Inhalált metoxiflurán fájdalomcsillapításra az orrcsonttörés csökkentésében

Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak megállapítása, hogy a metoxiflurán helyi érzéstelenítéshez való hozzáadása képes-e jelentősen csökkenteni a fájdalmat a zárt orrtörés csökkentése során a placebóval végzett helyi érzéstelenítéshez képest.

A másodlagos eredmények annak értékeléséből állnak, hogy a metoxiflurán felvétele pozitív hatással lesz-e a csökkentés eléréséhez szükséges időre, a tartalék fájdalomcsillapítás szükségességére, a csökkentés sikertelenségének arányára, a fájdalom mértékére a helyi érzéstelenítés beszivárgása során, valamint arra, hogy a klinikus hogyan értékeli az eljárást. .

Hipotézisként a kutatók arra számítanak, hogy a metoxiflurán hozzáadása a standard helyi érzéstelenítéshez jelentősen csökkenti a fájdalmat a placebóval végzett helyi érzéstelenítéshez képest a zárt orrtörés csökkentése során. A kutatók úgy vélik továbbá, hogy a metoxiflurán csökkentheti a redukció időtartamát, korlátozhatja a tartalék fájdalomcsillapítás szükségességét, csökkentheti a csökkentés sikertelenségének arányát, csökkentheti a helyi érzéstelenítés beszivárgása miatti fájdalomszintet és megkönnyítheti a klinikus számára az eljárást.

E célok elérése érdekében a kutatók randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot javasolnak két különböző csoportba randomizált betegek mintáján:

• A csoport (beavatkozás): Zárt orrtörés csökkentése helyi érzéstelenítésben és inhalációs metoxifluránnal.
• B csoport (kontroll): Zárt orrtörés csökkentése helyi érzéstelenítéssel és placebóval.

Ebben a vizsgálatban a placebo egy 0,9%-os sóoldat, amely azonos Penthrox inhalátorban kerül forgalomba. Az inhalátort a kettős vak kutatásban jártas gyógyszertári technikus készíti el közvetlenül a használat előtt. A metoxiflurán oldat jellegzetes illata reprodukálható, ha néhány csepp metoxifluránt közvetlenül az inhalátor hegye fölé csepegtet. A klinikus és a kutatónővér az egész eljárás során N95 maszkot visel, hogy csökkentse a csoportos azonosítás kockázatát.

ELJÁRÁS Az orrtörés miatt a nyomozói ambulanciára utalt beteget a trauma időpontjától számított 7-10 napon belül az egyik vizsgáló értékeli, és megállapítja a beavatkozás szükségességét.

A jogosult betegeket 1:1 arányban randomizálják úgy, hogy kezelési karonként 17 beteg legyen (kezelési karonként 10 beteg után időközi elemzést kell végezni). A jogosult betegek metoxifluránt vagy placebót kapnak a PENTHROX® inhalátorból 1:1 arányban.

Az eljárás előtt a páciens a vizuális analóg skálán (alapfájdalom) felméri a fájdalom aktuális szintjét. A páciens ezután 6-10 egymást követő Penthrox vagy placebó inhalációt ad be magának (a kutatónővér segítségével). A klinikus ezután 5 percet vár, mielőtt folytatná a helyi érzéstelenítést az alábbiak szerint:

1. Két permet 4%-os lidokain mindkét orrlyukba.
2. Kétoldali infratrochleáris blokk helyi 2%-os lidokainnal 1:100000 epinefrinnel (kb. 0,5 cm3 mindkét oldalon). Ezt óvatosan kell megtenni annak érdekében, hogy az anatómiai tereptárgyak megőrzésre kerüljenek a megfelelő redukció elérése érdekében. (A bőr beszivárgása az orr oldalfalain közvetlenül a megfelelő orrcsont felett)
3. Kétoldali infraorbitális blokk a szájnyálkahártyán keresztül helyi 2%-os lidokain és epinefrin 1:100 000 (kb. 1,5 cm3 mindkét oldalon) alkalmazásával
4. A helyi lidokain hatékonyságát értékelik, és szükség esetén további infiltrációt végeznek.
5. Az orr megtömése 10 cc ½ lidokain-½ oximetazolin oldattal átitatott vattakorongokkal. (4% lidokain)

A páciens a helyi érzéstelenítés után még egyszer használja az inhalátort, és a vizsgáló 5 percet vár a zárt redukció folytatása előtt, hogy biztosítsa a helyi lidokain-oximetazolin érzéstelenítés megfelelő hatékonyságát.

Ezután a vattagombócokat eltávolítják, és a klinikus folytatja a zárt redukciót.

A kutatónővér ezután dokumentálja a csökkentés megkezdésének időpontját. A külső orrhoz szikenyél kerül, hogy megmérje a távolságot a mediális cantusus és az orrlyuk perem között. A szike nyél a benyomott orrcsont és az orrsövény közé kerül, párhuzamosan az orr hátfalával. A benyomott csontot oldalirányban húzzuk, és a szike nyéllel semleges helyzetbe vezetjük, miközben közvetlen nyomást gyakorolunk mediálisan az ellenoldali orrcsontra (az oldalirányban elhajlott oldalra), hogy visszanyomjuk semleges helyzetébe. Ha szükséges, a központilag lenyomott töredékek elülső emelési mozgást igényelnek a lifttel. Ezeket a lépéseket addig ismételjük, amíg a páciens és a klinikus meg nem elégedik az esztétikai eredménnyel, vagy ha a páciens megkéri a klinikust, hogy állítsa le az eljárást. Az eljárás befejezési időpontja is feljegyzésre kerül.

A páciens az eljárás során bármikor kérhet további metoxiflurán inhalációt. A páciens 3 ml-es üveg metoxifluránt (vagy placebót) kap, és nem kérhet másikat. Ha az eljárás során a páciens további fájdalomcsillapítást kér, az orrát 5 percre lidokain-oximetazolinnal átitatott vattakorongokkal tömik. Ha azonban a további fájdalomcsillapítás ellenére az eljárást megszakítják, mert az túl fájdalmas a beteg számára, akkor azt fájdalomcsillapítási kudarcnak kell tekinteni (akár szisztémás fájdalomcsillapítás, szedáció alatt, akár félbehagyják az eljárást). Abban az esetben, ha nem sikerül elérni a megfelelő töréscsökkentést, szedációt és/vagy általános érzéstelenítést ajánlanak fel a betegnek a csökkentés befejezéséhez.

Az eljárás után a fájdalomszintek (a helyi érzéstelenítés beszivárgása alatt, az átlagos és a csúcsfájdalom a csökkentés alatt) a vizuális analóg skálán jelennek meg.