기면증이 있는 성인 외래 환자의 신체적 성능 변수 프로파일'
2020년 6월 4일 업데이트: Ragy Tadrous, University of Dublin, Trinity College
기면증은 과도한 주간 졸음을 특징으로 하는 수면 장애로 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다.
기면증이 있는 사람들은 졸림 및 사회적 고립과 같이 신체 활동에 대한 많은 잠재적 장벽을 보여줍니다.
기면증 환자의 신체 활동 변수가 어떻게 영향을 받고 질병 경험에 영향을 미치는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 기면증이 있는 성인의 체력 및 신체 기능 변수를 프로파일링하고 이 코호트에서 신체 변수, 삶의 질, 증상 심각도 및 질병 경험 사이의 관계를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 세인트 제임스 병원의 외래 진료소에 다니는 기면증 환자의 신체 기능 변수를 프로파일링하는 것을 목표로 합니다. 이것은 이 인구의 심폐 건강, 신체 활동, 근력 및 지구력을 확인함으로써 달성될 것입니다.
이 연구의 2차 목적은 이 집단의 신체 활동 지수와 수면의 질, 기능적 능력 및 삶의 질 사이의 관계를 탐구하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, D08 W9RT
- Department of Physiotherapy, School of Medicine, Trinity College Dublin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다음 자격 기준: 18~65세, 국제수면장애분류 제3판 기준에 따라 1형 또는 2형 기면증 진단을 받고 최소 6개월 동안 치료 임상의가 자격을 선별하고 영어를 이해하고 따라갈 수 있는 자 평가 완료를 가능하게 하는 간단한 지침.
또한 참가자는 연구에 참여하고 참여 자격을 얻기 위해 데이터를 처리하기 위해 서명되고 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
기면증 이외의 수면 장애, 중강도 운동에 대한 금기 사항, 임신 확인 또는 심각한 정신 질환 또는 인지 장애가 있는 개인은 연구 참여에서 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 국제수면장애분류 제3판(ICSD-3) 기준에 따라 최소 6개월 동안 기면증 1형 또는 2형 진단을 받은 환자 - 최소 6개월 동안 진단하면 신약 시작 가능성으로 인한 초기 변동이 보장됩니다. 요법은 비교적 안정적입니다.
- 세인트 제임스 병원의 기면증 외래 환자 클리닉에서 참가자의 치료 임상의에 대한 적격성 검사 및 동의 - 일반 데이터 보호 규정 지침에 따라 치료 임상의 적격성이 물리 치료 연구 연구원보다 선별되도록 보장합니다.
- 사전 동의를 얻을 당시 18세 이상에서 65세 미만인 환자 - 18세 이상의 환자는 이 센터에서 볼 수 없으며 65세 이상의 환자는 심혈관 건강 및 신체 활동에 어려움을 겪을 수 있는 연령 관련 변화가 있을 수 있습니다. 기면증 진단과 관련된 것과 분리합니다.
- 영어를 이해할 수 있어야 합니다. 설문지를 작성하려면 충분한 수준의 영어가 필요하기 때문입니다.
제외 기준:
- 기면증 이외의 수면 장애가 있는 환자(예: 중등도에서 중증의 수면 무호흡 증후군, 중등도에서 중증의 주기성 사지 운동 장애) - 결과가 기면증 이외의 상태를 포함하여 희석되지 않습니다.
- 심혈관 또는 호흡기 질환, 병적 비만, 하지의 중증 골관절염을 포함하되 이에 국한되지 않는 중간 강도 및 단기 운동에 대한 의학적 금기 사항 - 이러한 조건은 신체 검사 배터리를 수행하는 능력을 배제합니다.
- 임신 확인 - 임신이 진행된 사람은 신체 기능/기능 테스트에서 다른 점수를 받을 수 있으며, 임신이 확인된 사람은 편견을 제한하기 위해 연구 참여에서 제외됩니다.
- 연구에 참여하는 능력을 방해하는 치매 또는 심각한 인지 장애 또는 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기면증
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다른: 다음 결과 측정을 사용하여 신체 성능 지수를 평가합니다. 심폐 건강: YMCA 준최대 자전거 테스트 상체: ACSM 프레스 업 테스트, 다이나모메트리 하체: 월 스쿼트 테스트, 역동작 점프 테스트 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 운동 검사 중 산소 섭취량 측정(예측된 %)
기간: 30 분
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YMCA(Young Men's Christian Association) 운동 테스트는 작업량과 심박수 간의 관계를 활용하여 최대 산소 소비량을 예측합니다.
심폐 기능의 지표를 제공합니다.
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30 분
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악력 측정
기간: 15 분
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지배적인 손과 지배적이지 않은 손의 악력을 객관적으로 측정하고, 악력을 연령 및 성별 일치 기준과 비교하는 방법에 대한 지표를 제공합니다.
Dynamometry는 상지의 근육 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
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15 분
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상지 지구력 측정
기간: 10 분
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American College of Sports Medicine Press Up Test는 상지의 근지구력을 객관적으로 측정하는 데 사용됩니다.
실패하기 전에 참가자가 수행할 수 있는 최대 팔굽혀펴기 횟수를 식별합니다.
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10 분
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하지 지구력 측정
기간: 10 분
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하지 지구력을 객관적으로 측정하기 위해 벽에 앉기 테스트를 사용합니다.
참가자가 실패할 때까지 벽에 앉을 수 있는 기간을 측정합니다.
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10 분
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하지 힘의 측정.
기간: 10 분
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Countermovement Jump Test는 하지 힘을 객관적으로 측정하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 참가자가 달성한 점프 높이와 피크 파워를 모두 측정합니다.
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10 분
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신체 활동 측정
기간: 7 일
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액티그래피는 신체 활동과 좌식 행동을 객관적으로 측정하는 데 사용됩니다.
참가자는 수영이나 목욕을 제외하고 깨어 있는 모든 시간 동안 허리에 액티그래프를 착용하고 회신용 봉투에 넣어 평가자에게 반송해야 합니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질에 대한 주관적 측정
기간: 10 분
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건강 관련 삶의 질은 Short Form-36 설문지(일반)를 사용하여 주관적으로 평가됩니다.
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10 분
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건강 관련 삶의 질에 대한 주관적 측정(수면 장애 관련)
기간: 10 분
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건강 관련 삶의 질은 수면 설문지 설문지의 기능적 결과를 사용하여 주관적으로 평가됩니다.
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10 분
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증상 중증도의 주관적 측정
기간: 10 분
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기면증 심각도 척도를 사용하여 증상의 심각도를 주관적으로 평가합니다.
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10 분
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주간 졸음의 주관적 측정
기간: 5 분
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주간 졸음은 Epworth Sleepiness Scale을 사용하여 주관적으로 평가됩니다.
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5 분
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신체 활동의 주관적 측정
기간: 5 분
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신체 활동 수준은 신체 활동 활력 징후 설문지를 사용하여 주관적으로 평가됩니다.
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5 분
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좌식 행동의 주관적 측정
기간: 5 분
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좌식 행동 수준은 좌식 행동 설문지를 사용하여 주관적으로 평가됩니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Cross sectional
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Trinity College Dublin의 연구 정책에 따라 Trinity College의 TARA(Access to Research Archive) 데이터 보관소를 통해 관련 익명 데이터 및 자료를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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물리적 성능 변수 평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨