인공와우 사용자를 위한 조직 성장 특성화
사후 조직학적 연구에서 인공와우 이식(CI)을 받는 개인의 상당 부분이 시간이 지남에 따라 이식된 전극 어레이 주위에 흉터 조직 형태를 갖는 것으로 알려져 있습니다. 이 반흔 조직은 인공와우의 전기적 성능에 영향을 미쳐 임플란트가 청각 신경을 자극하는 방식에 영향을 미칩니다. 이 흉터 조직이 감지되면 임플란트 프로그래밍을 조정하여 변화하는 조직 특성을 설명할 수 있습니다. 또 다른 연구의 일환으로 인공와우 자극의 환자 맞춤형 시뮬레이션을 위한 전산 모델링 접근 방식이 개발되고 있습니다. 시뮬레이션 접근법은 인공와우에 의한 자극을 시뮬레이션하기 위해 인공와우 장치의 입력 CT 이미지와 전기생리학적 측정을 사용합니다. 이러한 전산 시뮬레이션 모델은 어레이 주변의 조직 성장을 추정하는 방법도 제공합니다. 조직 성장 추정치는 컴퓨터 모델에서 최적화되어 모델에 의해 시뮬레이션된 전기생리학적 메트릭이 환자의 임플란트에서 얻은 측정과 일치합니다. 이 연구에서 목표는 이러한 모델 예측을 검증하는 데 필요한 데이터를 수집하는 것입니다.
이식된 어레이 주변의 조직 성장이 대부분의 환자에게 일반적으로 알려지지 않은 반면, 인공와우 이식 수용자의 하위 집합은 장치 고장 또는 잘못된 배치가 의심되는 경우 재수술을 받아야 합니다. 이러한 개인의 경우 외과의는 수술실에서 달팽이관 기저부 어레이 주변의 조직 성장을 시각화할 수 있습니다. 본 연구에 참여하기 위해 Vanderbilt University Medical Center에서 CI 재수술을 받는 개인을 모집합니다. 수술에서 흉터 조직 성장의 존재는 외과 의사의 육안 확인으로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 인공와우 재수술을 받는 18세 이상의 남성 또는 여성.
제외 기준:
- 18세 미만이거나 인공와우 재수술을 받지 않은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
단일 관찰 코호트
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일상적인 인공와우 재수술 중 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직 성장
기간: 수술 중
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인공 와우 교정 외과의가 어레이 주위의 조직 성장을 관찰한 개인의 수
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jack Noble, PhD, Vanderbilt University
- 연구 의자: Robert Labadie, MD,PhD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 192257
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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인공와우에 대한 임상 시험
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