COVID-19 팬데믹 상황에서 낫적혈구병을 안고 살아가기
COVID-19 팬데믹 상황에서 낫적혈구병을 앓는 생활에 관한 종단 조사 연구
배경:
낫적혈구병(SCD)은 만성 질환입니다. 미국에서 약 100,000명의 사람들에게 영향을 미칩니다. SCD 환자는 낫 모양의 적혈구를 가지고 있으며 기능이 손상되어 있습니다. 이것은 모든 장기 시스템에 영향을 미치는 합병증의 일생을 초래합니다. SCD 환자는 또한 호흡기 감염 및 폐 문제의 위험이 더 큽니다. 연구자들은 이 집단의 스트레스, 불안, 두려움, 고통, 수면 및 의료 사용이 COVID-19 팬데믹에 의해 어떻게 영향을 받고 있는지 연구하기를 원합니다.
목적:
미국에서 SCD를 앓고 있는 사람들에게 COVID-19 전염병으로 인한 삶의 변화의 범위와 영향을 연구합니다.
적임:
미국에 거주하는 18세 이상의 SCD 환자
설계:
참가자는 온라인 설문 조사를 완료합니다. 질문은 다음에 초점을 맞출 것입니다.
병력
정신 및 신체 건강
인구통계
스트레스
회복력
의료용
코로나바이러스감염증-19 : 코로나19
의학적 불신과 연구 참여에 대한 믿음.
설문조사가 끝나면 참가자들에게 향후 설문조사에 다시 참여하고 싶은지 묻는 메시지가 표시됩니다. "예"라고 대답하면 6-9개월 후에 연구팀이 다시 설문 조사에 참여하도록 연락을 취할 것입니다. 그들은 6-8개월, 12-15개월 및 18-21개월 후에 다시 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
설문조사는 완료하는 데 40분 미만이 소요됩니다.
참가자의 데이터는 개인 정보를 보호하기 위해 코딩됩니다. 코딩된 데이터는 다른 연구자와 공유될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설명:
미국에서 낫적혈구병(SCD)을 앓고 있는 성인을 대상으로 한 종단 온라인 설문조사. 이 연구의 목적은 SCD를 앓고 있는 개인에 대한 COVID-19 대유행으로 인한 삶의 변화의 범위와 영향을 조사하는 것입니다. SCD를 앓고 있는 성인이 스트레스, 불안, 대처 및 수면 측면에서 COVID-19에 의해 악영향을 받을 것이라는 가설입니다. SCD를 앓고 있는 개인은 임상적 중증도가 높을수록 두려움, 고립, 불안 및 스트레스가 높아집니다. COVID-19 대유행 기간 동안 SCD 환자를 위한 대면 의료 이용이 줄어들 것입니다. SCD 개인의 가상 의료 활용은 증가하지만 의료 품질에 대한 만족도는 감소합니다.
목표:
1차 목표: 이 연구의 1차 목표는 낫적혈구병(SCD)을 앓고 있는 개인에 대한 COVID-19 팬데믹으로 인한 삶의 변화의 범위와 영향을 조사하는 것입니다. 이러한 목표는 다음과 같습니다. (1) COVID-19 팬데믹이 SCD 환자의 심리적 웰빙에 미치는 영향을 평가합니다. (2) SCD의 임상적 중증도와 COVID-19 대유행에 대한 개인의 반응 사이의 연관성을 조사하기 위해; (3) COVID-19 대유행 기간 동안 뉴스 및 기타 미디어 소비가 개인의 심리적 웰빙에 영향을 미치는지 조사합니다. (4) SCD 환자의 COVID-19 유발 외상 정도와 건강 행동 및 심리적 웰빙에 미치는 영향을 확인하기 위해 (5) COVID-19 대유행이 SCD 개인의 의료 이용에 미치는 영향을 조사합니다.
2차 목표: 우리의 2차 목표는 COVID-19 치료를 위한 신뢰 문제와 의료 발전의 미래에 대한 SCD를 가진 개인의 태도와 관점을 광범위하게 조사합니다. 이들은 주요 목표와 함께 검토될 것이며 다음과 같습니다. (2) COVID-19에 대한 임상시험에 대한 지역사회의 태도를 평가하기 위해.
끝점:
연구의 종점은 심리사회적 측정과 신체적 측정으로 구분되며 다음과 같습니다. (1) 스트레스; (2) 불안; (3) 우울 증상; (4) 수면; (5) 통증 에피소드 및 임상적 중증도; (6) 의료 이용(일차 진료, 응급
부서, 원격 진료, 기타). 2차 종점은 SCD 개인의 향후 건강 권고 및 의학적 치료에 대한 수용성을 검사하는 것입니다.
연구 모집단: 미국에서 SCD를 앓고 있는 18세 이상의 성인 최대 1000명을 샘플링합니다.
참가자를 등록하는 사이트/시설에 대한 설명:
이 연구를 위해 2개의 코호트를 모집합니다: (1) INSIGHTS 연구(NCT02156102) 참가자 (2) 겸상 적혈구 101 및/또는 NIH 연구(NCT01633021) 및/또는 기타 옹호 단체 또는 의사로부터 모집된 참가자 진력. 겸상 적혈구 101(SC101)은 실리콘 밸리에 기반을 둔 비영리 조직으로 전 세계적으로 겸상 적혈구 질환 및 특성의 영향을 받는 환자, 간병인, 의료 전문가 및 기타 주요 이해 관계자를 위한 겸상 적혈구 교육을 전문으로 합니다.
연구 기간: 2020년 6월 1일 등록 시작 제안 - 2022년 6월 연구의 네 번째 물결에서 제안된 데이터 분석 종료 제안.
참가자 기간: 각 참가자는 4개의 데이터 수집 기간 동안 69개월마다 온라인 설문 조사에 참여하도록 초대됩니다. 각 설문조사는 30-45분 동안 진행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 모든 인종, 성별, 성별, 민족 및/또는 국적을 가진 18세 이상의 성인
- 낫적혈구병, 모든 유전자형
- 현재 미국 거주자
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 만 18세 미만 미성년자
- 낫적혈구 특성, 베타 지중해빈혈, 알파 지중해빈혈 또는 낫적혈구 장애 이외의 혈액 장애가 있는 성인
- 인터넷 사용이 어려운 성인
- 미국 외 지역에 거주(INSIGHTS 연구 대상이 아닌 경우)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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겸상 적혈구 질환
겸상 적혈구 질환이 있는 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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우리는 COVID-19 팬데믹이 겸상적혈구병(SCD) 환자의 스트레스 수준에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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통증 에피소드 및 심각도
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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우리는 SCD의 임상적 중증도와 COVID-19 대유행에 대한 개인의 반응 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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의료 활용(일차 진료, 응급실, 원격 의료 기타)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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COVID-19 팬데믹이 SCD 개인의 의료 이용에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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우울 증상
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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이것은 코호트 내에서 조사할 우울증과 관련된 질문에 대한 조사입니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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불안
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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우리는 COVID-19 전염병이 SCD를 가진 개인의 불안 수준에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미래의 건강 권고 및 의학적 치료에 대한 수용성.
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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우리는 치료에 대한 태도와 신뢰 수준이 이 대유행 기간 동안 SCD를 가진 개인의 경험에 대한 매개 요소로 어떻게 작용하는지 탐구하고 싶습니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vence L Bonham, J.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 999920125
- 20-HG-N125
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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