Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parasternaalinen esto sydänkirurgiaan (Parasternal)

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Giulia Nonnis, Campus Bio-Medico University

Parasternaalinen esto leikkauksen jälkeiseen analgesiaan sydänkirurgiassa: pilottiohjattu kokeilu

Tässä tutkimuksessa tutkitaan paikallispuudutuksen kanssa käytettävien kylkiluonojen välisten hermoblokkien vaikutusta kivunhallintaan potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus tulevassa kontrolloidussa tutkimuksessa. Puolet osallistujista saa yleisanestesian yhdistettynä parasternaaliseen estoon, kun taas toinen puoli saa vain yleisanestesian.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elektiiviseen sydänleikkaukseen osallistuu 60 potilasta, jotka jaetaan kahteen ryhmään:

  1. Interventio (parasternaalinen ryhmä)
  2. Tapauksen kontrolliryhmä Potilaiden "parasternaalinen ryhmä" saa ennen leikkausta parasternaalisen salpauksen (20 ml 0,5 % ropivakaiinia kummallekin puolelle) yhdessä paikallispuudutuksen kanssa rintakehän drenaatioon pääsyn yhteydessä (drainan infiltraatio 20 ml:lla 0,25 % ropivakaiinia ) toimenpiteen lopussa yhdistettynä yleisanestesiaan.

"Tapauskontrolliryhmä" saa vain drenaatio-infiltraatiota paikallispuudutuksella ja tavanomaista intraoperatiivista hoitoa opioideilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00128
        • Campus Biomedico University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään valinnainen sydänleikkaus
  • Ikä yli 18 vuotta
  • ASA I-IV
  • Potilaan tietoisen suostumuksen hyväksyntä

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia paikallispuuduteille
  • Pistokohdan tulehdus
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisen puute
  • Paino
  • Ikä
  • Hätätoimet
  • ASA > IV
  • Rintalastan avautuminen
  • Dementia (vaikeudet hallita vieroitusta mekaanisesta ventilaatiosta ja kivusta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Parasternaalinen ryhmä
Potilaiden "parasternaalinen ryhmä" saa ennen leikkausta parasternaalisen salpauksen (20 ml 0,5 % ropivakaiinia per puoli) yhdessä paikallispuudutuksen kanssa rintakehän drenaatioon pääsyn yhteydessä (drainan infiltraatio 20 ml:lla 0,25 % ropivakaiinia) interventio yhdistettynä yleisanestesiaan.
Menettely: Parasternaalinen Block+ Infiltraatio paikallispuudutuksella rintakehän drenaatioon pääsyä varten
Yleisanestesian induktion jälkeen suoritamme ultraääniohjatun parasternaalisen blokauksen, johon liittyy infiltraatio paikallispuudutuksessa, jotta päästään rintakehän drenaatioon toimenpiteen lopussa.
ACTIVE_COMPARATOR: Tapauskontrolliryhmä
"Tapauskontrolliryhmä" saa vain drenaatio-infiltraatiota paikallispuudutuksella ja tavanomaista intraoperatiivista hoitoa opioideilla.
Menettely: Infiltraatio paikallispuudutuksella pääsyn rintakehän viemäriin
Infiltraatio paikallispuudutuksella rintakehän drenaatioon pääsyn jälkeen toimenpiteen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin kipupistemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Postoperatiivisen kivun arviointi NRS-asteikolla (pisteet 0-10)
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Opioiditoimitusten määrä (bolusmorfiini) leikkauksen jälkeisenä aikana
24 tuntia
Ensimmäisen opioidin aika
Aikaikkuna: 48 tuntia
Aika minuutteina heräämisen ja ensimmäisen opioidiannoksen välillä
48 tuntia
Hengityksen suorituskyky TRI-FLOW:ssa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hengityksen suorituskykyä arvioidaan TRI-FLOW-hengityksen aikana nostettujen pallojen lukumäärällä
24 tuntia
Intraoperatiivinen opioidien anto
Aikaikkuna: 4 tuntia
Opioidien kvantitatiivinen arviointi intraoperatiivisella jaksolla
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Campus Bio-Medico University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 9. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20/20 PAR ComEt CBM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa