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Covid-19 em pacientes com lúpus

26 de fevereiro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Manifestações Relacionadas à Covid-19 em Pacientes com Lúpus Eritematoso Sistêmico

A pandemia de Covid-19 é um grande problema de saúde pública. Tratamentos potenciais são essenciais para controlar a infecção. Atualmente, a hidroxicloroquina é testada em vários ensaios clínicos para avaliar sua eficácia. O objetivo deste estudo foi avaliar os sintomas relacionados ao COVID-19 que ocorrem em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Introdução: A pandemia de Covid-19 teve um grande impacto em muitos países a nível sanitário e económico. Encontrar uma cura eficaz é fundamental para reduzir sua gravidade e mortalidade. Vários medicamentos estão atualmente sob investigação. Entre eles, a hidroxicloroquina pode impedir a replicação viral em vários locais e tem se mostrado eficiente in vitro. Vários ensaios clínicos estão em andamento para avaliar sua eficiência in vivo. No entanto, nenhum estudo até o momento avaliou a infecção por covid-19 em pacientes com LES.

Objetivos e métodos: O objetivo primário foi descrever a prevalência e a gravidade da infecção por Covid-19 em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico. O objetivo secundário foi comparar esses parâmetros em pacientes tratados com hidroxicloroquina e aqueles não tratados com hidroxicloroquina. Este estudo observacional de uma coorte histórico-prospectiva enfoca todos os pacientes adultos com lúpus atendidos durante o último ano nos departamentos de reumatologia e nefrologia do CHU Montpellier. Irá recolher informação relativa ao estado do doente, tratamentos e principais comorbilidades (depressão cardiovascular, respiratória, hepática e imunológica), bem como sintomas sugestivos de infeção por covid-19, sua confirmação e evolução e gravidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos com lúpus eritematoso sistêmico acompanhados pelos departamentos de reumatologia e nefrologia, atendidos no último ano

Descrição

Critério de inclusão:

- paciente adulto com lúpus eritematoso sistêmico atendido no último ano nos departamentos de reumatologia ou nefrologia

Critério de exclusão:

- paciente não fala francês nem inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com lúpus tratados com hidroxicloroquina
Pacientes com lúpus não tratados com hidroxicloroquina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência e gravidade da infecção por Covid-19 em pacientes com LES
Prazo: 1 dia
prevalência e gravidade da infecção por Covid-19 em pacientes com LES
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência e gravidade da infecção por Covid-19 em pacientes tratados com hidroxicloroquina
Prazo: 1 dia
prevalência e gravidade da infecção por Covid-19 em pacientes tratados com hidroxicloroquina
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Diretor de estudo: Christian JORGENSEN, Resident, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL20_0219

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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