Thérapie BFR chez les patients présentant des déchirures de la coiffe des rotateurs

Les patients qui sont vus en clinique pour une pathologie de la coiffe des rotateurs subiront un traitement pour leur coiffe des rotateurs basé sur un processus de prise de décision partagée avec le chirurgien orthopédique, indépendamment de cette étude. Une fois qu'un plan de traitement est en place, le patient sera présenté à cette étude et se verra offrir la possibilité d'y participer. Si le patient accepte, un processus de consentement formel aura lieu à la clinique et le patient subira des tests initiaux de base de force, d'amplitude de mouvement, de scores de douleur et de scores de résultats rapportés par le patient.

Par conséquent, les patients seront soit dans le bras non opératoire, soit dans le bras opératoire de cette étude. Au sein de chaque bras, les patients seront randomisés par ordinateur pour être placés soit dans la cohorte de restriction du débit sanguin (BFR), soit dans la cohorte traditionnelle (cohorte non BFR). Les patients subiront éventuellement une rééducation de la coiffe des rotateurs à l'aide de BFR ou d'une thérapie conventionnelle par des physiothérapeutes ayant une vaste expérience dans la rééducation de la coiffe des rotateurs qui suivront une formation sur l'utilisation de la BFR.

Le groupe non opératoire recevra des protocoles de rééducation identiques, la seule différence étant l'utilisation d'un brassard BFR pendant la rééducation pour la cohorte BFR. De même, le groupe opératoire recevra des protocoles de rééducation identiques, la seule différence étant l'utilisation d'un brassard BFR lors de la rééducation pour la cohorte BFR.

Les patients subissant une réparation chirurgicale de la coiffe des rotateurs (RCR) subiront une rééducation préopératoire avant la chirurgie pendant deux semaines. En raison des limitations de la couverture par l'assurance maladie des séances de physiothérapie, les deux semaines de "préhab" préopératoire consisteront en un programme d'exercices à domicile structuré qui est enseigné au patient par un physiothérapeute pendant une séance et enregistré sur une thérapie physique (PT) journal du patient pendant les deux semaines précédant l'intervention. Les patients recevront des instructions vidéo et une formation sur la façon de mener les exercices et cela sera également fait avec et sans l'utilisation de BFR en fonction de l'attribution des groupes (via la randomisation). De plus, les signes avant-coureurs d'une intolérance au brassard BFR tels qu'une douleur accrue, un gonflement, un engourdissement/picotement du bras seront communiqués au patient. Après la chirurgie, les patients commenceront immédiatement un régime formel de physiothérapie en tant que patient externe. La thérapie consistera en un programme structuré allant de l'amplitude des mouvements à l'entraînement en force puis aux tests fonctionnels. Les patients resteront dans leur groupe BFR ou non BFR qui leur a été attribué.

Protocole comme suit, les deux groupes utiliseront le même protocole avec la seule différence étant l'utilisation de BFR :

Pour les patients chirurgicaux :

• Préopératoire : les patients suivront un programme à domicile composé d'exercices isométriques comprenant l'extension de l'épaule, l'abduction, la rotation externe et la rotation interne en poussant contre un mur.

Pour les patients chirurgicaux et non chirurgicaux :

• Semaines postopératoires 0 à 8 : amplitude de mouvement passive de l'épaule (ROM) uniquement

  • Immobilisation par élingue avec ROM active du coude, du poignet et de la main
  • ROM passive uniquement de l'épaule, y compris les pendules, élévation du dos dans le plan scapulaire, rotation externe avec le bras sur le côté.

• 8-12 semaines étant une amplitude de mouvement plus active

  • Arrêter le harnais
  • Être des exercices actifs, y compris la rangée couchée, la rotation interne/externe debout avec des bandes, les glissements muraux en flexion de l'épaule
• Semaines 12 à 20 : Force et fonction o Rotation externe de l'épaule latérale, augmentation des exercices de bande de résistance

Tout au long de ce protocole, les patients auront une visite préopératoire, une visite postopératoire au début de 2 semaines pour vérifier l'amplitude des mouvements et la cicatrisation des plaies, une visite de six semaines pour surveiller l'amplitude des mouvements et éventuellement éliminer l'amplitude de mouvement active et l'arrêt de l'écharpe, et une visite de trois semaines. visite d'un mois avant l'autorisation de reprendre une activité plus agressive. La force et l'amplitude des mouvements seront enregistrées à chacune de ces visites afin d'évaluer le critère principal.

Résultats :

• Résultat primaire:

  o Force à mesurer via un dynamomètre à chaque visite à la clinique

• Résultats secondaires :

  • Amplitude de mouvement via goniomètre
  • Douleur via l'échelle de douleur visuelle analogique (EVA) à chaque visite
  • Scores des résultats rapportés par les patients à chaque visite
  • Infiltration graisseuse et atrophie musculaire mesurées par échographie et comparées à l'imagerie préopératoire

Prévoyez de recruter des patients à partir de juin 2020. Inscrira les patients et collectera les données de juin 2020 à mai 2021. La rédaction et la soumission du manuscrit auront lieu en juin 2021.

• Analyse des données : Le critère d'évaluation principal de cette étude était un déficit de travail total de répétition maximal de 15 % entre le BFR et le groupe témoin, mesuré par un dynamomètre. Ceci était basé sur des données antérieures montrant qu'un déficit de force de 15 % représente une différence cliniquement significative qui n'est probablement pas attribuable à la dominance des membres. Le déficit de travail a été calculé dans chaque groupe en comparant la jambe opérée avec la jambe non opérée pour obtenir un pourcentage de déficit. Une analyse de puissance a été effectuée avant l'étude afin d'évaluer le nombre de patients nécessaires pour détecter un déficit de travail total de 15 % entre le groupe BFR et le groupe témoin. Avec une puissance de 80 % (niveau bêta ¼ 0,80, niveau alpha ¼ 0,05), une taille d'échantillon de 34 (17 patients par groupe) a été obtenue. Les données seront fournies et analysées par des statisticiens formés pour déterminer les différences entre les résultats primaires et secondaires.
• Toutes les données continues seront analysées à l'aide de tests t indépendants à 2 groupes et rapportées sous forme de moyennes ± écarts-types. Les données catégorielles seront comparées entre les 2 groupes à l'aide de tests du chi carré et rapportées sous forme de nombres et de pourcentages. Un test préliminaire pour confirmer la qualité des variances sera effectué avant d'utiliser le test t pour confirmer l'analyse statistique appropriée. Des équivalents non paramétriques de somme des rangs de Wilcoxon et des tests exacts de Fisher seront utilisés selon les besoins pour les distributions non normales et les faibles nombres de variables, respectivement. Une analyse de régression multivariée a été effectuée pour évaluer les variables démographiques pouvant prêter à confusion.