원인 불명의 죽상동맥경화증에서 장내 마이크로바이옴 재증식의 대사 및 메타게놈 효과
중증 원인불명 죽상동맥경화증 환자에서 장내 마이크로바이옴 재증식의 대사 및 메타게노믹 효과
연구 개요
상세 설명
설명되지 않는 죽상동맥경화증 환자 100명과 보호 표현형 기증자 5명이 모집됩니다. 기증자에 대한 광범위한 미생물, 바이러스 및 기생충 검사가 있을 것입니다. 수혜자는 기증자로부터 대변 캡슐 또는 셀룰로오스 위약을 받도록 무작위 배정됩니다. 수혜자는 FMT 전 5일 동안 매일 4회 cloxacillin 500mg을 복용하고 FMT 전날 전해질 용액(PegLyte)으로 퍼징합니다. FMT 전, 6주 후 및 12개월 후에 수용자 대변에 대한 메타게놈 분석을 수행합니다. 독성 장 대사물의 혈장 수준은 FMT 전, FMT 후 6주 및 12개월에 측정합니다. 측정할 수준은 TMAO, P-cresylsulfate, Hippuric acid입니다. 인독실 설페이트, P-크레실 글루쿠로나이드. 페닐 아세틸 글루타민 및 페닐 설페이트.
연구자들은 "죽상동맥경화증을 위한 생태계 치료제"에 대한 후보 박테리아를 식별하기 위해 장내 미생물군의 대사 산물의 혈장 수준 감소와 관련된 수용자의 장내 미생물군의 메타게놈 변화를 분석할 것입니다. 클로스트리디움 디피실리균에 대한 이러한 치료제 설계의 이전 경험에 기초하여 ~40종의 박테리아가 필요할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: J. David Spence, M.D.
- 전화번호: 1-519-931-5731
- 이메일: dspence@robarts.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Leslie Paddock, R.N.
- 전화번호: 1-519-931-5731
- 이메일: leslie.paddock@lhsc.on.ca
연구 장소
-
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6G 2V4
- 모병
- Stroke Prevention & Atherosclerosis Research Centre, Robarts Research Institute
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연락하다:
- J. David Spence, M.D.
- 전화번호: 1-519-931-5731
- 이메일: dspence@robarts.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중증 죽상동맥경화증, 총 플라크 면적이 상위 사분위수(>119 mm2), 선형 회귀에서 전통적인 위험 요인으로 설명되지 않음(잔여 점수 >= 2)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자, 베이스라인에서 대변 캡슐을 섭취할 의사가 없는 환자, 중등도에서 중증의 신부전(eGFR<50) 환자, 면역 억제 환자, 암, 불안정 협심증, 계획된 경동맥 재관류술 또는 기타 환자는 제외됩니다. 생존을 1년 미만으로 감소시킬 것으로 예상되는 조건(연령 >80 포함).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
셀룰로오스 캡슐, 클록사실린, 전해질 정화제(Peglyte)
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분변 미생물 이식
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활성 비교기: 활동적인
보호된 기증자의 대변 캡슐, 클록사실린, 전해질 정화제(Peglyte)
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분변 미생물 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 마이크로바이옴의 대사산물 혈장 수치 변화
기간: 6주 12개월
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주요 결과는 트리메틸아민 N-옥사이드 및 p-크레실황산염의 혈장 수치 변화입니다.
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6주 12개월
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장내 마이크로바이옴의 메타게노믹 변화
기간: 6주 12개월
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장내 세균의 어떤 변화가 장 대사 산물의 혈장 수준의 변화와 관련이 있는지 결정하기 위해 이식 수용자의 대변에서 메타게놈 변화를 분석할 것입니다.
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6주 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: J. David Spence, M.D., Western University, Canada
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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