정신분열증의 인지 교정 치료: 후생유전학에 미치는 영향
2020년 2월 18일 업데이트: Rafael Penades, Hospital Clinic of Barcelona
정신분열병에서 인지치료 반응에 따른 뇌유전신경영양인자(BDNF) 유전자 발현의 후성적 조절
본 연구는 정신분열증 환자에서 CRT(Cognitive Remediation Therapy)가 BDNF 유전자의 메틸화 수준을 변화시켜 후생유전학적 기전을 조절할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 하는 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 인지 교정 요법(CRT)이 BDNF 유전자의 메틸화 수준을 변경하여 후생유전학적 메커니즘을 조절할 수 있는지 여부를 조사합니다. 또한 BDNF 발린-66-메티오닌(Val66Met) 다형성이 정신분열증 환자의 CRT 치료 결과에 영향을 미치는지 테스트하는 것을 목표로 합니다.
샘플 및 방법: 무작위 및 통제 연구는 두 그룹으로 수행됩니다: CRT를 받는 환자와 인지 개입 없이 통제 상태에 있고 평소와 같은 치료(TAU)를 받는 환자. 상이한 부위에서의 BDNF 유전자의 메틸화 수준은 치료 전후에 대조될 것이다. 또한 신경인지 프로파일, 증상 수준 및 심리 사회적 기능도 테스트됩니다. CRT 결과는 반복 측정을 위해 혼합 모델에서 조사됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-5에 따른 정신분열증 진단 및 축 1에 대한 반구조적 인터뷰(SCID)로 확인.
- 신경 심리학 배터리에 의해 확인된 인지 장애의 존재
- 적어도 지난 6개월 동안 안정적인 증상과 약리학적 항정신병 치료를 수정하지 않는 것으로 추정됩니다.
제외 기준:
- 신경학적 또는 외상성 상태로 인한 유기-대뇌 가식의 존재
- 항정신병약 용량 변화 >10%
- 향정신성 물질의 남용
- 다른 정신 증상의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 교정 요법
인지 교정 요법.
CRT는 컴퓨터 프로그램인 CIRCuiTS를 기반으로 합니다.
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"CIRCuiTS는 웹 기반의 컴퓨터화된 CR 요법으로 치료사가 제공하지만 대규모 연습을 용이하게 하기 위해 독립적인 세션으로 보완됩니다.
기본 인지 기능의 집중 연습을 제공하는 것 외에도 메타인지, 특히 전략 사용을 목표로 합니다.
치료사는 참여자가 자신의 인지 수행에 대해 배우고 조절하고 실제 목표를 달성하기 위해 이 학습을 전달하도록 장려함으로써 학습의 동기 부여, 메타인지 및 전략 개발 및 일반화를 촉진합니다.
치료사는 지속적으로 성공적인 수행을 보장하기 위해 CR 작업을 위한 추가 스캐폴딩을 제공합니다.
독립적인 세션에는 비계 학습을 보장하기 위해 치료사가 할당한 인지 작업을 수행하는 것이 포함됩니다."(Reeder et al.2017)
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cytosine-phosphate-Guanine (CpG) 엑손의 메틸화 변화
기간: 기준선 및 4개월 후
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CpG 섬 BDNF CpG 엑손 I의 평균 메틸화 백분율: BDNF에서 chr11:27743473-27744564에 위치
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기준선 및 4개월 후
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CpG 엑손 IV에서의 메틸화 변화
기간: 기준선 및 4개월 후
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CpG 영역 BDNF CpG 엑손 IV의 평균 메틸화 백분율: 엑손 VII의 시작 코돈의 업스트림, 엑손 IV의 chr11:27723060-27723294에 위치
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기준선 및 4개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지의 변화
기간: 기준선 및 4개월 후
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정신분열증 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구 총점(MATRICS) 합의 인지 배터리
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기준선 및 4개월 후
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증상의 변화
기간: 기준선 및 4개월 후
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 총점
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기준선 및 4개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rafael Penadés, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 3일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 5일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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