기관지 확장증 인구에서 고주파 흉벽 진동(HFCWO)의 임상적 효과 (HFCWO)
2023년 12월 6일 업데이트: Electromed, Inc.
1차 목표는 HFCWO 사용 1년 동안 다양한 연구 시점에서 환자의 QoL에 대해 HFCWO 사용 전 환자의 기준선 QoL을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 HFCWO 영향을 결정하기 위해 환자의 삶의 질(QoL)을 1차 연구 종점으로 사용하는 전향적 중재 비교 연구 설계를 사용할 것입니다.
이 연구는 HFCWO 치료를 받는 동안 1년 동안 다양한 시점(등록, 2개월, 6개월 및 12개월)에서 측정된 QoL과 환자의 QoL 기준선(HFCWO 치료 전에 등록 시 설정됨)을 비교할 것입니다.
또한 HFCWO 치료를 받는 동안 1년 동안 다양한 시점에서 측정한 측정치와 비교하기 위해 등록 시 2차 종점에 대한 기준선을 설정할 것입니다.
환자의 의료 기록은 HFCWO 치료 1년 후 경험한 악화율과 비교하기 위해 악화율의 이전 이력을 확립하는 데 사용됩니다.
환자는 자신의 통제 역할을 할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233-2110
- University of Alabama - Birmingham (UAB University Hospital)
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Emory University School of Medicine
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University
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Texas
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Tyler, Texas, 미국, 75708
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 지난 6개월 이내에 HRCT에 의해 확인된 기관지확장증의 이전 진단
- 환자는 기관지 확장증과 관련된 최소 6개월 이상의 의료 기록이 있어야 합니다.
- 환자는 안정적이어야 하며 현재 고장 식염수 및/또는 PEP와 같은 기관지 확장증에 대한 표준 치료 요법을 받고 있어야 합니다.
- 지난 12개월 이내에 1회 이상의 악화가 있었던 환자
- 이전 및 기존의 생산적인 기침
- 이전 HFCWO 사용 없음
제외 기준:
- 낭포성 섬유증이 있는 것으로 알려진 환자
- 원발성 섬모 운동 이상증(PCD)이 있는 것으로 알려진 환자
- 기관지확장증이 없는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자
- 인공기도를 통해 호흡하는 환자
- 검사 또는 병력에 근거한 중증 기관지 경련
- 일반적으로 HFCWO 치료를 복잡하게 만드는 동반 질환 또는 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(QoL): 삶의 질-기관지확장증(QOL-B) 설문지
기간: 일년
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1차 종점은 측정 도구로 삶의 질-기관지확장증(QOL-B) 설문지를 사용한 피험자의 삶의 질(QoL)입니다. 등록 시 측정된 QoL(기준선)은 2개월, 6개월 및 1년에 측정된 QoL과 비교됩니다. 이전에 검증된 설문지의 제목은 "삶의 질 설문지 - 기관지확장증"입니다. 리커트 스타일 설문지는 피험자에게 "매우 어려움"에서 "어려움 없음" 및 "항상"에서 "전혀 없음" 범위의 4 척도 기준을 사용하여 주관적으로 증상의 순위를 매기도록 요청합니다. |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 측정
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: George Solomon, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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