인간의 대사 장애에 대한 식이 전략으로서의 시간 제한 급식 (ChronoFast)
2024년 8월 21일 업데이트: Olga Ramich (formerly Pivovarova), German Institute of Human Nutrition
교차 설계를 사용한 이 인간 식이 개입 연구는 과체중 및 비만 여성의 혈당 조절 및 지질 대사에 대한 두 가지 등칼로리 식단(조기 시간 제한 섭식(TRF) 대 후기 TRF)의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 두 연구 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 연구 그룹(A)에서 참가자는 초기 TRF(e-TRF) 개입으로 시작합니다.
그들은 2주 동안 오전 8시에서 오후 4시 사이에 습관적인 음식(그리고 습관적인 일일 음식량)을 섭취할 것입니다.
세척 단계 후 참가자는 후기 TRF(l-TRF)를 수행하고 오후 1시에서 오후 9시 사이에 평소 음식을 2주 동안 섭취합니다.
연구 그룹(B)은 역순으로 동일한 중재를 받습니다.
두 가지 식이 요법 모두 하루 24시간 동안 8시간의 식사 시간과 16시간의 단식 시간을 갖게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nuthetal, 독일, 14558
- German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI 25-35kg/m²
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병의 사전 진단
- 지난 3개월 동안 체중 변화 > 5%
- 현재 교대 근무 또는 교대 근무 이력
- 연구 한 달 전에 두 개 이상의 시간대를 여행했습니다.
- 수면의 질 저하(PSQI 점수>10)
- 섭식 장애, 음식 과민증/알레르기, 심한 소화 불량
- 임신 또는 모유 수유
- 심각한 내부 또는 정신 장애 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 조기 시간 제한 수유
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2주 동안 오전 8시에서 오후 4시 사이에 먹는다.
다른 이름들:
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실험적: 늦은 시간 제한 수유
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2주 동안 오후 1시에서 9시 사이에 먹는다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 감수성
기간: 이주
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경구 포도당 내성 검사(OGTT)에서 Matsuda 지수를 사용하여 평가
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사 호르몬 및 염증 표지자
기간: 이주
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포도당 대사와 관련된 호르몬 수치, 식욕 조절 호르몬, 아디포카인 및 염증 표지자
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이주
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혈중 지질
기간: 이주
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총콜레스테롤, 저밀도 지단백 및 고밀도 지단백 콜레스테롤 및 트리글리세리드
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이주
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포만감 및 배고픔 점수
기간: 이주
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시각적 아날로그 척도(1-100 척도의 VAS, 더 높은 값은 더 강한 포만감/배고픔에 해당함)를 사용하여 평가됨
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이주
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지방 조직에서 대사 유전자의 발현
기간: 이주
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피하 지방 조직 샘플의 RNA-Seq 분석
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이주
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사회경제적 의사결정 행동
기간: 이주
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Barratt Impulsiveness Scale 짧은 버전(BIS-15 점수는 15~60점, 높은 값은 높은 충동성에 해당함) 및 UCLA 외로움 척도(20~100점 사이의 점수, 높은 값은 해당함)와 함께 컴퓨터 테스트로 평가 주관적으로 느끼는 외로움이 더 높음)
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이주
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포도당 내성, 공복 혈당 및 전반적인 일일 혈당 변화
기간: 2주(OGTT) 및 14일(CGM)
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OGTT의 곡선 아래 포도당 면적과 연속 포도당 모니터링(CGM)을 사용하여 평가합니다.
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2주(OGTT) 및 14일(CGM)
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산화 스트레스 마커
기간: 2주
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말론디알데히드, 3-니트로티로신 및 단백질 카르보닐
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2주
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혈압
기간: 2주
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수축기 및 확장기 혈압
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2주
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간 효소
기간: 2주
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γ-글루타밀트랜스퍼라제(GGT), 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(AST)
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2주
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인체 측정 매개변수: 체중
기간: 2주
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체중(킬로그램)
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2주
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인체 측정 매개변수: BMI
기간: 2주
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BMI(kg/m^2)
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2주
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인체 측정 매개 변수: 허리 둘레
기간: 2주
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허리둘레(센티미터)
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2주
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인체 측정 매개변수: 지방 및 제지방량
기간: 2주
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생체전기 임피던스 분석으로 평가한 지방 및 제지방량(kg)
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2주
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음식섭취 : 식사시간
기간: 14일
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음식 기록으로 평가된 식사 시간(시간 및 분)
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14일
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음식 섭취량 : 칼로리 섭취량
기간: 14일
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음식 기록으로 평가된 칼로리 섭취량(킬로칼로리)
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14일
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음식 섭취량 : 다량 영양소 구성
기간: 14일
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식품 기록에 의해 평가된 에너지 섭취량의 백분율로 표시된 다량 영양소 구성
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14일
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수면의 질과 타이밍
기간: 2주(PSQI) 및 14일(ActiGraph, 수면 일기)
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI 점수, 범위는 0~21이며, 값이 높을수록 수면 품질이 좋지 않음) 및 ActiGraph 장치로 평가한 수면 품질 수면 일기를 사용하여 모니터링한 수면 타이밍(수면 시작 및 오프셋)
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2주(PSQI) 및 14일(ActiGraph, 수면 일기)
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신체 활동
기간: 14일
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ActiGraph 장치로 모니터링되는 24시간 신체 활동
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14일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 단핵 혈액 세포(PBMC)에서의 유전자 발현
기간: 2주
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시계, 대사 및 염증 유전자의 mRNA 발현
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2주
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내부 일주기 단계
기간: 2주
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분리된 CD14+ 혈액 단핵구에서 BodyTime 분석을 사용하여 평가된 일주기 단계
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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