Гипноз, связанный с MEOPA, по сравнению со стандартным лечением MEOPA при чреспищеводной эхокардиографии (HYPNETO)
Рандомизированное исследование, сравнивающее использование MEOPA (эквимолярная смесь закиси азота и кислорода) в сочетании с гипнозом по сравнению со стандартным лечением MEOPA при боли и тревоге во время чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ) у пациентов в сознании.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние гипноза в сочетании с MEOPA (эквимолярная смесь закиси азота и кислорода) на комфорт пациента при проведении чреспищеводной эхокардиографии.
Дальнейшие исследования по использованию только MEOPA или только техники гипноза в контексте TEE никоим образом не будут новаторскими в свете предыдущих исследований или уже проводимых.
Тем не менее, служба несколько раз приводила к выполнению ЧПЭ, сочетая MEOPA и гипноз. Врачи отмечают явное сокращение времени наведения на гипноз и удовлетворенность пациента и операторов. Этот метод ассоциации очень часто используется в педиатрии.
Согласно одному исследованию, кажется, что MEOPA повышает порог внушаемости и воображения. Однако внушение и воображение — два существенных понятия гипнотической техники. На сегодняшний день врачи не обнаружили каких-либо других исследований, сочетающих MEOPA и гипноз у взрослых пациентов в контексте TEE.
Это приводит к следующей гипотезе: существует ли разница для пациента с точки зрения общего управления болью и тревогой между ЧПЭхоКГ, выполненной в рамках MEOPA со стандартной поддержкой, и ЧПЭхоКГ в соответствии с MEOPA в сочетании с гипнозом со стандартной поддержкой?
Второстепенные цели:
- Сравните чувства/мнения пациентов: пациентов, которые получили пользу от гипноза, связанного с MEOPA, и пациентов, которых лечили только с помощью MEOPA.
- Сравните стресс пациента: пациенты, которые получили пользу от гипноза, связанного с MEOPA, и пациенты, которые получили пользу только от MEOPA.
- Сравните ощущения/мнения операторов: процедуры, которые проводились под гипноанальгезией и MEOPA, со стандартными процедурами только под MEOPA.
- Не удалось пройти процедуру TEE
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- CHU Strasbourg - France
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент (мужчина или женщина) совершеннолетнего возраста без верхней возрастной границы
- Больной госпитализирован на площадку Nouvel Hôpital Civil - Strasbourg, с показанием чреспищеводной эхографии с диагностической целью кардиальной патологии (чреспищеводная эхография назначена на следующий день или в день отбора)
- Пациент, связанный с системой медицинского страхования социального обеспечения
- Пациент, способный понять цели и риски, связанные с исследованием, и дать информированное согласие с датой и подписью.
- Для женщины детородного возраста: отрицательный анализ крови на беременность (тест, проводимый службой в рамках ухода или лечебно-диагностических нужд, связанных с госпитализацией пациентки).
Критерий исключения:
- Пациент с противопоказанием к применению MEOPA
- Пациент с небольшим пониманием или отсутствием понимания французского языка
- Пациент с проблемами слуха, которые не позволяют гипнозу произойти
- Пациент с психическими расстройствами (шизофрения, психоз, меланхолическая депрессия, истерия...)
- Дезориентированные пациенты
- Пациент, получающий следующие виды лечения/управления:
глазные газы препараты центрального действия: опиаты, бензодиазепины и другие психотропные средства (потенцирование эффектов).
- Анксиолитики длительного действия
- Премедикация для чреспищеводной эхокардиографии анальгетиками, бензодиазепином, гидроксизином, противорвотными средствами и желудочными прокинетиками или габапентиноидами (габапентин, прегабалин)
- Психотелесная терапия или дополнительная терапия в период госпитализации (психотерапия, медитация, иглоукалывание...)
- Пациент в период исключения (определяется предыдущим или текущим исследованием),
- Невозможность предоставления пациенту информированной информации (пациент в экстренной ситуации, трудности в понимании и т.д.)
- Беременность или кормление грудью, о которых сообщила пациентка
- Больные, находящиеся под опекой, попечительством, защитой правосудия
- Если у пациента VAPS >8/10, процедура чреспищеводной эхокардиографии и, следовательно, ее включение в исследование будет отложено.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная поддержка
|
Ультразвуковое исследование сердца с помощью мягкой трубки.
Конечность вводится через рот и располагается в пищеводе за сердцем.
|
|
Экспериментальный: Гипноз
|
Ультразвуковое исследование сердца с помощью мягкой трубки.
Конечность вводится через рот и располагается в пищеводе за сердцем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопутствующая мера боли и беспокойства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сопутствующих показателей боли и беспокойства на 10-минутной чреспищеводной эхографии
|
Измерения производятся по шкалам самооценки
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сопутствующих показателей боли и беспокойства на 10-минутной чреспищеводной эхографии
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7351
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .