초미숙아의 과도기적 뇌혈관 반응성
과도기 초미숙아의 뇌혈관 반응성의 임상적 결정요인
조산 후 처음 72시간으로 정의되는 과도기는 종종 상당한 혈역학적 불안정성을 특징으로 하며 관련 임상적 의미와 함께 대뇌 자동 조절 장애와 관련될 수도 있습니다. TOHRx라고도 정의되는 대뇌 산소화와 심박수 사이의 이동 상관 계수는 이전에 뇌혈관 반응성의 마커로 제안되었으며 미숙아의 대뇌 자동 조절에 대한 간접적인 추정을 제공합니다.
이 연구는 전환기 동안 매우 조산아의 뇌혈관 반응성에 다양한 산전, 주산기 및 산후 요인이 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
조산 후 처음 72시간으로 정의되는 과도기는 종종 상당한 혈역학적 불안정성을 특징으로 하며 관련 임상적 의미와 함께 대뇌 자동 조절 장애와 관련될 수도 있습니다. TOHRx라고도 정의되는 대뇌 산소화와 심박수 사이의 이동 상관 계수는 이전에 뇌혈관 반응성의 마커로 제안되었으며 미숙아의 대뇌 자동 조절에 대한 간접적인 추정을 제공합니다.
이 전향적 관찰 연구는 과도기 동안 매우 조산아의 뇌혈관 반응성에 다양한 산전, 주산기 및 산후 요인이 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
임신 32주 미만의 유아는 출생 후 12시간 이내에 등록됩니다. 근적외선 분광법에 의한 대뇌 산소화(CrSO2) 및 맥박 산소 측정법 및 전기 속도 측정법에 의한 심박수(HR)의 동시 모니터링은 처음 72시간 동안 지속적으로 수행됩니다.
CrSO2와 HR 사이의 이동 상관 계수는 ICM+ 소프트웨어(Cambridge Enterprise Ltd)를 사용하여 5분, 30포인트 에포크를 사용하여 계산됩니다. 주요 인공물의 증거가 있거나 누락된 데이터 비율이 >50%인 기간은 이 계산에서 제외됩니다. 양의 TOHRx 값은 손상된 자동 조절의 마커로 해석됩니다.
심초음파 선별검사는 등록 시 일상적으로 수행되며 동맥관 개존(PDA)이 있는 경우 6-12시간마다 또는 PDA의 증거가 없는 경우 12-24시간마다 반복됩니다. 심초음파 소견에 따라 관 상태는 다음과 같이 분류됩니다: PDA의 증거 없음, 제한적 PDA(제한적 단락 패턴 및 좌심방 대 대동맥 뿌리 비율[LA:Ao] 비율 <1.5), 혈역학적으로 중요한 PDA(박동성 단락 패턴, LA :Ao 비율 ≥1.5 또는 하행 대동맥 또는 전대뇌 동맥에서 이완기 말 역류의 존재).
뇌 실질 및 뇌실내출혈과 같은 미숙아 관련 합병증의 발생을 평가하기 위한 동시 뇌 초음파 검사도 수행됩니다.
연구 기간 동안 다음과 같은 산전 및 신생아 데이터가 특정 사례 보고서 양식에서 추적됩니다. 재태 연령(GA); 출생 체중(BW); 비침습성 혈압; 산전 스테로이드(완전 과정 대 불완전 과정 또는 제공되지 않음); 산전 제대 도플러(uREDF)(존재 대 부재)에서 역전된 이완기 말 혈류의 증거; 생후 처음 72시간 동안의 인공호흡 상태(기계적 인공호흡, 지속 양압[CPAP], 비강 캐뉼라 또는 공기 중 자가 인공호흡[SVIA]); 계면활성제 투여; 생애 첫 72시간 동안 IVH 발달; 지속적인 inotropes(도파민, 도부타민 또는 둘 다).
산전, 주산기 및 산후 임상 변수와 TOHRx 간의 상관관계는 일반화 선형 혼합 모델 또는 일반화 추정 방정식을 사용하여 평가할 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
- Sant'Orsola-Malpighi University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 재태 연령 < 임신 32주
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
- 선천성 심장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TOHRx와 재태 연령의 상관 관계
기간: 0~72시간
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TOHRx와 재태 연령의 상관 관계
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0~72시간
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TOHRx와 산전 스테로이드 투여 사이의 상관관계
기간: 0~72시간
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TOHRx와 산전 스테로이드 투여 간의 상관관계(전체 과정 대 불완전 과정 또는 제공되지 않음)
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0~72시간
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TOHRx와 산전 도플러 상태의 상관 관계
기간: 0~72시간
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TOHRx와 산전 도플러 상태(정상 또는 비정상) 간의 상관관계
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0~72시간
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TOHRx와 도관 상태의 상관관계
기간: 0~72시간
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TOHRx와 도관 상태 간의 상관관계(혈역학적으로 중요하거나 제한적이거나 폐쇄됨)
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0~72시간
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TOHRx와 호흡 지원 간의 상관관계
기간: 0~72시간
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TOHRx와 호흡 지원 방식(기계 환기, CPAP, 비강 캐뉼라 또는 자가 환기) 사이의 상관관계
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0~72시간
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TOHRx와 inotropes 사이의 상관관계
기간: 0~72시간
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TOHRx와 수축촉진제 투여 사이의 상관관계(도파민, 도부타민, 도파민 및 도부타민)
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0~72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luigi Corvaglia, MD, S. Orsola-Malpighi University Hospital, Bologna, Italy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEO-TOHRx
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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조산에 대한 임상 시험
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