임플란트 주위염의 절제적 수술적 치료

현재 다기관 무작위 대조 시험의 목적은 임플란트 주위염(티타늄 브러시와 멸균 식염수로 수행되는 오염 제거)의 외과적 치료에서 절제 접근법과 임플란트 성형술을 결합한 절제 접근법을 비교하는 것입니다.

주요 결과:

프로빙 깊이(PD) 감소는 이 연구의 주요 피트컴으로 정의됩니다.

연구 가설 이전의 증거를 바탕으로 우리의 연구 가설은 결함 해결(프로빙 깊이 감소, 부재 출혈 및/또는 화농 및 진행성 골 손실 부재), 외과적 치료 후 18개월.

재료 및 방법 본 연구는 대상이 정의된 포함 및 제외 기준에 따라 연속적으로 등록되는 전향적, 다기관, 무작위 통제 임상 시험 설계를 가지고 있습니다. 이 연구에 참여하는 두 개의 센터는 베오그라드 대학교 치과 의과 대학의 치주 및 구강 의학과와 이탈리아 로마의 Policlinico Umberto I에있는 Eastman Dental Hospital의 치주 및 보철과입니다.

중증 임플란트 주위염으로 진단되어 임플란트 주위염의 수술적 치료가 필요한 28명의 환자가 본 연구에 포함된다.

각 센터에서 임플란트 주위염 환자 14명을 치료할 예정이다. 연구에 참여할 의향이 있는 피험자는 절차 및 후속 약속에 대한 자세한 설명을 받고 서면 동의서에 서명합니다. 임상시험에 대한 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 지침을 따릅니다.

치료 그룹

환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.

• 시험군: 골재정형 절제술+임플란트성형술
• 대조군: 뼈 재윤곽 + 오염 제거 프로토콜(Ti 브러시 및 멸균 식염수)을 사용한 절제 수술 무작위화 및 따라서 환자의 그룹 할당은 플랩 반사 후에 공개됩니다. 무작위 순서는 컴퓨터 프로그램에 의해 생성됩니다.

블라인딩: 임플란트 성형술의 특성으로 인해 플라스틱 처리된 표면이 거칠고 플라스틱 처리되지 않은 표면에 비해 쉽게 알아볼 수 있기 때문에 결과 평가자를 가리는 것은 불가능합니다.

치료 프로토콜:

• 동의 후 임상 검사, 포함 및 제외 기준 평가.
• 환자가 포함된 경우 진단, 방사선 및 사진 문서 수집. 모든 치아와 임플란트의 전체 치주 차트가 수행된 후 진단이 지정됩니다. 이것은 보철 수복물이 제거되면 실행됩니다. 임상 방문이 끝나면 보철물을 교체합니다.
• 임상 매개변수 기록을 통한 기준선 검사. 임상 매개변수는 외과 의사와 다른 단일 검사자가 기록합니다.
• 염증을 줄이기 위해 전문적인 치아 및 임플란트 세척, 스케일링 및 치근 활택, CHX 구강 헹굼을 통한 임플란트 주위염의 비수술적 치료.
• 임상 매개변수 수집 및 연구 결함 평가. 처음에 결함은 수술 전 평가됩니다. 결함의 외과 검사에서 원하는 특성(Class II, 결국 Class IIIa 및 Class IIIb)이 없는 것으로 밝혀지면 결함은 재생 수술 프로토콜에 따라 치료됩니다(따라서 환자는 연구에서 제외됨). 모든 향후 연구 절차에서 면제됨). 또는 희망이 없다고 판단되면 임플란트를 제거할 수도 있습니다.
• 보철물 제거 및 치유 지대주 배치, 임플란트가 보이지 않는 한 수술 후 보관해야 하며 보철물을 전달하는 것이 심미적으로 의무적입니다.
• 수술 절차:

국소 마취 적용 후, 설구내 절개가 수행되고 전체 두께 플랩이 영향을 받는 임플란트의 협측 및 설측 측면에 반영됩니다. 임플란트 노출 후 티타늄 및 탄소 큐렛을 사용하여 결함을 철저히 탈과립한 다음 멸균 식염수로 헹굽니다.

테스트 그룹 임플란트는 임플란트 성형술로 치료됩니다. 임플란트의 노출된 실은 Ramel 등이 제안한 프로토콜에 의해 제거됩니다: 다이아몬드 버(106-, 40-, 15-mm) 다음에 아칸소 스톤. 다량의 무균 식염수 세척이 뒤따를 것입니다. 임플란트 성형술 후 CHX 젤 0.2%를 2분 동안 적용합니다.

대조군에서는 Ti-브러시를 사용한 기계적 괴사 조직 제거, 면 펠릿에 멸균 식염수 용액 및 CHX 겔 0.2%를 2분 동안 사용한 후 식염수로 철저히 헹구는 오염 제거 프로토콜이 적용됩니다.

지역 항균제 적용에 대해 생각해 보십시오. GelCide라는 제품이 있습니다. 우리는 여기 부서에서 사용하기 시작했습니다. 지시가 있을 때 두 그룹의 뼈 상부 구성 요소를 제거하고 뼈 재구성을 수행할 것입니다. 점막골막 플랩을 조정하고 단일 중단 봉합사로 닫습니다. 보철 구조가 다시 연결됩니다. 환자는 수술 후 1주일 동안 전신 항생제(Augmentin 1g 하루 두 번)와 0.2% CHX 린스(0.2% CHX 린스)를 하루 두 번, 수술 후 14일 동안 처방받습니다. 환자가 페니실린에 알레르기가 있는 경우 클린다마이신 300mg TID가 대신 사용됩니다. 수술 시간(분)도 기록됩니다.

임상 측정:

기준선뿐만 아니라 수술 치료 후 6, 12, 18개월에 다음과 같은 데이터가 수집됩니다.

1. 임상 부착 수준(CAL), 다음과의 거리(밀리미터):

   뼈 수준 임플란트의 경우 임플란트-지대주 연결을 가장 깊은 프로빙 지점(mm)에 연결합니다. 조직 수준 임플란트의 경우, CAL은 가장 깊은 프로빙 포인트(mm)에 대한 매끄럽고 거친 표면 인터페이스 사이의 거리로 측정됩니다.

2. 탐침 깊이(PD), 점막 가장자리에서 탐침 가능한 주머니 바닥까지의 거리(mm)로 측정됩니다.
3. 탐침 후 출혈(BOP), 탐침 후 30초 이내에 출혈이 분명한 경우 존재하는 것으로 평가하고, 탐침 후 30초 이내에 출혈이 발견되지 않으면 없는 것으로 평가합니다. 다량의 출혈은 많은 임플란트가 건강한 경우에도 조직 외상으로 인한 것일 수 있는 정확한 출혈이 있다는 최근의 증거를 기반으로 기록될 것입니다.
4. Silness와 Loe의 플라크 지수.
5. 임플란트 협측면의 점막 후퇴; 뼈 수준 임플란트: 임플란트 플랫폼에서 치은 변연까지의 거리; 조직 레벨 임플란트: 부드럽고 거친 표면 경계면에서 치은 마진까지의 거리(mm).
6. 각질화 조직 폭(KTW), 각 임플란트의 협측 및 설측 측면에서 점막 변연에서 점막 치은선까지의 거리, 임플란트당 4개 부위(mm).
7. 각질화된 조직 두께(KTT). 이것은 실리콘 디스크 스톱과 디지털 캘리퍼스가 있는 근관 파일로 임상적으로 측정됩니다. 측정은 근심선 각도(m), 원위선 각도(d) 및 협측 중앙(b)에서 mm 단위로 수행됩니다.

방사선 분석: 방사선 사진은 기준선/수술 전, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 수행됩니다. 구강 내 방사선 사진은 치근단이 연속적인 시점 사이에서 각 환자에 대해 비교 가능하도록 표준화된 기술로 수행됩니다.

사진 문서화: 사진은 기준선/수술 전, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 수행됩니다.

예상 결과 - 성공 기준 임플란트 주위 질환의 해결, 치료 성공은 프로빙 포켓 깊이 ≤5mm, 프로빙에서 출혈 및/또는 화농이 없고 추가 골 손실이 없는 것으로 정의됩니다(2주 방사선 사진과 6, 12, 18개월 방사선 사진).

Buser 등이 제안한 성공 기준. 및 Cochran et al. 치료 후 각 리콜 시에도 추적될 것입니다. 다음과 같은 경우 임플란트가 성공한 것으로 간주됩니다.

나. 임상적으로 감지할 수 있는 이동성의 부재 ii. 통증 또는 기타 주관적인 감각의 부재 iii. 재발성 임플란트 주위 감염의 부재 iv. 지속적인 임플란트 주위 방사선투과성의 부재.