用于心脏手术的胸骨旁阻滞 (Parasternal)
2023年2月6日 更新者：Giulia Nonnis、Campus Bio-Medico University
心脏手术术后镇痛的胸骨旁阻滞：先导对照试验
本研究在一项前瞻性对照试验中检查了胸骨旁肋间神经阻滞和局部麻醉剂对接受非急诊心脏手术的患者疼痛控制的影响。
一半的参与者将接受与胸骨旁阻滞相结合的全身麻醉，而另一半仅接受全身麻醉。
研究概览
详细说明
60 名接受择期心脏手术的患者将被纳入并分为两组：
- 介入（胸骨旁组）
- 病例对照组 患者的“胸骨旁组”将接受术前胸骨旁阻滞（每侧 20 毫升 0.5% 罗哌卡因），并结合局部麻醉剂浸润进行胸腔引流（用 20 毫升 0.25% 罗哌卡因进行引流浸润） ) 在干预结束时结合全身麻醉。
“病例对照组”将仅接受局部麻醉引流浸润和阿片类药物的标准术中管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Giulia Nonnis
- 电话号码：3382752818
- 邮箱：g.nonnis@unicampus.it
学习地点
-
-
Roma
-
Rome、Roma、意大利、00128
- Campus Biomedico University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受择期心脏手术的患者
- 18岁以上
- ASA I-IV
- 患者知情同意的批准
排除标准：
- 对局部麻醉剂过敏
- 穿刺部位感染
- 未签署知情同意书
- 重量
- 年龄
- 紧急干预
- ASA > IV
- 胸骨裂开
- 痴呆症（难以控制机械通气和疼痛的脱机）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胸骨旁组
“胸骨旁组”患者将接受术前胸骨旁阻滞（每侧 20 毫升 0.5% 罗哌卡因）并结合局部麻醉剂浸润进入胸腔引流（用 20 毫升 0.25% 罗哌卡因浸润）干预结束结合全身麻醉。
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全身麻醉诱导后，我们将进行超声引导的胸骨旁阻滞，并在干预结束时结合局部麻醉剂浸润进入胸腔引流。
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ACTIVE_COMPARATOR：病例对照组
“病例对照组”将仅接受局部麻醉引流浸润和阿片类药物的标准术中管理。
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在干预结束时用局部麻醉剂浸润进入胸腔引流。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大疼痛评分
大体时间：24小时
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使用 NRS 量表（评分从 0 到 10）进行术后疼痛评估
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物总消费量
大体时间：24小时
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术后期间阿片类药物（推注吗啡）的输送次数
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24小时
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第一次使用阿片类药物的时间
大体时间：48小时
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从醒来到第一次阿片类药物给药之间的时间（以分钟为单位）
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48小时
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TRI-FLOW 的呼吸性能
大体时间：24小时
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呼吸性能通过 TRI-FLOW 吸气时升起的球数来评估
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24小时
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术中阿片类药物给药
大体时间：4个小时
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术中所需阿片类药物的定量评估
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月6日
初级完成 (实际的)
2020年5月9日
研究完成 (实际的)
2020年5月19日
研究注册日期
首次提交
2020年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月21日
首次发布 (实际的)
2020年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月6日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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