갈비뼈 골절 환자의 PVB vs Ketamine/Lidocaine
갈비뼈 골절 환자의 통증 관리를 위한 Paravertebral block 대 Ketamine 및 Lidocaine 동시 주입
연구 개요
상태
상세 설명
외상성 늑골 골절은 외상 집단에서 흔한 병리학입니다. 모든 외상 환자의 10%가 늑골 골절을 겪는 것으로 추산됩니다. 늑골 골절 치료의 핵심은 우수한 폐 위생과 기능을 허용하는 통증 조절입니다. 통증이 조절되지 않으면 환자는 폐렴에 걸릴 가능성이 높아져 기계적 환기가 필요한 호흡 부전으로 이어질 수 있으며 결국 환자의 이환율과 사망률이 증가합니다. 이러한 후유증은 노인 인구에서 가장 흔합니다. 여러 연구에 따르면 늑골 골절이 있는 노인 환자는 동일한 골절 패턴을 가진 젊은 환자에 비해 결과가 더 나쁩니다.
급성 늑골 골절에 대한 통증 조절은 오피오이드 사용을 줄이기 위해 복합 진통제를 사용하여 달성됩니다. 복합 진통제는 통증 조절을 제공하기 위해 서로 다른 메커니즘으로 작용하는 2개 이상의 약물을 사용하는 것을 의미합니다. 다중 모드 전략의 이점은 두 가지입니다. 오피오이드 사용 및 관련 부작용(예: 우울한 호흡 드라이브, 섬망, 정신 상태의 변화) 및 더 나은 통증 조절. 그러나 복합 진통제를 사용하더라도 급성 외상성 늑골 골절에 대한 통증 조절은 어려울 수 있습니다. 현재 외상성 늑골 골절 통증 관리에 대한 검증된 관리 지침은 없으며 접근 방식은 조직마다 다릅니다. 조사 기관에서 조사관은 아세트아미노펜 및 NSAID의 계획된 요법과 함께 통증에 필요한 오피오이드 약물을 사용합니다. 이 요법이 불충분한 경우 척추주위 차단(PVB) 및 정맥 케타민 및 리도카인 주입과 같은 다른 보조제를 사용합니다. 현재 외상성 갈비뼈 골절에 대한 케타민과 리도카인 주입의 병용에 대한 데이터가 제한되어 있으며 이 병용이 이 환자 집단에서 PVB보다 열등하지 않은지 여부는 불분명합니다.
지속적인 PVB 주입은 외상성 늑골 골절의 통증 조절을 위한 잘 문서화된 접근법입니다. 그러나 때때로 척추 골절과 같이 PVB를 금하는 금지 상황이 있습니다. 케타민과 리도카인 주입은 이러한 상황에서 매력적인 대안이지만 효능에 관한 데이터가 부족합니다. 저용량 케타민 주입은 외상 환자를 위한 통증 조절 알고리즘에 새롭게 추가되었습니다. 이것이 새로운 접근법이라는 점을 감안할 때 효능을 평가하는 연구는 드물다. 외상 환자와 늑골 골절이 있는 노인 환자에서 저용량 케타민을 사용한 무작위 대조 시험이 2건 있었습니다. 둘 다 오피오이드 사용의 감소를 보여줄 수 없었습니다. 그러나 저자는 두 연구에서 부상 심각도 점수(ISS) >15인 환자의 통증 점수 감소를 보여줄 수 있었습니다. ICU에 입원한 외상성 늑골 골절 환자의 케타민 주입에 대한 또 다른 연구에서는 숫자 통증 점수(NPS)가 개선되고 아편유사제 요구량이 감소했지만, 이전 연구에서와 마찬가지로 이들 환자의 ISS는 두 가지 모두에서 매우 높았습니다(40). 케타민 및 비 케타민 그룹은 전체 외상 인구에 대한 일반화를 어렵게 만듭니다.
리도카인은 또한 국소 마취제로 광범위하게 연구되었으며 최근에는 전신 통증 조절을 위한 주입으로 인기를 얻고 있습니다. 최근 검토 기사는 수술 후 환자에 대한 리도카인 주입의 16건의 무작위 대조 시험을 비교했으며 복부 수술을 받는 환자가 수술 후 아편유사제 소비가 크게 감소하고 통증 점수가 개선되었음을 보여주었습니다. 화상 환자의 리도카인 주입에 대한 일부 연구가 오피오이드 사용을 25% 감소시킬 수 있음을 보여 주었지만 코호트는 작았고 보고된 통증 점수에는 차이가 없었습니다. 이러한 데이터는 흥미롭지만 외상 환자에 대한 적용 가능성은 의문입니다. 불행히도 외상성 늑골 골절 환자의 리도카인 주입을 평가하는 연구는 없습니다. 연구자들은 외상성 갈비뼈 골절 환자에게 리도카인과 케타민을 동시에 주입하는 역할이 있어 단일 주입으로 각각 사용하는 것보다 더 나은 통증 조절을 제공할 수 있다고 믿습니다. 조사관은 동시 케타민 및 리도카인 주입에 대해 PVB를 통한 로피바카인의 연속 주입을 평가하는 전향적이고 무작위 공개 라벨 임상 시험을 제안합니다. 선동자들은 리도카인과 케타민 동시 주입이 외상성 늑골 골절 환자에서 PVB보다 열등하지 않다는 가설을 세웠습니다. 이 연구의 결과는 이 환자 집단의 통증 조절 전략을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- The George Washington University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 입원이 필요한 갈비뼈 골절이 있는 18-80세
- RR > 20, TV < 또는 50% 예상, NPS > 또는 5, 약한 기침으로 결정된 표준 통증 요법의 실패
제외 기준:
- 18세 미만
- 80년 이상
- 13 이하의 GCS
- 입원 시 삽관
- 이 입원 기간 동안 이전 또는 예상된 탐색적 개복술
- 이 입원 중 이전 또는 예상되는 개흉술
- 이 입원 중 이전 또는 예상되는 긴급 개두술
- 척수 손상
- 수술 적 개입이 필요했거나 필요할 골반 부상
- 독립적으로 일상 생활 활동을 수행할 수 없음
- 임신
- 감금
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 리도카인/케타민 주입
리도카인/케타민 주입은 마취 전문의가 이끄는 급성 통증 서비스에서 필요에 따라 모니터링하고 적정합니다.
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환자는 8시간마다 경구용 아세트아미노펜 1000mg, 6시간마다 이부프로펜 600mg 또는 12시간마다 셀레콕시브 200mg을 복용하고 필요에 따라 마취제를 복용하는 표준 진통 요법을 시작합니다. 표준 진통 요법에 실패한 모든 환자가 연구를 위해 접근할 것입니다. 표준 진통 요법의 실패는 호흡 >20분, 일회 호흡량 ≤예상치의 50%, 숫자 통증 점수 ≥ 5 및 트라우마 팀에 의해 결정된 약한 기침에 의해 결정됩니다. 동의를 얻으면 환자는 PVB(대조군) 또는 리도카인/케타민(연구) 그룹으로 무작위 배정됩니다. 환자가 리도카인/케타민 그룹으로 무작위 배정되면 APS(Acute Pain Service)가 이끄는 마취과 의사가 리도카인/케타민 주입을 처방하고 APS에서 모니터링하고 필요에 따라 적정합니다. 두 연구 그룹에서 표준 진통제를 계속할 것입니다. |
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활성 비교기: ropivacaine을 사용한 paravertebral block
Paravertebral block 카테터는 Anesthesiology가 이끄는 Acute Pain Service에 의해 배치됩니다.
일단 카테터가 삽입되면 로피바카인 볼루스와 로피바카인 주입이 모니터링되고 필요에 따라 급성 통증 서비스를 이끄는 마취과 의사가 적정합니다.
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환자는 8시간마다 경구용 아세트아미노펜 1000mg, 6시간마다 이부프로펜 600mg 또는 12시간마다 셀레콕시브 200mg을 복용하고 필요에 따라 마취제를 복용하는 표준 진통 요법을 시작합니다. 표준 진통 요법에 실패한 모든 환자가 연구를 위해 접근할 것입니다. 표준 진통 요법의 실패는 호흡 >20분, 일회 호흡량 ≤예상치의 50%, 숫자 통증 점수 ≥ 5 및 트라우마 팀에 의해 결정된 약한 기침에 의해 결정됩니다. 동의를 얻으면 환자는 PVB(대조군) 또는 리도카인/케타민(연구) 그룹으로 무작위 배정됩니다. 환자가 PVB에 무작위 배정되면 마취 전문의가 이끄는 급성 통증 서비스(APS)가 척추주위 블록 카테터를 배치합니다. Ropivacaine 주입은 APS에서 필요에 따라 시작, 모니터링 및 적정됩니다. 두 연구 그룹에서 표준 진통제를 계속할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 통증 점수(NPS)
기간: 환자의 입원 기간 동안, 평균 1주일
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숫자 통증 점수는 환자의 주관적인 통증 중증도를 확인하기 위한 1-10의 척도입니다.
환자는 매일 NPS에 대해 질문을 받습니다.
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환자의 입원 기간 동안, 평균 1주일
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경구 모르핀 등가(OME)
기간: 환자의 입원 기간 동안, 평균 1주일
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경구 모르핀 동등성은 환자가 처방한 아편유사제의 유형에 관계없이 환자가 사용하고 있는 아편유사제 양을 표준화하는 데 사용됩니다.
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환자의 입원 기간 동안, 평균 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 재원 기간(LOS)
기간: 퇴원 후 검체 채취, 평균 1주일
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입원 기간은 환자가 병원에서 퇴원한 후에 수집됩니다.
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퇴원 후 검체 채취, 평균 1주일
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ICU 재원 기간(ICU LOS)
기간: 퇴원 후 검체 채취, 평균 1주일
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ICU 체류 기간은 환자가 병원에서 퇴원한 후 수집됩니다.
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퇴원 후 검체 채취, 평균 1주일
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폐렴의 발병률
기간: 환자의 입원 기간 동안, 평균 1주일
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폐렴 진단은 환자를 돌보는 1차 팀이 진단했을 때 포착됩니다.
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환자의 입원 기간 동안, 평균 1주일
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인공 호흡기 일
기간: 환자의 입원 기간 동안, 평균 1주일
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환자가 인공호흡기를 사용하는 일수를 얻습니다.
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환자의 입원 기간 동안, 평균 1주일
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퇴원시 처분
기간: 퇴원 후 검체 채취, 평균 1주일
|
퇴원 후 환자의 처분이 기록됩니다.
환자의 처분은 가정, 장기 급성 시설, 전문 간호 시설 또는 급성 재활 시설로 기록됩니다.
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퇴원 후 검체 채취, 평균 1주일
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병원 내 사망률
기간: 퇴원 후 검체 채취, 평균 1주일
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환자의 사망은 퇴원 전에 발생한 경우 기록됩니다.
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퇴원 후 검체 채취, 평균 1주일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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