초기 PONV - 스웨덴의 레지스트리 기반 연구. (SPOR-PONV)
초기 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 위험 - 스웨덴 수술 전후 등록부(SPOR)의 데이터를 사용한 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 회복실(초기 PONV)에서 수술 후 메스꺼움 및 구토의 위험을 탐색하기 위해 2016-2022년 동안 Swedish Perioperative Registry(SPOR)의 데이터를 기반으로 한 레지스트리 연구입니다.
스웨덴의 거의 모든 병원은 수술 절차를 SPOR에 보고하고 2016-2019년에는 18세 이상의 환자에 대한 레지스트리에 거의 170만 개의 절차가 있습니다. 데이터는 매년 SPOR에서 추출되며 결과는 연구 기간 동안 선택된 코호트(기간 및/또는 수술 절차 유형)에 대해 보고됩니다.
회복실에서 발생하는 메스꺼움 및 구토를 병원이 등록하고 데이터를 SPOR에 제출할 수 있는 옵션이 있습니다. 병원에서 데이터 세트의 변수를 사용하기로 선택한 경우 해당 병동의 모든 환자는 [No_Nausea or Vomiting], [Nausea] 또는 [Nausea or Vomiting]로 등록해야 합니다. 2019년에는 레지스트리에 있는 마취 하 절차의 50% 이상이 PONV로 등록되었습니다. 이 시스템의 강점은 단위가 변수를 사용하는 경우 모든 경우가 "noPONV" 또는 "PONV"로 분류된다는 것입니다.
조사관은 초기 PONV의 위험을 설명하고 스웨덴의 여러 수술 절차에서 관련 요인을 탐색하기 위해 회복 장치에서 변수 PONV를 사용하는 것을 목표로 합니다.
첫 번째 데이터 세트(2016-2018)는 2019년 5월에 SPOR 레지스트리에서 조사관에게 전송되었으며, 2019년 6월부터 2020년 5월까지 데이터 세트는 선택적 예비 보고서로 데이터 분석을 위한 모델을 구축하는 데 사용되었습니다. 2017년 스웨덴 수술.
2020년 6월 3일 SPOR에서 업데이트된 데이터 세트(모든 사례 2016-2019)를 검색했으며 추가 분석 및 보고는 가장 업데이트된 데이터 세트(연간 기준)를 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jakob Wallden, MD PhD
- 전화번호: 0046703644392
- 이메일: jakob.wallden@umu.se
연구 장소
-
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X
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Sundsvall, X, 스웨덴, 851 86
- 모병
- Västernorrland County Council / Sundsvall Hospital
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연락하다:
- Jakob Wallden, M.D. PhD.
- 전화번호: +46703644392
- 이메일: jakob.wallden@umu.se
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연락하다:
- Antonio Moraitis, M.D. Ph.D.
- 이메일: antonio.moraitis@rvn.se
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수석 연구원:
- Jakob Wallden, MD PhD
-
부수사관:
- Antonio Moraitis, MD
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부수사관:
- Helena Nyström, MD PhD
-
부수사관:
- Magnus Hultin, MD PhD
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부수사관:
- Jenny Jonsson
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신 또는 국소 마취 하의 절차
- 시술 당일 나이 >=18세.
제외 기준:
- SPOR 레지스트리에 PONV 변수 항목이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수술 절차가 있는 환자
초기 수술 후 관리를 위해 회복실에 입원하고 전신 또는 국소 마취하에 수술 절차를 진행하는 성인 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PONV
기간: 회복실에서 수술 후 최대 24시간까지.
|
메스꺼움 또는 구토
|
회복실에서 수술 후 최대 24시간까지.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jakob Wallden, MD PhD, Region Västernorrland (Västernorrland County Council)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SPOR-PONV 1.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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간섭 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로