궤양성 대장염 환자의 발효식품 보충식
2026년 2월 23일 업데이트: Sidhartha Ranjit Sinha, Stanford University
궤양성 대장염 환자에 대한 발효식품 보충의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 발효 식품을 보충하는 식단이 경증에서 중등도의 궤양성 대장염(UC) 환자의 염증과 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
연구가 부족하고 식단과 장 염증에 대한 더 나은 이해가 엄청나게 필요합니다.
발효 식품은 건강한 지원자의 염증성 사이토카인과 장내 미생물 다양성에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Touran Fardeen
- 전화번호: 6507367311
- 이메일: tfardeen@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University
-
연락하다:
- Touran Fardeen
- 이메일: tfardeen@stanford.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자
- UC 진단 확정
- 부분 Mayo Score 2~7(포함)로 정의되는 증상이 있는 질병
- 상승된 대변 칼프로텍틴
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신할 예정인 여성
- 발효 식품에 대한 편협
- 체질량지수(BMI)가 18 미만인 사람
- 심각한 질병 진단을 받은 개인(의사가 서면으로 승인하지 않은 경우)
- 질병이나 의학적 시술로 인해 심하게 쇠약해진 개인
- 의사의 승인을 받지 않은 경증-중등도 이상의 심혈관 질환 또는 생명을 위협하는 암(환자의 의사가 결정)을 가진 개인
- 중증 심장 질환 병력이 있는 개인(특히 보상되지 않는 울혈성 심부전 NYHA 등급 2 이상 또는 LVEF < 40%)
- 전체 또는 hemi-colectomy, proctocolectomy, stoma와 같은 관련된 장 수술의 역사.
장외 증상(EIM)과 같은 질병의 합병증은 자동으로 제외 기준으로 간주되지 않습니다. UC 및/또는 EIM에 대한 적절한 의학적 치료는 보류되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발효식품 보충식
이 팔의 환자는 10주 동안 매일 발효 식품을 점점 더 많이 섭취하여 일반 식단을 보충하게 됩니다.
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발효 식품에는 김치, 소금에 절인 양배추, 요구르트, 케피어 등이 포함됩니다.
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위약 비교기: 일반 다이어트 컨트롤 암
이 부문의 환자들은 연구 10주 동안 하루에 최대 1인분의 발효 식품을 섭취하는 규칙적인 식단을 계속할 것입니다.
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식단에 변화가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 질병 활동 염증 표지자 분변 칼프로텍틴의 변화
기간: 기준선(데이터 수집 1) 대 10주차(데이터 수집 2).
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대변 칼프로텍틴의 변화
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기준선(데이터 수집 1) 대 10주차(데이터 수집 2).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부분 Mayo 점수에 따른 임상 반응.
기간: 기준선(데이터 수집 1) 대 10주차(데이터 수집 2).
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부분 메이요 점수에 따른 임상 반응은 부분 메이요 점수가 기준선에서 2점 이상 감소하고 직장 출혈 하위 점수가 1점 미만이거나 직장 출혈 하위 점수가 1점 이상 감소하는 것으로 정의됩니다. 데이터 수집 2).
부분 Mayo 점수는 대변 빈도, 직장 출혈 및 PGA에 대한 하위 점수로 구성되며 내시경 검사는 생략됩니다.
각 하위 점수는 0에서 3까지 등급이 매겨지며(3은 최악의 상황, 0은 최고), 부분 Mayo 점수는 0에서 9까지 등급이 매겨집니다(0은 최고, 9는 최악의 결과).
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기준선(데이터 수집 1) 대 10주차(데이터 수집 2).
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부분 Mayo 점수에 따른 임상적 완화.
기간: 10주차에 평가됨(데이터 수집 2).
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부분 메이요 점수에 따른 임상적 관해는 부분 메이요 점수 < 2점 및 개별 하위 점수 > 1점(데이터 수집 2에서 평가됨)으로 정의됩니다.
부분 Mayo 점수는 0에서 9까지 등급이 매겨집니다(0은 최고, 9는 최악의 결과).
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10주차에 평가됨(데이터 수집 2).
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환자 보고 결과(PRO2) 점수에 따른 증상 완화
기간: 10주차에 평가됨(데이터 수집 2).
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증상 완화는 Mayo 대변 빈도 하위 점수가 0 또는 1이고 Mayo 직장 출혈 하위 점수가 0인 것으로 정의됩니다(데이터 수집 2에서 평가됨).
부분 Mayo 점수는 0에서 9까지 등급이 매겨집니다(0은 최고, 9는 최악의 결과).
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10주차에 평가됨(데이터 수집 2).
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환자 전체 평가
기간: 10주차에 평가됨(데이터 수집 2).
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"UC 증상이 완화되었다고 생각하십니까?"
(예 아니오)
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10주차에 평가됨(데이터 수집 2).
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발효식품보충식이 환자의 삶의 질에 미치는 영향
기간: 기준선(데이터 수집 1) 대 10주차(데이터 수집 2).
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짧은 염증성 장 질환 설문지(SIBDQ) 점수의 변화.
SIBDQ는 UC 환자의 삶의 질 점수입니다.
각 질문에 대한 응답은 1에서 7까지 등급이 매겨집니다(1은 최악의 상황이고 7은 최고입니다).
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기준선(데이터 수집 1) 대 10주차(데이터 수집 2).
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사이토카인/케모카인 및 면역 세포 프로필의 변화
기간: 기준선(데이터 수집 1) 대 10주차(데이터 수집 2).
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사이토카인/케모카인(예:
TNF-알파, IL-6, IL-10, IFN-감마, α4β7, CCR1 및 CCR9) 및 면역 세포 프로파일.
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기준선(데이터 수집 1) 대 10주차(데이터 수집 2).
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장내 마이크로바이옴 프로필의 변화
기간: 기준선(데이터 수집 1) 대 10주차(데이터 수집 2).
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장내 마이크로바이옴 프로필
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기준선(데이터 수집 1) 대 10주차(데이터 수집 2).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sidhartha Sinha, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국