회전근 개 파열 환자의 BFR 치료

회전근 개 병리로 클리닉에서 본 환자는 본 연구와 관계없이 정형외과 의사와 공동 의사 결정 과정을 기반으로 회전근 개 치료를 받게 됩니다. 치료 계획이 수립되면 환자에게 이 연구를 소개하고 참여 기회를 제공합니다. 환자가 동의하면 클리닉에서 공식적인 동의 절차가 진행되고 환자는 근력, 운동 범위, 통증 점수 및 환자가 보고한 결과 점수에 대한 초기 기본 테스트를 받게 됩니다.

따라서 환자는 이 연구의 비수술 팔 또는 수술 팔에 속하게 됩니다. 각 팔 내에서 환자는 혈류 제한(BFR) 코호트 또는 기존(비-BFR 코호트)에 배치되도록 컴퓨터를 통해 무작위 배정됩니다. 환자는 회전근 개 재활에 대한 광범위한 경험을 가진 물리 치료사에 의해 BFR 또는 기존 요법을 사용하여 회전근 개 재활을 전향적으로 받게 되며 BFR 사용에 대한 교육을 받게 됩니다.

비수술 그룹에는 동일한 재활 프로토콜이 제공되며 유일한 차이점은 BFR 코호트의 재활 중 BFR 커프를 사용하는 것입니다. 유사하게, 수술 그룹은 동일한 재활 프로토콜을 받게 되며 유일한 차이점은 BFR 코호트의 재활 중 BFR 커프를 사용한다는 것입니다.

수술적 회전근개 봉합술(RCR)을 받는 환자는 수술 전 2주 동안 수술 전 재활을 받게 됩니다. 물리 치료 세션의 건강 보험 적용 범위 제한으로 인해 수술 전 "prehab" 2주간은 한 세션 동안 물리 치료사가 환자에게 가르치고 물리 치료(PT)에 기록되는 구조화된 가정 운동 프로그램으로 구성됩니다. 수술 전 2주 동안 환자가 작성한 일기. 환자에게는 운동 수행 방법에 대한 비디오 지침 및 교육이 제공되며 이는 그룹 할당(무작위 배정을 통해)에 따라 BFR을 사용하거나 사용하지 않고 수행됩니다. 또한 통증 증가, 부기, 팔의 무감각/따끔거림과 같은 BFR 커프 과민증에 대한 경고 징후가 환자에게 전달됩니다. 수술 후 환자는 외래 환자로서 공식 물리 치료 요법을 즉시 시작합니다. 치료는 동작 범위에서 근력 훈련, 기능 테스트로 진행되는 구조화된 프로그램으로 구성됩니다. 환자는 할당된 BFR 또는 비-BFR 그룹에 남게 됩니다.

프로토콜은 다음과 같이 두 그룹 모두 동일한 프로토콜을 사용하며 유일한 차이점은 BFR을 사용하는 것입니다.

수술 환자의 경우:

• Preop: 환자는 어깨 확장, 외전, 외부 회전 및 벽에 밀기 내부 회전을 포함하는 등척성 운동으로 구성된 가정 프로그램을 받게 됩니다.

수술 및 비수술 환자 모두:

• 수술 후 0-8주: 수동적 어깨 가동 범위(ROM)만

  • 활성 팔꿈치, 손목 및 손 ROM으로 슬링 고정
  • 진자를 포함한 어깨만의 수동 ROM, 견갑골면에서의 앙와위 거상, 팔을 옆으로 두고 외회전.

• 8~12주가 되면 더 활동적인 운동 범위가 됩니다.

  • 슬링 중단
  • 엎드린 자세, 밴드를 사용한 내/외회전 서기, 어깨 굴곡으로의 월 슬라이드를 포함한 활동적인 운동
• 12-20주차: 근력 및 기능 o 옆으로 누운 어깨 외회전, 저항 밴드 운동 증가

이 프로토콜 전반에 걸쳐 환자는 수술 전 방문, 운동 범위 및 상처 치유를 확인하기 위한 수술 후 초기 2주 방문, 운동 범위를 모니터링하기 위한 6주 방문 및 활성 ROM 및 슬링 중단에 대한 잠재적 제거, 그리고 3회의 방문을 갖게 됩니다. 보다 공격적인 활동으로 돌아가려면 통관 1개월 전에 방문하십시오. 1차 종점을 평가하기 위해 이러한 각 방문에서 강도 및 동작 범위가 기록됩니다.

결과:

• 기본 결과:

  o 각 클리닉 방문 시 동력계를 통해 측정할 강도

• 이차 결과:

  • 고니오미터를 통한 동작 범위
  • 방문할 때마다 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 척도를 통한 통증
  • 환자는 방문할 때마다 결과 점수를 보고했습니다.
  • 초음파를 통해 측정하고 수술 전 영상과 비교한 지방 침윤 및 근육 위축

2020년 6월부터 환자를 모집할 계획입니다. 2020년 6월부터 2021년 5월까지 환자를 등록하고 데이터를 수집합니다. 원고 작성 및 제출은 2021년 6월에 진행됩니다.

• 데이터 분석: 이 연구의 1차 종점은 동력계로 측정했을 때 BFR과 대조군 사이의 최대 반복 총 작업 부족 15%였습니다. 이것은 15%의 근력 부족이 사지 우세에 기인할 가능성이 없는 임상적으로 유의미한 차이를 나타낸다는 이전 데이터를 기반으로 합니다. 적자 비율을 얻기 위해 수술한 다리와 수술하지 않은 다리를 비교하여 각 그룹에서 작업 부족을 계산했습니다. BFR과 대조군 사이의 총 작업 부족이 15%인 것을 감지하는 데 필요한 환자 수를 평가하기 위해 연구 전에 전력 분석을 수행했습니다. 검정력 80%(베타 수준 = 0.80, 알파 수준 = 0.05)로 34명(그룹당 환자 17명)의 표본 크기를 얻었습니다. 1차 및 2차 결과의 차이를 결정하기 위해 훈련된 통계학자에게 데이터가 제공되고 분석됩니다.
• 모든 연속 데이터는 독립적인 2그룹 t 테스트를 사용하여 분석하고 평균 ± 표준 편차로 보고합니다. 범주형 데이터는 카이제곱 테스트를 사용하여 두 그룹 간에 비교되고 개수 및 백분율로 보고됩니다. 분산의 품질을 확인하기 위한 예비 테스트는 적절한 통계 분석을 확인하기 위해 t 테스트를 사용하기 전에 수행됩니다. 비모수 등가물 Wilcoxon rank-sum 및 Fisher exact test는 각각 비정규 분포 및 낮은 변수 수에 대해 필요에 따라 사용됩니다. 잠재적인 교란 인구 통계학적 변수를 평가하기 위해 다변량 회귀 분석을 수행했습니다.