Parasternalis blokk szívsebészethez (Parasternal)
2023. február 6. frissítette: Giulia Nonnis, Campus Bio-Medico University
Parasternalis blokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz a szívsebészetben: kísérleti kontrollált próba
Ez a tanulmány megvizsgálja a helyi érzéstelenítővel végzett bordaközi idegblokkok hatását a fájdalomcsillapításra olyan betegeknél, akik nem sürgős szívműtéten esnek át egy prospektív kontrollos vizsgálatban.
A résztvevők fele általános érzéstelenítést kap parasternális blokkolással kombinálva, míg a másik fele csak általános érzéstelenítést kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
60 elektív szívműtéten áteső beteget vonnak be, és két csoportra osztják őket:
- Beavatkozó (paraszternális csoport)
- Esetkontroll csoport A betegek "parasternális csoportja" a műtét előtti parasternális blokkot (oldalonként 20 ml 0,5%-os ropivakaint) kap a mellkasi drenázshoz való hozzáférést biztosító helyi érzéstelenítő infiltrációval együtt (20 ml 0,25%-os ropivakainnal történő drenázs infiltráció). ) az általános érzéstelenítéssel kombinált beavatkozás végén.
Az "esetkontroll csoport" csak helyi érzéstelenítéssel ellátott drenázs infiltrációt és opioidokkal végzett standard intraoperatív kezelést kap.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
126
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Giulia Nonnis
- Telefonszám: 3382752818
- E-mail: g.nonnis@unicampus.it
Tanulmányi helyek
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Olaszország, 00128
- Campus Biomedico University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív szívműtéten átesett betegek
- Életkor 18 év felett
- ASA I-IV
- A beteg jóváhagyása a tájékozott beleegyezéshez
Kizárási kritériumok:
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre
- A szúrás helyének fertőzése
- A tájékozott beleegyezés aláírásának hiánya
- Súly
- Kor
- Sürgősségi beavatkozások
- ASA > IV
- Szegycsonti dehiszcenciák
- Demencia (a gépi lélegeztetésről és a fájdalomról való leszoktatás nehézségei miatt)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Paraszternális csoport
A betegek "paraszternális csoportja" a műtét előtti parasternális blokkot (oldalonként 20 ml 0,5%-os ropivakaint) kap a mellkasi drenázshoz való hozzáférést biztosító helyi érzéstelenítő infiltrációval együtt (20 ml 0,25%-os ropivakainnal történő drenázs infiltráció). A beavatkozás vége általános érzéstelenítéssel kombinálva.
|
Az általános érzéstelenítés beindítása után ultrahanggal vezérelt Parasternalis blokkolást végzünk helyi érzéstelenítő infiltrációval a mellkasi drenázshoz való hozzáférés érdekében a beavatkozás végén.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eset kontrollcsoport
Az "esetkontroll csoport" csak helyi érzéstelenítéssel ellátott drenázs infiltrációt és opioidokkal végzett standard intraoperatív kezelést kap.
|
Infiltráció helyi érzéstelenítéssel a mellkasi drenázshoz való hozzáférés érdekében a beavatkozás végén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális fájdalompontszám
Időkeret: 24 óra
|
A műtét utáni fájdalom értékelése az NRS skála segítségével (0-tól 10-ig terjedő pontszám)
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes opioid fogyasztás
Időkeret: 24 óra
|
Az opioid szülések száma (bolus morfium) a posztoperatív időszakban
|
24 óra
|
|
Ideje az első opioidhoz
Időkeret: 48 óra
|
Az ébredés és az első opioid beadása közötti idő percekben
|
48 óra
|
|
Légzési teljesítmény a TRI-FLOW-nál
Időkeret: 24 óra
|
A légzési teljesítményt a TRI-FLOW-val történő belégzés során felemelt golyók száma határozza meg
|
24 óra
|
|
Intraoperatív opioid beadás
Időkeret: 4 óra
|
Az intraoperatív időszakban szükséges opioidok mennyiségi értékelése
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. március 6.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. május 9.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. május 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20/20 PAR ComEt CBM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína