Inhaloitava metoksifluraani kivunhallintaan nenäluun murtumien vähentämisessä

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voiko metoksifluraanin lisääminen paikallispuudutukseen vähentää merkittävästi kipua suljetun nenän murtuman vähentämisen aikana verrattuna paikallispuudutukseen lumelääkkeellä.

Toissijaisia ​​tuloksia ovat sen arvioiminen, onko metoksifluraanin lisäämisellä myönteinen vaikutus vähennyksen saavuttamiseen tarvittavaan aikaan, varakipulääkityksen tarpeeseen, vähentymisen epäonnistumisen nopeuteen, kiputasoon paikallispuudutuksen infiltraation aikana ja lääkärin arvioon toimenpiteestä. .

Hypoteesina tutkijat odottavat, että metoksifluraanin lisääminen tavalliseen paikallispuudutukseen vähentää merkittävästi kipua verrattuna paikallispuudutukseen lumelääkettä käyttäen suljetun nenämurtuman vähentämisen aikana. Tutkijat uskovat myös, että metoksifluraani saattaa lyhentää leikkauksen kestoa, rajoittaa varakipulääkkeen tarvetta, vähentää vähentymisen epäonnistumisen määrää, vähentää paikallispuudutuksen infiltraatiosta johtuvaa kipua ja helpottaa kliinikon hoitoa.

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat ehdottavat satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua tutkimusta potilaiden otoksella, jotka on satunnaistettu kahteen eri ryhmään:

• Ryhmä A (interventio): Suljetun nenämurtuman vähentäminen paikallispuudutuksessa ja inhaloitavalla metoksifluraanilla.
• Ryhmä B (kontrolli): Suljetun nenämurtuman vähentäminen paikallispuudutuksessa ja lumelääkkeessä.

Tässä tutkimuksessa lumelääke on 0,9-prosenttinen suolaliuos, joka toimitetaan identtisessä Penthrox-inhalaattorissa. Kaksoissokkotutkimuksesta kokenut apteekkiteknikko valmistelee inhalaattorin juuri ennen sen käyttöä. Metoksifluraaniliuoksen ominainen haju syntyy kaatamalla muutama tippa metoksifluraania juuri inhalaattorin kärjen yläpuolelle. Kliinikko ja tutkimussairaanhoitaja käyttävät N95-naamareita koko toimenpiteen ajan ryhmän tunnistamisen riskin vähentämiseksi.

MENETTELY Tutkijapoliklinikalle nenämurtuman vuoksi 7-10 päivää traumapäivästä lähetetyn potilaan yksi tutkijoista arvioi ja toimenpiteiden tarve selviää.

Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 siten, että kussakin hoitohaarassa on 17 potilasta (välianalyysi tehdään 10 potilaan per hoitohaara). Tukikelpoiset potilaat saavat joko metoksifluraania tai lumelääkettä PENTHROX®-inhalaattorista suhteessa 1:1.

Ennen toimenpidettä potilas arvioi nykyisen kiputasonsa visuaalisella analogisella asteikolla (peruskipu). Potilas antaa sitten itse 6–10 peräkkäistä Penthroxia tai lumelääkettä (tutkimushoitajan avustamana). Lääkäri odottaa sitten 5 minuuttia ennen kuin jatkaa paikallispuudutusta seuraavasti:

1. Kaksi suihketta 4 % lidokaiinia kumpaankin sieraimeen.
2. Kaksipuolinen infratrokleaarinen salpaus paikallisella 2 % lidokaiinilla ja epinefriinillä 1:100000 (noin 0,5 cc kummallakin puolella). Tämä tehdään huolellisesti, jotta varmistetaan, että anatomiset maamerkit säilyvät asianmukaisen pienennyksen saamiseksi. (Ihon tunkeutuminen nenän sivuseiniin aivan oikean nenäluun yläpuolelle)
3. Kaksipuolinen infraorbitaalinen tukos posken limakalvon läpi käyttämällä paikallista 2 % lidokaiinia ja epinefriiniä 1:100 000 (noin 1,5 cc kummallakin puolella)
4. Paikallisen lidokaiinin tehokkuus arvioidaan ja lisäinfiltraatio tehdään tarvittaessa.
5. Nenän täyttö pumpulipalloilla, jotka on kastettu 10 cc:iin ½ lidokaiini-½ oksimetatsoliiniliuosta. (4 % lidokaiinia)

Potilas käyttää inhalaattoria vielä kerran paikallispuudutuksen jälkeen ja tutkija odottaa 5 minuuttia ennen suljetun pienennyksen jatkamista varmistaakseen paikallisen lidokaiini-oksimetatsoliinipuudutuksen riittävän tehon.

Sen jälkeen pumpulipallot poistetaan ja kliinikko jatkaa suljettua pienennystä.

Tutkimushoitaja dokumentoi sitten ajan, jolloin vähennys alkaa. Veitsen kahva asetetaan ulkoista nenää vasten mittaamaan etäisyyttä mediaalisesta katosta sieraimen reunaan. Veitsen kahva asetetaan painuneen nenäluun ja nenän väliseinän väliin nenän selän suuntaisesti. Painautunutta luuta vedetään sivusuunnassa ja ohjataan neutraaliin asentoon skalpellin kahvalla, kun taas suoraa painetta kohdistetaan mediaalisesti vastakkaiseen nenäluuhun (sivusuunnassa poikkeavalla puolella) sen työntämiseksi takaisin neutraaliin asentoonsa. Tarvittaessa keskeisesti painautuneet palaset vaativat etuosan nostoliikkeen hissillä. Näitä vaiheita toistetaan, kunnes potilas ja kliinikko ovat tyytyväisiä esteettiseen tulokseen tai jos potilas pyytää kliinikkoa lopettamaan toimenpiteen. Myös toimenpiteen päättymisaika merkitään muistiin.

Potilas voi pyytää lisää metoksifluraaniinhalaatioita milloin tahansa toimenpiteen aikana. Potilaalle annetaan 3 ml:n pullo metoksifluraania (tai lumelääkettä), eikä hän voi pyytää toista. Jos potilas pyytää toimenpiteen aikana lisää analgesiaa, hänen nenänsä täytetään 5 minuutin ajan lidokaiini-oksimetatsoliiniin kostutetuilla vanupalloilla. Jos toimenpide kuitenkin keskeytyy lisäkivusta huolimatta, koska se on potilaalle liian kivulias, se katsotaan kivusta johtuvaksi vähentymishäiriöksi (suoritetaanko toimenpide systeemisessä analgesiassa, rauhoituksessa vai hylätäänkö toimenpide). Jos murtumien riittävää vähenemistä ei saada aikaan, potilaalle tarjotaan sedaatiota ja/tai yleisanestesiaa vähentämisen loppuunsaattamiseksi.

Toimenpiteen jälkeen kiputasot (paikallisen anestesian infiltraation aikana, keskimääräinen ja huippukipu vähentämisen aikana) raportoidaan visuaalisella analogisella asteikolla.