- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04355702
Covid-19 hos lupuspasienter
Manifestasjoner relatert til Covid-19 hos pasienter med systemisk lupus erythematosus
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Innledning: Covid-19-pandemien har hatt stor innvirkning på mange land på det sanitære og økonomiske nivået. Å finne en effektiv kur er avgjørende for å redusere alvorlighetsgraden og dødeligheten. Flere medisiner er nå under utredning. Blant dem kan hydroksyklorokin forhindre viral replikasjon på flere steder og har vist seg effektiv in vitro. Flere kliniske studier pågår for å evaluere effektiviteten in vivo. Imidlertid har ingen studie så langt evaluert covid-19-infeksjonen hos pasienter med SLE.
Mål og metoder: Hovedmålet var å beskrive prevalensen og alvorlighetsgraden av Covid-19-infeksjon hos pasienter med systemisk lupus erythematosus. Det sekundære målet var å sammenligne disse parameterne hos pasienter behandlet med hydroksyklorokin og de som ikke ble behandlet med hydroksyklorokin. Denne observasjonsstudien av en historisk-prospektiv kohort fokuserer på alle voksne lupuspasienter sett i løpet av det siste året ved avdelingene for revmatologi og nefrologi i CHU Montpellier. Den vil samle inn informasjon om pasientens tilstand, behandlinger og hovedkomorbiditeter (kardiovaskulær, respiratorisk, lever- og immundepresjon), samt symptomer som tyder på covid-19-infeksjon, bekreftelse og forløp og alvorlighetsgrad.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen pasient med systemisk lupus erythematosus sett i løpet av det siste året ved revmatologiske eller nefrologiske avdelinger
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten snakker ikke fransk eller engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Lupuspasienter behandlet med hydroksyklorokin
|
Lupuspasienter som ikke behandles med hydroksyklorokin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prevalens og alvorlighetsgrad av Covid-19-infeksjon hos pasienter med SLE
Tidsramme: 1 dag
|
prevalens og alvorlighetsgrad av Covid-19-infeksjon hos pasienter med SLE
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prevalens og alvorlighetsgrad av Covid-19-infeksjon hos pasienter behandlet med hydroksyklorokin
Tidsramme: 1 dag
|
prevalens og alvorlighetsgrad av Covid-19-infeksjon hos pasienter behandlet med hydroksyklorokin
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Christian JORGENSEN, Resident, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Bindevevssykdommer
- Covid-19
- Lupus erythematosus, systemisk
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0219
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater