Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig PONV - en registerbasert studie i Sverige. (SPOR-PONV)

14. juni 2020 oppdatert av: Jakob Wallden

Risiko for tidlig postoperativ kvalme og oppkast (PONV) - en studie med data fra det svenske perioperative registeret (SPOR).

Studien er en registerstudie basert på data fra det svenske perioperative registeret (SPOR) i løpet av årene 2016-2022 med sikte på å utforske risikoen for postoperativ kvalme og oppkast ved tilfriskningsenheten (tidlig PONV). Studien vil utforske flere kohorter (for eksempel en spesifikk prosedyre) på nasjonal basis, rapportere risiko for tidlig PONV og identifisere assosierte faktorer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en registerstudie basert på data fra det svenske perioperative registeret (SPOR) i løpet av årene 2016-2022 med sikte på å utforske risikoen for postoperativ kvalme og oppkast ved tilfriskningsenheten (tidlig PONV).

Nesten alle sykehus i Sverige rapporterer kirurgiske inngrep til SPOR og for årene 2016-2019 er det nesten 1,7 millioner inngrep i registeret for pasienter >18 år. Data vil bli ekstrahert fra SPOR på årsbasis og resultater vil bli rapportert på utvalgte kohorter (tidsperioder og/eller type kirurgisk prosedyre) i løpet av studieperioden.

Det er en mulighet for sykehusene å registrere kvalme og oppkast som oppstår ved gjenopprettingsenheten og sende inn data til SPOR. Hvis et sykehus velger å bruke variabelen i datasettet deres, må alle pasienter ved deres enhet registreres enten med [Ingen_kvalme eller brekninger], [Kvalme] eller [Kvalme eller oppkast]. I år 2019 hadde mer enn 50 % av prosedyrene under anestesi i registeret registrering av PONV. Styrken med dette systemet er at hvis en enhet bruker variabelen, vil alle tilfeller bli klassifisert enten som "noPONV" eller "PONV".

Etterforskerne tar sikte på å bruke variabelen PONV ved utvinningsenheten for å beskrive risikoen for tidlig PONV og utforske assosierte faktorer i flere kohorter av kirurgiske prosedyrer i Sverige.

Det første datasettet (2016-2018) ble sendt til etterforskerne fra SPOR-registeret i mai 2019 og i perioden juni 2019- mai 2020 ble datasettet brukt til å bygge opp en modell for analyse av data med en foreløpig rapport av valgfag. operasjoner i Sverige i 2017.

Et oppdatert datasett (alle saker 2016-2019) ble hentet fra SPOR 3. juni 2020 og videre analyse og rapportering er basert på det mest oppdaterte datasettet (årsbasis).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
    • X
      • Sundsvall, X, Sverige, 851 86
        • Rekruttering
        • Västernorrland County Council / Sundsvall Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jakob Wallden, MD PhD
        • Underetterforsker:
          • Antonio Moraitis, MD
        • Underetterforsker:
          • Helena Nyström, MD PhD
        • Underetterforsker:
          • Magnus Hultin, MD PhD
        • Underetterforsker:
          • Jenny Jonsson

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Registerdata for pasienter med kirurgiske inngrep under generell eller regional anestesi i Sverige 2016-2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prosedyre under generell eller regional anestesi
  • Alder >=18 år på prosedyredagen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen oppføring av PONV-variabelen i SPOR-registeret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kirurgiske inngrep
Voksne pasienter som gjennomgår kirurgiske inngrep under generell eller regional anestesi og med innleggelse på en utvinningsavdeling for den første postoperative behandlingen.
Annen: ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PONV
Tidsramme: Ved utvinningsenheten, inntil 24 timer etter operasjonen.
Kvalme eller oppkast
Ved utvinningsenheten, inntil 24 timer etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jakob Wallden

Samarbeidspartnere

Umeå University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jakob Wallden, MD PhD, Region Västernorrland (Västernorrland County Council)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPOR-PONV 1.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Datasettet vårt inkluderer et stort sett med registerdata, og vi er ikke sikre på om vi lovlig har lov til å dele disse dataene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere