Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Covid-19 hos lupuspasienter

26. februar 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Manifestasjoner relatert til Covid-19 hos pasienter med systemisk lupus erythematosus

Covid-19-pandemien er et stort folkehelseproblem. Potensielle behandlinger er avgjørende for å kontrollere infeksjonen. Hydroksyklorkin er for tiden testet i flere kliniske studier for å evaluere effektiviteten. Målet med denne studien var å evaluere symptomene knyttet til COVID-19 hos pasienter med systemisk lupus erythematosus (SLE)

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Innledning: Covid-19-pandemien har hatt stor innvirkning på mange land på det sanitære og økonomiske nivået. Å finne en effektiv kur er avgjørende for å redusere alvorlighetsgraden og dødeligheten. Flere medisiner er nå under utredning. Blant dem kan hydroksyklorokin forhindre viral replikasjon på flere steder og har vist seg effektiv in vitro. Flere kliniske studier pågår for å evaluere effektiviteten in vivo. Imidlertid har ingen studie så langt evaluert covid-19-infeksjonen hos pasienter med SLE.

Mål og metoder: Hovedmålet var å beskrive prevalensen og alvorlighetsgraden av Covid-19-infeksjon hos pasienter med systemisk lupus erythematosus. Det sekundære målet var å sammenligne disse parameterne hos pasienter behandlet med hydroksyklorokin og de som ikke ble behandlet med hydroksyklorokin. Denne observasjonsstudien av en historisk-prospektiv kohort fokuserer på alle voksne lupuspasienter sett i løpet av det siste året ved avdelingene for revmatologi og nefrologi i CHU Montpellier. Den vil samle inn informasjon om pasientens tilstand, behandlinger og hovedkomorbiditeter (kardiovaskulær, respiratorisk, lever- og immundepresjon), samt symptomer som tyder på covid-19-infeksjon, bekreftelse og forløp og alvorlighetsgrad.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UHMontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter med systemisk lupus erythematosus etterfulgt av avdelingene for revmatologi og nefrologi, sett i løpet av det siste året

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- voksen pasient med systemisk lupus erythematosus sett i løpet av det siste året ved revmatologiske eller nefrologiske avdelinger

Ekskluderingskriterier:

- Pasienten snakker ikke fransk eller engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lupuspasienter behandlet med hydroksyklorokin
Lupuspasienter som ikke behandles med hydroksyklorokin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens og alvorlighetsgrad av Covid-19-infeksjon hos pasienter med SLE
Tidsramme: 1 dag
prevalens og alvorlighetsgrad av Covid-19-infeksjon hos pasienter med SLE
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens og alvorlighetsgrad av Covid-19-infeksjon hos pasienter behandlet med hydroksyklorokin
Tidsramme: 1 dag
prevalens og alvorlighetsgrad av Covid-19-infeksjon hos pasienter behandlet med hydroksyklorokin
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Christian JORGENSEN, Resident, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere