吸入甲氧氟醚用于鼻骨骨折复位术中的疼痛管理

本研究的主要目的是确定与使用安慰剂的局部麻醉相比，在局部麻醉中加入甲氧氟烷是否能够显着减轻闭合性鼻骨折复位期间的疼痛。

次要结果包括评估加入甲氧氟醚是否会对实现复位所需的时间、后备镇痛的需要、复位失败率、局部麻醉浸润期间的疼痛程度以及临床医生对手术的评价产生积极影响.

作为一个假设，研究人员预计在闭合性鼻骨折复位期间，与使用安慰剂的局部麻醉相比，在标准局部麻醉中加入甲氧氟烷将显着减轻疼痛。 研究者还认为，甲氧氟醚可能会缩短复位时间，限制对后备镇痛的需要，降低复位失败率，降低局部麻醉浸润引起的疼痛程度，并为临床医生的手术提供便利。

为了实现这些目标，研究人员提出了一项随机、双盲、安慰剂对照研究，患者样本随机分为两个不同的组：

• A 组（干预）：在局部麻醉和吸入甲氧氟烷下进行闭合性鼻骨折复位。
• B 组（对照）：在局部麻醉和安慰剂下进行闭合性鼻骨折复位。

本研究中的安慰剂是 0.9% 的盐水溶液，将装在相同的 Penthrox 吸入器中。 吸入器将由在双盲研究方面经验丰富的药房技术人员在使用前准备好。 将几滴甲氧氟醚倒在吸入器尖端上方即可重现甲氧氟醚溶液的特有气味。 临床医生和研究护士将在整个过程中佩戴 N95 口罩，以降低人群识别的风险。

程序 在外伤日期后 7 至 10 天内因鼻骨折被转诊至研究者门诊的患者将由一名研究者进行评估，并确定是否需要进行干预。

符合条件的患者将以 1:1 的比例随机分配到每个治疗组 17 名患者（每个治疗组 10 名患者后将进行中期分析）。 符合条件的患者将从 PENTHROX® 吸入器​​中按 1:1 的比例接受甲氧氟烷或安慰剂。

在手术之前，患者将在视觉模拟量表（基线疼痛）上评估他目前的疼痛水平。 然后，患者将自己连续吸入 6 至 10 次 Penthrox 或安慰剂（在研究护士的协助下）。 然后，临床医生将等待 5 分钟，然后进行如下局部麻醉：

1. 每个鼻孔喷两次 4% 利多卡因。
2. 用局部 2% 利多卡因与肾上腺素 1:100000（每侧约 0.5 cc）进行双侧滑车下阻滞。 这将仔细进行，以确保保留解剖学标志，以便获得适当的减少。 （在鼻骨正上方的鼻子侧壁皮肤浸润）
3. 使用局部 2% 利多卡因和肾上腺素 1:100 000（每侧约 1.5 cc）通过颊粘膜双侧眶下阻滞
4. 评估局部利多卡因的功效，并在需要时进行额外的浸润。
5. 用浸有 10 cc 1/2 利多卡因- 1/2 羟甲唑啉溶液的棉球填塞鼻子。 （4% 利多卡因）

局部麻醉后，患者将再次使用吸入器，研究者将等待 5 分钟，然后再进行闭合复位，以确保利多卡因-羟甲唑啉局部麻醉的充分疗效。

然后取出棉球，临床医生将继续进行闭合复位。

然后研究护士记录减少开始的时间。 手术刀柄靠在外鼻上以测量从内眦到鼻孔缘的距离。 手术刀柄插入凹陷的鼻骨和鼻中隔之间，与鼻背平行。 将凹陷的骨头从侧面拉出，并用手术刀柄将其引导到中立位置，同时在对侧鼻骨（侧偏侧）的内侧直接施加压力，以将其推回到中立位置。 如果需要，中心凹陷的骨折块需要使用起重器进行前部提升运动。 重复这些步骤，直到患者和临床医生对美学结果感到满意，或者如果患者要求临床医生停止手术。 程序的结束时间也将被记录下来。

患者可以在手术过程中随时要求吸入额外的甲氧氟烷。 为患者提供了一瓶 3 mL 的甲氧氟烷（或安慰剂），不能再要一瓶。 如果在手术过程中患者要求额外镇痛，他的鼻子将用浸泡在利多卡因-羟甲唑啉中的棉球塞满 5 分钟。 但是，如果尽管有额外的镇痛，但由于对患者来说太痛苦而中断了手术，则将被视为因疼痛而导致的复位失败（无论是在全身镇痛、镇静下进行还是放弃手术）。 如果未能实现充分的骨折复位，将向患者提供镇静和/或全身麻醉以完成复位。

手术后，疼痛水平（局部麻醉浸润期间，复位期间的平均和峰值疼痛）将在视觉模拟量表上报告。