난치성 및 재발성 DLBCL에서 아파티닙과 조합된 캄렐리주맙

포함 기준:

1. 연령 범위 18-80세; 남성 또는 여성
2. DLBCL, 또는 여포성 림프종 등급 3B, 또는 변형된 DLBCL, EBV(+) DLBCL, ALK(+) DLBCL, 고급 림프종은 조직병리학 검사에 의해 확인되었고;
3. 표준 1차 리툭시맙 포함 화학요법에서 실패했으며, 리툭시맙을 포함하거나 포함하지 않는 2차 요법 후 재발 또는 불응성.
4. 예상 생존 시간 > 3개월.
5. LYRIC 2016 악성 림프종 기준을 충족하는 평가 가능하거나 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다. 및/또는 컴퓨터 단층촬영(Computed Tomography) CT) 특징이 림프종 소견과 일치함; 병변을 측정할 수 있습니다: 결절성 병변 > 15mm 또는 결절외 병변 > 10mm(과거에 측정 가능한 유일한 병변이 방사선 요법을 받은 경우 방사선 요법 후 방사선학적 진행의 증거가 있어야 하며 증가된 18FDG 흡수가 동반됨). 이를 제외하고는 간에서 미만성 18FDG 흡수의 측정 가능한 증가가 없습니다.
6. ECOG 수행 상태 0-2.
7. 이전 화학 요법 및 방사선 요법은 4주 이상 완료되어야 합니다.
8. 적절한 장기 및 골수 기능, 심각한 조혈 기능 장애 없음, 심장, 폐, 간, 신장, 갑상선 기능 장애 및 면역 결핍 (연구 사용 전 14일 이내에 수혈, 과립구 집락 자극 인자 또는 기타 의학적 지원을 받지 않음) 약물): 1) 호중구의 절대값(>1.5×10^9/L); 2) 혈소판 수(> 75×10^9/L); 3) 헤모글로빈(> 9g/dL); 4) 혈청 크레아티닌의 정상 상한(ULN) 또는 크레아티닌 청소율(>40mL/분)(
9. 피험자가 안정시 호흡곤란이 있다는 증거는 없었고, 안정시 맥박산소측정의 측정값은 92% 이상이었다.
10. 임파종으로 인한 종격동 종괴가 이를 충족하지 못하는 경우가 아닌 한, 1초간 강제 호기량(FEV1)/강제 폐활량(FVC)이 60% 이상인지 확인하는 폐기능 검사(PFT)를 통과해야 합니다. 기준; 일산화탄소 확산(DLCO), FEV1 및 FVC는 모두 예측값의 50% 이상입니다. 모든 PFT 결과는 최초 투여 전 4주 이내에 얻어야 합니다.
11. 가임기 여성 환자는 등록 시 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 신뢰할 수 있는 피임 방법, 즉 차단 방법, 경구 피임법, 이식 방법, 피부 피임법, 지속형 주사 피임법, 자궁 내 장치 또는 난관 결찰술을 사용할 의향이 있어야 합니다. ;
12. 파라핀 조직 표본 또는 신선한 천공 조직 표본을 사용할 수 있습니다.
13. 정보에 입각한 동의서에 서명한 자원봉사자.

제외 기준:

1. 1차 중추신경계 림프종 또는 2차 중추신경계 침범;
2. 혈구탐식증후군;
3. 이전에 면역관문억제제(PD-1, PD-L1, CTLA-4 등)로 치료받은 경험이 있는 자;
4. 이전에 Apatinib로 치료했습니다.
5. 지난 2년 이내에 체계적인 치료가 필요한 활동성 자가면역질환이 있는 환자(호르몬 대체 요법은 전신적 치료로 간주되지 않음, 제1형 당뇨병, 티록신 대체 요법만 필요한 갑상선 기능 저하증, 생리학적 용량의 글루코코르티코이드 대체 요법만 필요한 부신피질 기능 장애 또는 뇌하수체 기능 장애 ); 2년 이내에 체계적인 치료가 필요하지 않은 자가면역질환 환자를 등록할 수 있습니다.
6. 치료 전 14일 이내에 주어진 상태에 대해 전신 글루코코르티코이드 요법 또는 기타 면역억제 요법을 필요로 하는 대상체에 대한 연구를 시작[대상체가 국소, 안구, 관절내, 비강내 및 흡입 글루코코르티코이드 요법(매우 낮은 전신 흡수와 함께)을 사용하도록 허용; 단기간(< 7일) 글루코코르티코이드 예방(예: 조영제 과다 복용) 민감성) 또는 자가면역 질환(예: 접촉 알레르겐에 의한 지연성 과민증), 큰 종양 부담으로 인한 종양 감소(프레드니손 30mg, 1일 2회 또는 다른 글루코코르티코이드 요법의 등가 용량)를 제외하고;
7. 지난 5년 동안, 피부의 기저 세포 암종, 피부의 편평 세포 암종, 유방의 상피내암종 및 자궁경부의 상피내암종을 제외하고, 다른 악성 종양을 가진 환자는 급진적인 치료를 받았습니다.
8. 연구를 시작하고 치료 전 28일 이내에 화학 요법, 면역 요법, 생물 요법(암 백신, 사이토카인 또는 암을 조절하는 성장 인자) 등을 포함한 전신 항신생물 요법을 받습니다.
9. 연구는 치료 1개월 이내에 AHST(자가 조혈모세포이식) 또는 치료 3개월 이내에 Allo-HSCT(동종조혈모세포이식)로 시작되었으며;
10. 연구는 치료 전 28일 이내의 대수술 또는 치료 전 90일 이내의 방사선 요법으로 시작되었습니다.
11. 연구를 시작하고 치료 전 7일 이내에 한약 또는 한약 치료를 받습니다.
12. 치료 전 28일 이내에 생백신(인플루엔자 약독화 백신 제외)에 대한 연구 시작;
13. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력 및/또는 후천성 면역결핍 증후군 환자가 알려져 있습니다.
14. 활동성 B형 간염 또는 활동성 C형 간염 환자. 스크리닝 단계에서 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 항체에 대해 양성인 환자는 추가 B형 간염 바이러스(HBV) DNA 역가 검출을 통과해야 합니다. 2500 copies/mL 또는 500 IU/mL) 및 HCV RNA(검출법 하한 이내)를 행으로 한다. 치료가 필요한 활성 B형 간염 또는 C형 간염 감염에 추가하여 그룹 시험을 수행할 수 있습니다. B형 간염 보균자, 약물 치료 후 안정적인 B형 간염(DNA 역가가 2500 copies/mL 또는 500 IU/mL보다 높지 않아야 함) 및 치료된 C형 간염 환자가 그룹에 등록할 수 있습니다. 19. 활동성 폐결핵 환자;
15. 치료 14일 이내에 전신 항감염 치료가 필요한 활동성 감염에 대한 연구를 시작하십시오.
16. 임산부 또는 수유부;
17. 알코올 중독 또는 약물 남용의 알려진 병력이 있는 사람;
18. 간질성 폐 질환 또는 비감염성 폐렴의 병력. 이전에 약물이나 방사선에 의한 비감염성 폐렴을 앓았지만 증상이 없는 피험자는 그룹에 들어갈 수 있었습니다.
19. 과거 정신병력; 무력화 또는 제한;
20. 연구진의 판단에 따르면 환자의 기저질환은 연구 약물 치료를 받을 위험을 높이거나 독성 반응에 대한 판단을 혼동할 수 있다.
21. 다른 연구자들은 환자가 이 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 생각합니다.