限时喂养作为对抗人类代谢紊乱的饮食策略 (ChronoFast)
2024年8月21日 更新者：Olga Ramich (formerly Pivovarova)、German Institute of Human Nutrition
这项采用交叉设计的人类饮食干预研究旨在比较两种等热量饮食——早期限时喂养 (TRF) 与晚期 TRF——对超重和肥胖女性血糖控制和脂质代谢的影响。
研究概览
详细说明
参与者被随机分配到两个研究组之一：在研究组 (A) 中，参与者将从早期 TRF (e-TRF) 干预开始。
他们将在两周的上午 8 点到下午 4 点之间食用他们习惯的食物（以及习惯的每日食物量）。
在清除阶段之后，参与者将进行晚期 TRF (l-TRF)，并在下午 1 点到 9 点之间食用他们习惯的食物，再持续两周。
研究组 (B) 以相反的顺序接受相同的干预。
两种饮食方案都会导致 24 小时内的 8 小时进食期和 16 小时禁食期。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nuthetal、德国、14558
- German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重指数 25-35 公斤/平方米
排除标准：
- 先前诊断为 1 型或 2 型糖尿病
- 过去 3 个月内体重变化 > 5%
- 当前轮班工作或轮班工作的历史
- 研究前一个月曾穿越多个时区
- 睡眠质量差（PSQI 得分>10）
- 饮食失调、食物不耐受/过敏、严重消化不良
- 怀孕或哺乳
- 严重的内部或精神疾病或其他可能影响研究结果的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早期限时喂养
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连续两周在早上 8 点到下午 4 点之间进食
其他名称：
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实验性的：限时喂食
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在下午 1 点到晚上 9 点之间进食两周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素敏感性
大体时间：2周
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在口服葡萄糖耐量试验（OGTT）中使用松田指数进行评估
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢激素和炎症标志物
大体时间：2周
|
糖代谢相关激素水平、食欲调节激素、脂肪因子和炎症标志物
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2周
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血脂
大体时间：2周
|
总胆固醇、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯
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2周
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饱腹感和饥饿感分数
大体时间：2周
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使用视觉模拟量表进行评估（VAS 的量表为 1-100，其中较高的值对应于较强的饱腹感/饥饿感）
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2周
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代谢基因在脂肪组织中的表达
大体时间：2周
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皮下脂肪组织样本的 RNA-Seq 分析
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2周
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社会经济决策行为
大体时间：2周
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通过计算机测试与 Barratt Impulsiveness Scale 短版（BIS-15，分数在 15 到 60 之间，较高的值对应于较高的冲动）和 UCLA 孤独感量表（分数在 20 和 100 之间，较高的值对应到更高的主观感知孤独感）
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2周
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葡萄糖耐量、空腹血糖和总体每日血糖变化
大体时间：2 周 (OGTT) 和 14 天 (CGM)
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通过 OGTT 曲线下的葡萄糖面积并使用连续血糖监测 (CGM) 进行评估
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2 周 (OGTT) 和 14 天 (CGM)
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氧化应激标记物
大体时间：2周
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丙二醛、3-硝基酪氨酸和蛋白质羰基
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2周
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血压
大体时间：2周
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收缩压和舒张压
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2周
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肝酶
大体时间：2周
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γ-谷氨酰转移酶 (GGT)、天冬氨酸转氨酶 (ALT) 和丙氨酸转氨酶 (AST)
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2周
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人体测量参数：体重
大体时间：2周
|
体重（公斤）
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2周
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人体测量参数：BMI
大体时间：2周
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BMI（公斤/米^2）
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2周
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人体测量参数：腰围
大体时间：2周
|
腰围（厘米）
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2周
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人体测量参数：脂肪和瘦体重
大体时间：2周
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通过生物电阻抗分析评估脂肪和瘦肉质量（以千克为单位）
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2周
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食物摄入量：进食次数
大体时间：14天
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根据食物记录评估的进食时间（以小时和分钟为单位）
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14天
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食物摄入量：卡路里摄入量
大体时间：14天
|
根据食物记录评估的卡路里摄入量（以千卡为单位）
|
14天
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食物摄入量：宏量营养素成分
大体时间：14天
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根据食品记录评估的大量营养素成分占能量摄入的百分比
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14天
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睡眠质量和时间
大体时间：2 周 (PSQI) 和 14 天（ActiGraph、睡眠日记）
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睡眠质量通过匹兹堡睡眠质量指数（PSQI 评分，范围为 0-21，其中较高的值对应于较差的睡眠质量）和 ActiGraph 设备进行评估；使用睡眠日记监测睡眠时间（睡眠开始和睡眠结束）
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2 周 (PSQI) 和 14 天（ActiGraph、睡眠日记）
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体力活动
大体时间：14天
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由 ActiGraph 设备监控的 24 小时身体活动
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14天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周血单核细胞 (PBMC) 中的基因表达
大体时间：2周
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时钟、代谢和炎症基因的 mRNA 表达
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2周
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内部昼夜节律阶段
大体时间：2周
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使用 BodyTime 测定对分离的 CD14+ 血液单核细胞进行评估的昼夜节律阶段
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月23日
初级完成 (实际的)
2021年12月20日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月15日
首次发布 (实际的)
2020年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月21日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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