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심장외과용 흉골주위차단 (Parasternal)

2023년 2월 6일 업데이트: Giulia Nonnis, Campus Bio-Medico University

심장 수술에서 수술 후 진통을 위한 흉골주위 차단: 파일럿 제어 시험

이 연구는 전향적 통제 시험에서 비응급 심장 수술을 받는 환자의 통증 조절에 대한 국소 마취제와 함께 흉골간 늑간 신경 차단의 효과를 조사합니다. 참가자의 절반은 흉골측 차단과 결합된 전신 마취를 받고 나머지 절반은 전신 마취만 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

선택적 심장 수술을 받는 60명의 환자가 등록되어 두 그룹으로 나뉩니다.

  1. 중재적(파스터널 그룹)
  2. 사례 대조군 환자의 "흉골주위 그룹"은 흉부 배액(20ml의 0.25% 로피바카인으로 배액 침윤)의 국소 마취제 침윤과 관련하여 수술 전 흉골주위 차단(측면당 0.5% 로피바카인 20ml)을 받습니다. ) 전신 마취와 결합된 중재가 끝날 때.

"케이스 컨트롤 그룹"은 국소 마취제 및 오피오이드를 사용한 표준 수술 중 관리로 배액 침투만 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Roma
      • Rome, Roma, 이탈리아, 00128
        • Campus Biomedico University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 심장 수술을 받는 환자
  • 만 18세 이상
  • ASA I-IV
  • 정보에 입각한 동의에 대한 환자의 승인

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 천자 부위 감염
  • 정보에 입각한 동의서 서명 부족
  • 무게
  • 나이
  • 긴급 개입
  • ASA > IV
  • 흉골 열개
  • 치매(기계 환기 및 통증으로 인한 젖 떼기 관리 어려움)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파라스테널 그룹
환자의 "방흉골 그룹"은 수술 전 흉골방 차단(측면당 0.5% 로피바카인 20ml)과 흉부 배액 접근의 국소 마취제(0.25% 로피바카인 20ml로 배액 침윤)와 함께 침윤을 받게 됩니다. 전신 마취와 결합된 개입의 끝.
절차: 흉골주위차단+ 흉부배액 접근로의 국소마취제 침윤
전신마취 유도 후 중재가 끝날 때 흉부 배액 접근의 국소 마취제 침윤과 관련하여 초음파 유도 흉골주위 차단을 시행합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 케이스 컨트롤 그룹
"케이스 컨트롤 그룹"은 국소 마취제 및 오피오이드를 사용한 표준 수술 중 관리로 배액 침투만 받습니다.
절차: 흉부 배액 접근로의 국소 마취제 침윤
개입이 끝날 때 흉부 배액에 대한 국소 마취제 침투.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 통증 점수
기간: 24 시간
NRS 척도를 사용한 수술 후 통증 평가(0에서 10까지의 점수)
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 오피오이드 소비
기간: 24 시간
수술 후 오피오이드 전달(볼루스 모르핀) 횟수
24 시간
첫 오피오이드 소요 시간
기간: 48 시간
깨어난 후 첫 번째 오피오이드 투여 사이의 시간(분)
48 시간
TRI-FLOW의 호흡 성능
기간: 24 시간
호흡 성능은 TRI-FLOW로 흡기하는 동안 제기된 볼의 수로 평가됩니다.
24 시간
수술 중 오피오이드 투여
기간: 4 시간
수술 중 필요한 오피오이드의 정량적 평가
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Campus Bio-Medico University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 9일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20/20 PAR ComEt CBM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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