유럽의 알코올 관련 간질환 연구 (SALVE)

이 연구는 전년도에 남성의 경우 주당 > 210g, 여성의 경우 주당 > 140g으로 정의된 활성 알코올 과다 섭취가 있는 성인 환자를 대상으로 실시됩니다.

알코올성 간질환 고위험군.

포함 기준:

• 전년도에 남성의 경우 주당 > 210g, 여성의 경우 주당 > 140g으로 정의되는 활성 알코올 과다 소비.
• 알코올 관련 간 질환의 위험이 높은 환자는 다음 평가가 가능한 경우에만 포함될 수 있습니다. / 특허되지 않은 방법: Forns Index; Fib-4, Hepascore®/절대 값은 이러한 모든 방법에 대해 제공되어야 합니다.

간 경직도 측정값을 해석할 수 없는(사용할 수 없는 결과) 환자의 경우 FibroTest® 및 LCR1 및 LCR2 측정값만 포함할 수 있습니다.

FibroScan®의 결과는 다음 기준에 따라 사용할 수 없는 것으로 간주되었습니다. 최소 10회 촬영 후 값을 얻지 못한 경우(유효 촬영 = 0) 또는 SR(성공률)인 경우 총 촬영 수에 대한 유효 촬영의 비율이 최소 60회 % 또는 중간 LSM(간경직도 측정) 값의 30% 미만(IQR≤LSM≤30%)인 IQR(측정의 변동성을 반영하는 InterQuartil 범위).

• 환자는 서면 동의서를 제공해야 하며 연구를 위해 혈액을 보관하고 의사가 임상 실습에 따라 간 생검을 수행한 사람들을 위해 조직을 보관하는 데 동의해야 합니다.
• 환자는 최소 5년의 후속 조치에 참여하는 데 동의해야 합니다.
• 사회보험 환자

제외 기준:

모든 연구 그룹에 대해 다음 제외 기준이 적용됩니다.

• 다음을 포함하는 알려진 만성 간 질환의 다른 형태의 증거: 기준선에서 B형 간염 표면 항원에 대한 양성 검사 결과 또는 C형 간염 바이러스 감염의 양성 혈청학(PCR 결과에 관계 없음)/자가 면역 간 질환/알려지거나 의심되는 HCC
• 현재 입원 및/또는 연구에 포함되기 전에 복수, 간성 뇌병증 또는 정맥류 출혈을 포함한 비대상성 간 질환의 이전 에피소드
• 인간 면역 결핍 바이러스 감염에 대해 알려진 양성.
• 말기 간외 질환은 다음과 같이 정의됩니다. 모든 상태가 임상 단계로 발전하여 환자의 기능적 상태를 제한합니다(예: 심부전, 신부전, 신경 또는 호흡기 질환 또는 기타 불능 질환 등).
• 기대 수명을 2년 미만으로 단축시킬 수 있는 기타 의학적 상태.
• 기저 세포 피부암을 제외한 알려진 간외 암.
• 조사자의 의견에 따라 연구 완료를 방해할 수 있는 기타 모든 상태(예: 노숙자, 비준수 환자…).
• 정보에 입각한 동의의 유효성이 불확실한 정신적 불안정 또는 무능력.
• 정보에 입각한 동의가 없거나 후속 평가에 대한 참여를 거부합니다.
• 반복적인 채혈이 혈우병, 기타 심각한 응고 장애 또는 현저하게 손상된 정맥 접근과 같이 피험자에게 최소한의 위험 이상을 초래하는 상태.
• 임산부 또는 수유부