BFR-terápia rotátorköpeny-szakadásos betegeknél

Azok a betegek, akiket rotátor mandzsetta patológiájával látnak el a klinikán, az ortopéd sebésszel közös döntéshozatali eljárás alapján a rotátor mandzsetta kezelésén esnek át, ettől a vizsgálattól függetlenül. Amint a kezelési terv elkészült, a pácienst bevezetik a vizsgálatba, és lehetőséget kapnak a részvételre. Ha a beteg beleegyezik, hivatalos beleegyezési eljárásra kerül sor a klinikán, és a páciens kezdeti, alapszintű erő-, mozgástartomány-, fájdalom-pontszám- és a beteg által közölt eredményteszten megy keresztül.

Ezért a betegek vagy a nem operatív, vagy a műtéti karba tartoznak. Mindegyik karon belül a betegeket számítógépen keresztül véletlenszerűen besorolják, hogy a véráramlás-korlátozás (BFR) vagy a hagyományos (nem BFR) kohorszba kerüljenek. A betegek várhatóan rotátormandzsetta-rehabilitáción vesznek részt BFR vagy hagyományos terápia alkalmazásával olyan fizikoterapeuták által, akik nagy tapasztalattal rendelkeznek a rotátormandzsetta rehabilitációjában, és részt vesznek a BFR használatáról szóló képzésen.

A nem operatív csoport azonos rehabilitációs protokollokat kap, az egyetlen különbség a BFR-mandzsetta használata a rehabilitáció során a BFR kohorszban. Hasonlóképpen, az operatív csoport azonos rehabilitációs protokollokat kap, azzal az egyetlen különbséggel, hogy a BFR-kohorsz rehabilitációja során BFR mandzsettát használnak.

Az operatív rotátor mandzsetta javításon (RCR) átesett betegek a műtét előtt két hétig preoperatív rehabilitáción esnek át. A fizikoterápiás foglalkozások egészségbiztosítási fedezetének korlátai miatt a műtét előtti kéthetes "prehab" egy strukturált otthoni edzésprogramból áll, amelyet egy gyógytornász tanít meg a páciensnek egy alkalom során, és rögzítik a fizikoterápián (PT). a beteg naplója a műtétet megelőző két hét során. A betegeket videós oktatásban és képzésben részesítik a gyakorlatok elvégzésére vonatkozóan, és ezt a csoportok elosztásától függően (véletlenszerű besoroláson keresztül) BFR használatával és anélkül is megteszik. Ezenkívül a BFR mandzsetta intoleranciájára utaló figyelmeztető jeleket, mint például a fokozott fájdalom, duzzanat, a kar zsibbadása/bizsergése, közölni kell a pácienssel. A műtétet követően a betegeket azonnal hivatalos fizikoterápiás kezelésbe kezdik ambulánsként. A terápia egy strukturált programból áll, amely a mozgástartománytól az erősítő edzésig, majd funkcionális tesztekig halad. A betegek a hozzájuk tartozó BFR vagy nem BFR csoportban maradnak.

A következő protokoll szerint mindkét csoport ugyanazt a protokollt fogja használni, az egyetlen különbség a BFR használata:

Sebészeti betegek számára:

• Preop: A betegek otthoni programon vesznek részt, amely izometrikus gyakorlatokból áll, beleértve a vállnyújtást, az elrablást, a külső forgatást és a falhoz való belső forgatást.

Sebészeti és nem sebészeti betegek számára:

• A műtét utáni 0-8. hét: Csak passzív váll mozgástartomány (ROM).

  • Sling immobilizálás aktív könyök, csukló és kéz ROM-mal
  • Csak a váll passzív ROM-ja, beleértve az ingákat, a lapocka síkjában történő fekvőtámasz, külső elforgatás karral oldalt.

• 8-12 hét aktívabb mozgástartomány

  • A heveder leállítása
  • Aktív gyakorlatok, beleértve a fekvő sorozást, álló belső/külső forgatást szalagokkal, falcsúszásokat a vállhajlításba
• 12-20. hét: Erő és funkció o A váll oldalirányú külső forgatása, az ellenállást növelő szalaggyakorlatok

Ennek a protokollnak a során a betegeket egy preoperatív látogatáson, egy korai 2 héttel a műtét utáni látogatáson a mozgási tartomány és a sebgyógyulás ellenőrzésére, egy hathetes látogatáson a mozgásterjedelem monitorozására, valamint az aktív ROM és a heveder megszakítására potenciálisan tisztán tartják, valamint három havi látogatás az agresszívebb tevékenységhez való visszatérés előtt. Az erőt és a mozgási tartományt minden egyes látogatáskor rögzítik az elsődleges végpont értékelése érdekében.

Eredmények:

• Elsődleges eredmény:

  o Az erőt dinamométerrel kell mérni minden klinikai látogatáskor

• Másodlagos eredmények:

  • Mozgástartomány a goniométerrel
  • Fájdalom vizuális analóg skála (VAS) fájdalomskálán keresztül minden látogatáskor
  • A páciens minden vizit alkalmával beszámolt az eredményekről
  • Zsíros infiltráció és izomsorvadás ultrahanggal mérve, összehasonlítva a műtét előtti képalkotással

Tervezzük a betegek toborzását 2020 júniusától. 2020 júniusa és 2021 májusa között regisztrálja a betegeket és gyűjti az adatokat. A kézirat megírása és benyújtása 2021 júniusában várható.

• Adatelemzés: Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a dinamométerrel mért maximális ismétlési összmunkahiány 15% volt a BFR és a kontrollcsoport között. Ez olyan korábbi adatokon alapult, amelyek azt mutatják, hogy a 15%-os erőhiány klinikailag szignifikáns különbséget jelent, amely valószínűleg nem a végtagdominanciának tulajdonítható. A munkahiányt minden csoportban úgy számítottuk ki, hogy a műtéti lábat összehasonlították a nem operatív lábbal, hogy megkapjuk a hiányszázalékot. A vizsgálat előtt teljesítményelemzést végeztek, hogy felmérjék a BFR és a kontrollcsoportok közötti 15%-os teljes munkahiány kimutatásához szükséges betegek számát. 80%-os teljesítménnyel (béta szint ¼ 0,80, alfa szint ¼ 0,05) 34 fős mintát kaptunk (csoportonként 17 beteg). Az adatokat képzett statisztikusok fogják átadni és elemezni, hogy meghatározzák az elsődleges és másodlagos eredmények közötti különbségeket.
• Minden folyamatos adatot független 2-csoportos t-próbákkal elemeznek, és átlag ± standard eltérésként jelentenek. A kategorikus adatokat a két csoport között khi-négyzet tesztekkel hasonlítják össze, és számok és százalékok formájában jelentik. Előzetes tesztet kell végezni a variancia minőségének megerősítésére, mielőtt a t-próbát felhasználnánk a megfelelő statisztikai elemzés megerősítésére. A nem paraméteres ekvivalensek Wilcoxon rang-összeg és Fisher egzakt teszteket használunk szükség szerint a nem normális eloszlások és az alacsony változószámok esetén. Többváltozós regressziós elemzést végeztünk, hogy felmérjük a lehetséges zavaró demográfiai változókat.