Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirtymäaikainen aivoverisuonireaktiivisuus hyvin keskosilla

maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Luigi Corvaglia, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Aivoverenkierron reaktiivisuuden kliiniset tekijät hyvin keskosilla siirtymäkauden aikana

Siirtymäjaksolle, joka määritellään ensimmäiseksi 72 tunniksi ennenaikaisen synnytyksen jälkeen, on usein tunnusomaista merkittävä hemodynaaminen epävakaus, ja se voi myös liittyä aivojen autoregulaation heikkenemiseen, jolla on asiaankuuluvia kliinisiä vaikutuksia. Liikkuvaa korrelaatiokerrointa aivojen hapetuksen ja sydämen sykkeen välillä, joka määritellään myös TOHRx:ksi, on aiemmin ehdotettu aivoverenkierron reaktiivisuuden markkeriksi ja se tarjoaa epäsuoran arvion aivojen autoregulaatiosta keskosilla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko erilaiset syntymää edeltävät, perinataaliset ja postnataaliset tekijät vaikuttaa aivoverenkierron reaktiivisuuteen hyvin keskosilla siirtymäkauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Siirtymäjaksolle, joka määritellään ensimmäiseksi 72 tunniksi ennenaikaisen synnytyksen jälkeen, on usein tunnusomaista merkittävä hemodynaaminen epävakaus, ja se voi myös liittyä aivojen autoregulaation heikkenemiseen, jolla on asiaankuuluvia kliinisiä vaikutuksia. Liikkuvaa korrelaatiokerrointa aivojen hapetuksen ja sydämen sykkeen välillä, joka määritellään myös TOHRx:ksi, on aiemmin ehdotettu aivoverenkierron reaktiivisuuden markkeriksi ja se tarjoaa epäsuoran arvion aivojen autoregulaatiosta keskosilla.

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voivatko erilaiset synnytystä edeltävät, perinataaliset ja postnataaliset tekijät vaikuttaa aivoverenkierron reaktiivisuuteen hyvin keskosilla siirtymäkauden aikana.

Lapset, joiden raskausviikko on alle 32, otetaan mukaan 12 tunnin kuluessa syntymästä. Aivojen hapetuksen (CrSO2) samanaikainen seuranta lähi-infrapunaspektroskopialla ja sykkeen (HR) seuranta pulssioksimetrialla ja sähköisellä nopeusmittarilla suoritetaan jatkuvasti ensimmäisten 72 tunnin aikana.

CrSO2:n ja HR:n välinen liikkuva korrelaatiokerroin lasketaan ICM+ -ohjelmistolla (Cambridge Enterprise Ltd) 5 minuutin, 30 pisteen aikajaksoilla. Ajanjaksot, joissa on todisteita merkittävistä esineistä tai joiden tietojen osuus puuttuu > 50 %, jätetään tästä laskelmasta pois. Positiiviset TOHRx-arvot tulkitaan heikentyneen autoregulaation merkkiaineiksi.

Seulontakaikututkimus tehdään rutiininomaisesti ilmoittautumisen yhteydessä ja toistetaan 6–12 tunnin välein, kun on avoin valtimotiehye (PDA) tai 12–24 tunnin välein, jos PDA:sta ei ole näyttöä. Kaikukardiografisten ominaisuuksien perusteella tiehyeiden tila luokitellaan seuraavasti: ei näyttöä PDA:sta, restriktiivinen PDA (rajoittava shunttikuvio ja vasemman eteisen ja aortan juuren välinen suhde [LA:Ao] <1,5), hemodynaamisesti merkittävä PDA (pulsatile shunt pattern, LA) :Ao-suhde ≥1,5 tai käänteisen loppudiastolisen virtauksen esiintyminen joko laskevassa aortassa tai etuaivovaltimossa).

Samanaikainen aivojen ultraäänitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida aivojen parenkyymaa ja ennenaikaisuuteen liittyvien komplikaatioiden, kuten intraventrikulaarisen verenvuodon, esiintymistä, suoritetaan myös.

Tutkimusjakson aikana seuraavat syntymää edeltävät ja vastasyntyneet tiedot jäljitetään tietyllä tapausraporttilomakkeella: raskausikä (GA); syntymäpaino (BW); ei-invasiivinen verenpaine; synnytystä edeltävät steroidit (täydellinen kurssi vs. keskeneräinen kurssi tai ei annettu); todisteet käänteisestä loppudiastolisesta virtauksesta synnytystä edeltävässä navan Dopplerissa (uREDF) (läsnä vs. poissaolo); hengitystila ensimmäisten 72 tunnin aikana (mekaaninen ventilaatio, jatkuva positiivinen hengitysteiden paine [CPAP], nenäkanyylit tai itsehengitys ilmassa [SVIA]); pinta-aktiivisen aineen antaminen; IVH:n kehittyminen ensimmäisen 72 tunnin aikana; meneillään olevat inotroopit (dopamiini, dobutamiini tai molemmat).

Antenataalisten, perinataalisten ja postnataalisten kliinisten muuttujien ja TOHRx:n välistä korrelaatiota arvioidaan käyttämällä yleistettyjä lineaarisia sekamalleja tai yleisiä estimointiyhtälöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Sant'Orsola-Malpighi University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 3 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskoset alle 32 raskausviikkoa siirtymäkauden aikana (0-72 tuntia)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskausaika <32 raskausviikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • suuria synnynnäisiä epämuodostumia
  • synnynnäinen sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TOHRx:n ja raskausiän välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
TOHRx:n ja raskausiän välinen korrelaatio
0-72 tuntia
TOHRx:n ja synnytystä edeltävien steroidien annon välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
TOHRx:n ja synnytystä edeltävien steroidien annon välinen korrelaatio (koko kurssi vs. keskeneräinen kurssi tai ei annettu)
0-72 tuntia
TOHRx:n ja synnytystä edeltävän Doppler-tilan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
TOHRx:n ja synnytystä edeltävän Doppler-tilan välinen korrelaatio (normaali tai epänormaali)
0-72 tuntia
TOHRx:n ja kanavan tilan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
TOHRx:n ja kanavan tilan välinen korrelaatio (hemodynaamisesti merkitsevä, rajoittava tai suljettu)
0-72 tuntia
TOHRx:n ja hengitystuen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
TOHRx:n ja hengitystuen (mekaaninen ventilaatio, CPAP, nenäkanyylit tai itsehengitys ilmassa) välinen korrelaatio
0-72 tuntia
TOHRx:n ja inotrooppien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
Korrelaatio TOHRx:n ja inotrooppien annon välillä (dopamiini; dobutamiini; dopamiini ja dobutamiini)
0-72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luigi Corvaglia, MD, S. Orsola-Malpighi University Hospital, Bologna, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lähi-infrapunaspektroskopian valvonta

Tilaa