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루푸스 환자의 Covid-19

2021년 2월 26일 업데이트: University Hospital, Montpellier

전신성 홍반성 루푸스 환자의 코로나19 관련 증상

코로나19 대유행은 주요 공중 보건 문제입니다. 잠재적인 치료는 감염을 통제하는 데 필수적입니다. 하이드록시클로로퀸은 현재 그 효능을 평가하기 위해 여러 임상 시험에서 테스트되고 있습니다. 이 연구의 목적은 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자에서 발생하는 COVID-19 관련 증상을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

소개: Covid-19 대유행은 위생 및 경제 수준에서 많은 국가에 큰 영향을 미쳤습니다. 중증도와 사망률을 줄이기 위해서는 효율적인 치료법을 찾는 것이 가장 중요합니다. 여러 약물이 현재 조사 중입니다. 그 중 하이드록시클로로퀸은 여러 부위에서 바이러스 복제를 방지할 수 있으며 시험관 내에서 효과적인 것으로 나타났습니다. 생체 내 효율성을 평가하기 위해 여러 임상 시험이 진행 중입니다. 그러나 지금까지 SLE 환자의 covid-19 감염을 평가한 연구는 없습니다.

목적 및 방법: 일차 목적은 전신성 홍반성 루푸스 환자에서 Covid-19 감염의 유병률과 중증도를 설명하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 하이드록시클로로퀸으로 치료받은 환자와 하이드록시클로로퀸으로 치료받지 않은 환자에서 이러한 매개변수를 비교하는 것이었습니다. 역사적-전향적 코호트에 대한 이 관찰 연구는 CHU Montpellier의 류마티스내과 및 신장과에서 지난 해 동안 본 모든 성인 루푸스 환자에 초점을 맞춥니다. 환자의 상태, 치료 및 주요 합병증(심혈관, 호흡기, 간 및 면역 저하)에 관한 정보는 물론 코로나19 감염을 암시하는 증상, 확인 및 진행 과정과 심각도를 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • UHMontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신성 홍반성 루푸스를 앓은 모든 성인 환자는 지난 1년 동안 본 류마티스내과 및 신장내과에서 진료를 받았습니다.

설명

포함 기준:

- 지난 1년 동안 류마티스내과 또는 신장내과에서 전신성 홍반성 루푸스를 보인 성인 환자

제외 기준:

- 프랑스어나 영어를 구사하지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
하이드록시클로로퀸으로 치료받는 루푸스 환자
하이드록시클로로퀸으로 치료받지 않은 루푸스 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SLE 환자의 Covid-19 감염 유병률 및 중증도
기간: 1 일
SLE 환자의 Covid-19 감염 유병률 및 중증도
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하이드록시클로로퀸으로 치료받은 환자에서 Covid-19 감염의 유병률 및 중증도
기간: 1 일
하이드록시클로로퀸으로 치료받은 환자에서 Covid-19 감염의 유병률 및 중증도
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

수사관

  • 연구 책임자: Christian JORGENSEN, Resident, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL20_0219

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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