비골 골절 감소의 통증 관리를 위한 흡입형 메톡시플루란

이 연구의 주요 목적은 국소 마취에 Methoxyflurane을 추가하는 것이 위약을 사용한 국소 마취와 비교하여 폐쇄 비강 골절 감소 동안 통증을 유의하게 감소시키는 능력이 있는지 확인하는 것입니다.

2차 결과는 Methoxyflurane의 포함이 감소를 달성하는 데 필요한 시간, 백업 진통제의 필요성, 감소 실패율, 국소 마취 침윤 중 통증 수준 및 절차에 대한 임상의의 평가에 긍정적인 영향을 미치는지 평가하는 것으로 구성됩니다. .

연구자들은 가설로서 표준 국소 마취에 Methoxyflurane을 추가하면 폐쇄 비골 골절 감소 시 위약을 사용한 국소 마취에 비해 통증이 크게 감소할 것으로 예상합니다. 연구자들은 또한 Methoxyflurane이 감소 기간을 줄이고 백업 진통제의 필요성을 제한하며 감소 실패율을 줄이고 국소 마취 침투로 인한 통증 수준을 줄이고 임상의를 위한 절차를 용이하게 할 수 있다고 생각합니다.

이러한 목적을 달성하기 위해 연구자들은 두 개의 서로 다른 그룹으로 무작위 배정된 환자 샘플에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 제안합니다.

• 그룹 A(개입): 국소 마취 및 흡입된 Methoxyflurane 하에서 비강 골절 정복을 폐쇄했습니다.
• 그룹 B(대조군): 국소 마취 및 위약 하의 비강 골절 감소 폐쇄.

이 연구의 위약은 동일한 Penthrox 흡입기에 들어 있는 0,9% 식염수입니다. 흡입기는 이중 맹검 연구 경험이 있는 약국 기사가 사용 직전에 준비합니다. Methoxyflurane 용액의 특징적인 냄새는 흡입기 끝 바로 위에 몇 방울의 Methoxyflurane을 부으면 재현됩니다. N95 마스크는 그룹 식별의 위험을 낮추기 위해 절차 전반에 걸쳐 임상의와 연구 간호사가 착용합니다.

절차 외상 날짜로부터 7일에서 10일 사이에 비강 골절로 조사관 외래 환자 클리닉에 의뢰된 환자는 조사자 중 한 명이 평가하고 개입의 필요성이 확립됩니다.

적격 환자는 치료군당 17명의 환자가 있도록 1:1 비율로 무작위 배정됩니다(중간 분석은 치료군당 10명의 환자 후에 수행됨). 자격이 있는 환자는 PENTHROX® 흡입기에서 메톡시플루란 또는 위약을 1:1 비율로 받게 됩니다.

절차 전에 환자는 시각적 아날로그 척도(기준선 통증)에서 현재 통증 수준을 평가합니다. 그런 다음 환자는 Penthrox 또는 위약을 연속적으로 6~10회 흡입합니다(연구 간호사의 도움을 받음). 그런 다음 임상의는 다음과 같이 국소 마취를 진행하기 전에 5분을 기다립니다.

1. 각 콧구멍에 4% 리도카인을 두 번 분사합니다.
2. 국소 2% 리도카인과 에피네프린 1:100000(양쪽에 약 0.5cc)을 사용한 양측 활차하 차단. 이것은 적절한 축소를 얻기 위해 해부학적 랜드마크가 보존되도록 주의 깊게 수행됩니다. (적절한 코뼈 바로 위 코의 외벽 피부 침윤)
3. 국소 2% 리도카인과 에피네프린 1:100,000(양쪽에 약 1.5cc)을 사용하여 구강 점막을 통한 양측 안와하 차단
4. 국소 리도카인의 효능을 평가하고 필요할 때 추가 침투를 수행합니다.
5. ½ 리도카인-½ 옥시메타졸린 용액 10cc에 적신 면봉으로 코를 막습니다. (4% 리도카인)

환자는 국소 마취 후 흡입기를 한 번 더 사용하고 조사자는 국소 리도카인-옥시메타졸린 마취의 적절한 효능을 보장하기 위해 폐쇄 감소를 진행하기 전에 5분을 기다립니다.

그런 다음 면봉을 제거하고 임상의는 폐쇄 정복을 진행합니다.

그런 다음 연구 간호사는 감소가 시작되는 시간을 기록합니다. 외안각에서 콧구멍 가장자리까지의 거리를 측정하기 위해 메스 손잡이를 외부 코에 대고 배치합니다. 메스 손잡이는 함몰된 비골과 비중격 사이에 콧대와 평행하게 삽입됩니다. 함몰된 뼈를 측면으로 잡아당겨 메스 손잡이로 중립 위치로 유도하고 반대측 비골(외측으로 휘어진 쪽)에 내측으로 직접 압력을 가하여 중립 위치로 다시 밀어 넣습니다. 필요한 경우 중앙에 함몰된 파편은 엘리베이터를 사용하여 앞쪽으로 들어 올리는 동작이 필요합니다. 이러한 단계는 환자와 임상의가 심미적 결과에 만족할 때까지 또는 환자가 임상의에게 시술 중단을 요청할 때까지 반복됩니다. 절차의 종료 시간도 기록됩니다.

환자는 절차 중 언제든지 추가적인 Methoxyflurane 흡입을 요청할 수 있습니다. 환자에게 Methoxyflurane(또는 위약) 3mL 병이 제공되며 다른 병을 요청할 수 없습니다. 절차 중에 환자가 추가 진통제를 요청하면 리도카인-옥시메타졸린에 5분 동안 적신 면봉으로 코를 채웁니다. 그러나 추가 진통에도 불구하고 환자에게 너무 고통스러워 시술이 중단되는 경우 통증으로 인한 정복 실패로 간주됩니다(전신 진통, 진정 하에 시술이 수행되거나 포기됨). 적절한 골절 정복을 달성하지 못한 경우 진정제 및/또는 전신 마취를 환자에게 제공하여 골절 정복을 완료합니다.

시술 후 통증 수준(국소 마취 침투 중, 감소 중 평균 및 최대 통증)은 시각적 아날로그 척도로 보고됩니다.