어린이의 국소 마취에 대한 전향적 평가 (LET)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
찢어진 피부의 복구로 인한 통증은 일반적으로 소아 환자에게 불쾌한 경험입니다. 진통 또는 통증 조절은 통상적으로 국소 마취 침투에 의해 달성된다. 국소 마취제는 나트륨 채널을 비활성화하여 감각 신경을 따라 전기 자극의 전달을 방해하는 약물 종류입니다(Eidelman et al., 2011). 그러나 약물을 피부에 주입하는 국소 마취제의 침윤은 그 자체로 어린이에게 상당한 고통과 두려움을 유발할 수 있습니다(Kundu and Achar, 2002, Boettcher et al., 2012).
통증 관리는 점점 더 고품질 환자 치료의 요소로 인식되고 있지만, 연구에서는 소아 응급실(PED)의 소아 통증 관리에 결함이 있는 것으로 나타났습니다(Lawton and Hadj, 2014, Fein et al., 2012). 통증 해결 및 통증 인식은 PED에서 환자 및 부모 만족도 및 치료 품질 측정의 최고 지표 중 하나로 문서화되었습니다(Magaret et al., 2002). 소아는 간단한 시술로 인한 경우에도 특히 통증에 취약합니다(Boettcher et al., 2012). 잘 관리된 통증은 더 빠른 회복, 더 적은 합병증 및 의료 자원 사용 감소와 관련이 있습니다(Zhu et al., 2012).
LET 젤(리도카인 4%, 에피네프린 0.1% 및 테트라카인 0.5%)은 열상 복구 전에 일상적으로 사용되는 국소 마취제입니다. LET 젤은 에피네프린 유도 혈관 수축, 조직 유착 열상 복구에 필요한 건조 표면 촉진 및 불편감 감소를 포함하여 조직 열상 복구에 많은 이점을 제공합니다(MacLean et al., 2007). 국소 마취제는 환자의 움직임 감소 및 통증 감소로 인해 시술 성공률을 개선하고 시술 시간을 줄이는 것으로 나타났습니다(Taddio 등, 2005). LET는 어린이의 많은 불안과 고통의 원인인 상처 부위에 대한 국소 마취제 주입의 필요성을 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다(Taddio et al., 2005, Singer and Stark, 2001).
많은 PED에서 - 우리 부서에서와 같이 - LET 솔루션과 EMLA 전처리 및 후속 리도카인 침윤은 개인적인 경험과 의사의 선호도에 따라 사용됩니다. 이 연구의 목적은 LET 솔루션이 편안함과 효과 측면에서 EMLA 및 리도카인 침투만큼 효과적인지 확인하는 것입니다.
기본 가설:
LET 솔루션은 통증 조절에 EMLA 및 리도카인 침윤만큼 효과적입니다.
이차 가설:
LET 솔루션은 편안함 측면에서 EMLA 및 리도카인 침투보다 우수합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hamburg, 독일
- UKE Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3세 이상 18세 미만의 실제 연령
- 외과적 치료가 필요한 피부 열상
- 환자의 부모 또는 보호자가 서명한 동의서
제외 기준:
- 코끝, 손가락, 생식기의 피부 열상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상처 복구를 위한 국소 마취제로서 LET.
LET 젤(리도카인 4%, 에피네프린 0.1% 및 테트라카인 0.5%)은 열상 복구 전에 일상적으로 사용되는 국소 마취제입니다.
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이 연구는 국소 마취제를 평가하도록 설계되었습니다.
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활성 비교기: 상처 회복을 위한 마취제로 EMLA 플러스 침윤.
EMLA("국소 마취제의 공융 혼합물")와 후속 리도카인 침윤.
EMLA는 크림 베이스에 리도카인(2.5%)과 프릴로카인(2.5%)의 혼합물입니다.
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상처 회복을 위한 마취제로 EMLA 플러스 침윤.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 복구 중 통증
기간: 이주
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소아 통증 척도
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 복구 중 감염
기간: 이주
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수술 부위의 화농성 분비물 상처 또는 상처에 배치된 배액의 화농성 분비물 무균적으로 얻은 상처 배양에서 분리된 유기체 감염의 징후 및 증상(통증 또는 압통, 국부적 부종 또는 발적/열) 중 적어도 하나여야 합니다.
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이주
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피부 수리 중 속도
기간: 이주
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시작부터 상처 봉합까지의 시간
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Boettcher, MD PhD, UKE Medical School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UHHamburgEppendorf_LET
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LET 겔(리도카인 4%, 에피네프린 0.1% 및 테트라카인 0.5%)에 대한 임상 시험
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