Bloqueio paraesternal para cirurgia cardíaca (Parasternal)
6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Giulia Nonnis, Campus Bio-Medico University
Bloqueio paraesternal para analgesia pós-operatória em cirurgia cardíaca: um estudo piloto controlado
Este estudo examina o efeito dos bloqueios do nervo intercostal paraesternal com anestésico local no controle da dor em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca não emergente em um estudo prospectivo controlado.
Metade dos participantes receberá anestesia geral combinada com bloqueio paraesternal, enquanto a outra metade receberá apenas anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Serão inscritos 60 pacientes submetidos à cirurgia cardíaca eletiva, divididos em dois grupos:
- Intervencionista (grupo paraesternal)
- Grupo caso controle O "grupo paraesternal" de pacientes receberá o bloqueio paraesternal pré-operatório (20 ml de Ropivacaína 0,5% por lado) associado à infiltração com anestésico local de acesso à drenagem torácica (infiltração da drenagem com 20 ml de Ropivacaína 0,25% ) ao final da intervenção combinada à Anestesia Geral.
O "grupo de controle de caso" receberá apenas infiltração de drenagem com anestésico local e manejo intraoperatório padrão com opioides.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Giulia Nonnis
- Número de telefone: 3382752818
- E-mail: g.nonnis@unicampus.it
Locais de estudo
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itália, 00128
- Campus Biomedico University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva
- Idade acima de 18 anos
- ASA I-IV
- Aprovação pelo paciente do consentimento informado
Critério de exclusão:
- Alergia a anestésicos locais
- Infecção no local da punção
- Falta de assinatura do consentimento informado
- Peso
- Era
- Intervenções de emergência
- ASA > IV
- deiscências esternais
- Demência (para dificuldades no manejo do desmame da ventilação mecânica e dor)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo Paraesternal
O "grupo paraesternal" de pacientes receberá o bloqueio paraesternal pré-operatório (20 ml de Ropivacaína 0,5% por lado) associado à infiltração com anestésico local de acesso à drenagem torácica (infiltração da drenagem com 20 ml de Ropivacaína 0,25%) no final da intervenção combinada com Anestesia Geral.
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Procedimento: Bloqueio Paraesternal + Infiltração com anestésico local de acesso à drenagem torácica
Após indução da anestesia geral realizaremos bloqueio paraesternal guiado por ultrassom associado a infiltração com anestésico local de acesso a drenagem torácica ao final da intervenção.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle de caso
O "grupo de controle de caso" receberá apenas infiltração de drenagem com anestésico local e manejo intraoperatório padrão com opioides.
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Infiltração com anestésico local de acesso à drenagem torácica no final da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação máxima de dor
Prazo: 24 horas
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Avaliação da dor pós-operatória usando a escala NRS (escore de 0 a 10)
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de opioides
Prazo: 24 horas
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Número de entregas de opioides (morfina em bolus) no pós-operatório
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24 horas
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Tempo para o primeiro opioide
Prazo: 48 horas
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O tempo em minutos entre o despertar e a primeira administração de opioide
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48 horas
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Desempenho respiratório no TRI-FLOW
Prazo: 24 horas
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O desempenho respiratório é avaliado pelo número de bolas levantadas durante a inspiração com o TRI-FLOW
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24 horas
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Administração intraoperatória de opioides
Prazo: 4 horas
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Avaliação quantitativa de opioides necessários no intraoperatório
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de março de 2020
Conclusão Primária (REAL)
9 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
19 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20/20 PAR ComEt CBM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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