지만 증거는 대부분 증례 보고 또는 소규모 시리즈에서 나옵니다. 또한 일부 PA 환자는 수술을 거부하고 MR 길항제의 부작용을 용납하지 않습니다. 다른 사람들은 부신 절제술 후 PA가 지속되지만 MR 길항제에 잘 반응하지 않습니다. 이러한 경우 대체 요법이 필요합니다.
최근 몇 년 동안 부신 동맥 절제술은 원발성 알도스테론증 치료에도 사용되어 알도스테론 수치와 혈압을 낮출 수 있지만 그 효능과 안전성은 명확하지 않습니다. 부신 동맥 제거가 혈압, RAAS 시스템 및 혈중 칼륨에 미치는 영향을 확인하기 위해 연구자들은 원발성 알도스테론증(알도스테론종) 환자를 대상으로 병행 대조 임상 연구를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- The third hospital affiliated to the Army Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 알도스테론-대-레닌 비율(ARR) 증가 및 혈청 알도스테론 수치 ≥15 ng/dl에 의해 진단되고 식염수 주사 시험 또는 캅토프릴 억제 시험에 의해 확인되는 원발성 알도스테론증.
- 알도스테론종은 부신 정맥 샘플링(AVS)에 의해 측방화되었고 CT로 확인되었습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 이 연구에 참여하기로 동의했습니다.
제외 기준:
- 알도스테론 암.
- 고칼륨혈증.
- 신부전 또는 다음과 같은 신증 병력: 혈청 크레아티닌이 상한치보다 1.5배 높음; 투석 이력; 또는 신증후군.
- 원발성 알도스테론증을 제외한 이차성 고혈압.
- 아드레날린 기능 부전.
- NYHA Ⅱ-Ⅳ 등급의 심부전 또는 불안정 협심증, 중증 심혈관 및 뇌혈관 협착증, 심근 경색, 두개내 동맥류, 뇌졸중 및 기타 급성 심혈관 사건.
- 급성 감염, 종양 및 심한 부정맥, 정신 장애, 약물 또는 알코올 중독자.
- 간기능 장애 또는 다음과 같은 간질환 병력: AST 또는 ALT 상한치의 2배 이상, 간경변증, 간성뇌증 병력, 식도정맥류 병력 또는 문맥단락 병력.
- 응고 기능 장애.
- 임산부 또는 수유부.
- 시험 전 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여했거나 다른 연구 약물과 함께 승인되었습니다.
- 조영제 및 알코올에 대한 알레르기 또는 금기 사항.
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부신 동맥 절제
중재군의 환자는 탈수알코올을 혈관내 주사하여 부신을 절제하는 치료를 받게 됩니다.
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이 그룹의 환자는 탈수 알코올의 혈관내 주사에 의한 부신 절제로 치료됩니다.
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부신절제술
이 그룹의 환자는 일측 복강경 부신절제술로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사무실 수축기 및 확장기 혈압의 변화
기간: 52주(시험 종료)
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연구 종료(24주) 시점에 중재군과 대조군 사이의 사무실 수축기압과 확장기 혈압의 변화
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52주(시험 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 평균 수축기 혈압의 변화
기간: 52주(시험 종료)
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연구 종료(24주) 시점에 중재군과 대조군 간의 24시간 평균 수축기 혈압 변화
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52주(시험 종료)
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24시간 평균 확장기 혈압의 변화
기간: 52주(시험 종료)
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연구 종료(24주) 시점에 중재군과 대조군 간의 24시간 평균 확장기 혈압, 주간 평균 수축기 혈압, 주간 평균 이완기 혈압, 야간 평균 수축기 및 확장기 혈압의 변화
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52주(시험 종료)
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가정 수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 52주(시험 종료)
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연구 종료 시(24주) 중재군과 대조군 사이의 가정 수축기 혈압 및 확장기 혈압 변화
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52주(시험 종료)
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항고혈압제 처방 변경
기간: 52주(시험 종료)
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연구 종료 시(24주) 중재군과 대조군 간의 항고혈압제 수, 클래스 및 클래스 조합의 변화
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52주(시험 종료)
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혈액 전해질 변화(혈청 칼륨 및 나트륨 mmol/L)
기간: 52주(시험 종료)
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기준선과 비교한 혈액 전해질 변화(혈청 칼륨 및 나트륨(mmol/L)), 연구 종료 시 중재군과 대조군 간(24주) 연구 종료 시 중재군과 대조군 간(24주) )
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52주(시험 종료)
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알도스테론-레닌 비율의 변화(ARR)
기간: 52주(시험 종료)
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연구 종료(24주) 시 기준선과 중재군 및 대조군 간의 알도스테론-레닌 비율(ARR) 변화
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52주(시험 종료)
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혈장 알도스테론의 변화
기간: 52주(시험 종료)
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기준선과 비교한 혈장 알도스테론의 변화, 연구 종료 시(24주) 중재군과 대조군 간의 변화
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52주(시험 종료)
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혈장 레닌의 변화
기간: 52주(시험 종료)
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연구 종료 시(24주) 기준선과 중재군 및 대조군 간의 혈장 레닌 변화
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52주(시험 종료)
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혈장 코르티솔의 변화
기간: 52주(시험 종료)
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연구 종료 시(24주) 기준선과 중재군 및 대조군 간의 혈장 코티솔 변화
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52주(시험 종료)
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혈청 크레아티닌의 변화
기간: 52주(시험 종료)
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연구 종료 시(24주) 기준선과 중재군 및 대조군 간의 혈청 크레아티닌 변화
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52주(시험 종료)
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추정 사구체여과율(eGFR) 변화
기간: 52주(시험 종료)
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연구 종료(24주) 기준선과 중재군 및 대조군 간 추정 사구체여과율(eGFR)의 변화
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52주(시험 종료)
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24시간 소변 미세알부민, 미세알부민/크레아티닌 비율의 변화
기간: 52주(시험 종료)
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연구 종료 시(24주) 기준선과 비교한 24시간 소변 미세알부민, 미세알부민/크레아티닌 비율의 변화, 중재군과 대조군 간의 변화
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52주(시험 종료)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Quadruple A -PA
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