Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parasternalt block för hjärtkirurgi (Parasternal)

6 februari 2023 uppdaterad av: Giulia Nonnis, Campus Bio-Medico University

Parasternalt block för postoperativ analgesi vid hjärtkirurgi: en pilotkontrollerad prövning

Denna studie undersöker effekten av parasternala interkostala nervblock med lokalbedövning på smärtkontroll hos patienter som genomgår icke-emergent hjärtkirurgi i en prospektiv kontrollerad studie. Hälften av deltagarna kommer att få generell anestesi kombinerat med parasternal blockering medan den andra hälften endast får generell anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

60 patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi kommer att skrivas in och delas in i två grupper:

  1. Interventionell (parasternal grupp)
  2. Fallkontrollgrupp Den "parasternala gruppen" av patienter kommer att få det preoperativa parasternala blocket (20 ml 0,5 % ropivakain per sida) i samband med infiltration med lokalbedövning för tillgång till bröstdränage (dränageinfiltration med 20 ml 0,25 % ropivakain) ) i slutet av interventionen kombinerad med allmän anestesi.

"Fallkontrollgruppen" kommer endast att få dränageinfiltration med lokalbedövning och standard intraoperativ behandling med opioider.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00128
        • Campus Biomedico University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi
  • Ålder över 18 år
  • ASA I-IV
  • Godkännande av patienten av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot lokalanestetika
  • Infektion av punkteringsställe
  • Brist på undertecknande av informerat samtycke
  • Vikt
  • Ålder
  • Akuta insatser
  • ASA > IV
  • Sternala dehiscenser
  • Demens (för svårigheter att hantera avvänjning från mekanisk ventilation och smärta)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Parasternal grupp
Den "parasternala gruppen" av patienter kommer att få det preoperativa parasternala blocket (20 ml 0,5 % ropivakain per sida) i samband med infiltration med lokalbedövningsmedel för tillgång till thoraxdränage (dränageinfiltration med 20 ml 0,25 % ropivakain) vid slutet av ingreppet kombinerat med allmän anestesi.
Procedur: Parasternal Block+ Infiltration med lokalbedövning för tillgång till thoraxdränage
Efter induktion av generell anestesi kommer vi att utföra ett ultraljudsstyrt parasternalt block i samband med infiltration med lokalbedövning för tillgång till thoraxdränage i slutet av interventionen.
ACTIVE_COMPARATOR: Fallkontrollgrupp
"Fallkontrollgruppen" kommer endast att få dränageinfiltration med lokalbedövning och standard intraoperativ behandling med opioider.
Procedur: Infiltration med lokalbedövning för tillgång till thoraxdränage
Infiltration med lokalbedövning för tillgång till thoraxdränage i slutet av interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt smärtresultat
Tidsram: 24 timmar
Postoperativ smärtbedömning med hjälp av NRS-skalan (poäng från 0 till 10)
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total konsumtion av opioider
Tidsram: 24 timmar
Antal opioidförlossningar (bolusmorfin) under den postoperativa perioden
24 timmar
Dags för första opioid
Tidsram: 48 timmar
Tiden i minuter mellan uppvaknande och första administrering av opioid
48 timmar
Andningsprestanda vid TRI-FLOW
Tidsram: 24 timmar
Andningsprestanda bedöms av antalet bollar som lyfts upp under inspiration med TRI-FLOW
24 timmar
Intraoperativ opioidadministration
Tidsram: 4 timmar
Kvantitativ utvärdering av opioider som behövs under den intraoperativa perioden
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 mars 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

9 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

19 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

24 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20/20 PAR ComEt CBM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera