경식도 심초음파에서 MEOPA 결합 최면 대 MEOPA 표준 치료 (HYPNETO)
의식이 있는 환자의 경식도심장초음파(TEE) 중 통증 및 불안에 대한 MEOPA(질소 산화물과 산소의 등몰 혼합물)-결합 최면 대 MEOPA 표준 치료의 사용을 비교하는 무작위 시험.
1차 목적은 경식도 심초음파를 수행할 때 MEOPA(질소와 산소의 등몰 혼합물)와 결합된 최면이 환자의 편안함에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
TEE의 맥락에서 MEOPA 단독 사용 또는 최면 기술 단독 사용에 대한 추가 연구는 이전 연구 또는 이미 진행 중인 관점에서 어떤 식으로든 혁신적이지 않을 것입니다.
그러나 서비스는 MEOPA와 최면을 결합하여 TEE를 여러 번 수행했습니다. 의사들은 최면을 위한 유도 시간의 분명한 감소와 환자와 시술자의 만족도에 주목했습니다. 이 연관 기술은 소아과에서 매우 자주 사용됩니다.
한 연구에 따르면 MEOPA는 암시 가능성과 상상력의 문턱을 높이는 것으로 보입니다. 그러나 암시와 상상은 최면 기법의 두 가지 필수 개념입니다. 현재까지 의사들은 TEE와 관련하여 성인 환자를 위한 MEOPA와 최면을 결합한 다른 연구를 발견하지 못했습니다.
이는 다음과 같은 가설로 이어집니다. 표준 지원이 포함된 MEOPA에서 수행된 TEE와 지원 표준이 포함된 최면과 결합된 MEOPA에 따른 TEE 간에 통증 및 불안의 전반적인 관리 측면에서 환자에게 차이가 있습니까?
보조 목적은 다음과 같습니다.
- 환자의 감정/의견 비교: MEOPA와 관련된 최면으로 혜택을 받은 환자 대 MEOPA 단독으로 치료받은 환자.
- 환자 스트레스를 비교하십시오: MEOPA와 관련된 최면으로부터 혜택을 받은 환자와 MEOPA 단독으로 혜택을 받은 환자.
- 작동자의 느낌/의견을 비교하십시오: 최면 진통제 및 MEOPA 하에서 수행된 절차 대 MEOPA 단독 하의 표준 절차.
- TEE 절차 실패
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- CHU Strasbourg - France
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 상한선이 없는 성년 환자(남성 또는 여성)
- Nouvel Civil Hôpital - Strasbourg 현장에 입원한 환자로서 심장 병리 진단 목적의 경식도 초음파 검사(선발 당일 또는 당일 예정)를 동반한 경식도 초음파 검사의 적응증이 있는 환자
- 사회 보장 건강 보험 제도에 가입된 환자
- 연구와 관련된 목적과 위험을 이해하고 날짜와 서명이 있는 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있는 환자
- 가임기 여성의 경우: 음성 혈액 임신 테스트(환자의 입원과 관련된 치료 또는 진단 및 치료 요구의 일부로 서비스에서 수행하는 테스트).
제외 기준:
- MEOPA 사용이 금기인 환자
- 프랑스어를 거의 또는 전혀 이해하지 못하는 환자
- 최면이 일어나지 않는 청력 문제가 있는 환자
- 정신질환자(정신분열증, 정신병, 우울증, 히스테리...)
- 방향감각 상실 환자
- 다음과 같은 치료/관리를 받고 있는 환자:
안과용 가스 중추 작용 약물: 아편제, 벤조디아제핀 및 기타 향정신성 약물(효과 강화).
- 장기 항불안제
- 진통제, 벤조디아제핀, 히드록시진, 구토억제제 및 위운동촉진제 또는 가바펜티노이드(가바펜틴, 프레가발린)에 의한 경식도 심초음파의 전처치
- 입원 기간 동안 심신 요법 또는 보완 요법(정신 요법, 명상, 침술...)
- 배제 기간에 있는 환자(이전 또는 진행 중인 연구에 의해 결정됨),
- 환자에게 정보제공 불가(응급상황, 이해의 어려움 등)
- 환자가 보고한 임신 또는 모유 수유
- 큐레이터, 후견인, 정의의 보호를 받는 환자
- 환자의 VAPS >8/10인 경우 경식도 심초음파 절차 및 그에 따른 연구 포함이 연기됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 표준 지원
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부드러운 튜브를 사용하여 심장의 초음파 검사.
사지는 입을 통해 삽입되어 심장 뒤의 식도에 위치합니다.
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실험적: 최면
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부드러운 튜브를 사용하여 심장의 초음파 검사.
사지는 입을 통해 삽입되어 심장 뒤의 식도에 위치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통과 불안의 동시 측정
기간: 10분 경식도 초음파 검사에서 기준선으로부터의 변화 동시 통증 및 불안 측정
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측정은 자체 평가 척도에 따라 이루어집니다.
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10분 경식도 초음파 검사에서 기준선으로부터의 변화 동시 통증 및 불안 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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