Camrelizumab i kombination med apatinib vid refraktär och återfallande DLBCL

Inklusionskriterier:

1. Åldersintervall 18-80 år; man eller kvinna
2. DLBCL, eller follikulärt lymfom grad 3B, eller transformerat DLBCL, EBV (+) DLBCL, ALK (+) DLBCL, höggradigt lymfom bekräftades genom histopatologisk undersökning;
3. Misslyckades från standard första linjens rituximab-innehållande kemoterapi, och återfall eller refraktär efter andra linjens kurer med eller utan rituximab.
4. Beräknad överlevnadstid > 3 månader.
5. Det måste finnas minst en utvärderbar eller mätbar lesion som uppfyller kriterierna för LYRIC 2016 malignt lymfom [utvärderbar lesion: 18F-fluorodeoxiglukos/Positron Emission Tomografi (18FDG/PET) undersökning som visar ökad lymfkörtel eller extranodalt upptag (högre än lever) och/eller datortomografi (datortomografi) CT) egenskaper överensstämmer med lymfomfynd; lesioner kan mätas: nodulära lesioner > 15 mm eller extranodala lesioner > 10 mm (om den enda mätbara lesionen har fått strålbehandling tidigare måste det finnas bevis på radiologiska framsteg efter strålbehandling), och åtföljs av ökat 18FDG-upptag). Förutom detta finns det ingen mätbar ökning av diffust 18FDG-upptag i levern;
6. ECOG-prestandastatus 0-2.
7. Tidigare kemoterapi och strålbehandling bör ha avslutats mer än 4 veckor.
8. Tillräcklig organ- och benmärgsfunktion, ingen allvarlig hematopoetisk dysfunktion, hjärt-, lung-, lever-, njur-, sköldkörteldysfunktion och immunbrist (ingen blodtransfusion, granulocytkolonistimulerande faktor eller annat medicinskt stöd erhölls inom 14 dagar före användningen av forskningen läkemedel): 1) Det absoluta värdet av neutrofiler (>1,5×10^9/L); 2) trombocytantal (>75×10^9/L); 3) Hemoglobin (> 9 g/dL); 4) Övre gräns för normal (ULN) eller kreatininclearance-hastighet (>40 ml/min) av serumkreatinin (
9. Det fanns inga bevis för att försökspersoner hade svårt att andas i vila, och det uppmätta värdet av pulsoximetri i vila var mer än 92 %;
10. Deltagarna måste klara ett lungfunktionstest (PFT) för att bekräfta att forcerad utandningsvolym (FEV1)/forcerad vitalkapacitet (FVC) under den första sekunden är mer än 60 %, såvida det inte är en stor mediastinal massa orsakad av lymfom som inte kan uppfylla detta standard; kolmonoxiddiffusion (DLCO), FEV1 och FVC är alla över 50 % av det förutsagda värdet; alla PFT-resultat måste erhållas inom fyra veckor före den första administreringen;
11. Kvinnliga patienter i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest vid tidpunkten för inskrivningen och är villiga att använda tillförlitliga preventivmetoder, d.v.s. barriärmetoder, orala preventivmedel, implantatmetoder, hudpreventivmedel, långverkande preventivmedel för injektion, intrauterina anordningar eller tubal ligering ;
12. Paraffinvävnadsprover eller färska punkteringsvävnadsprover finns tillgängliga;
13. Volontärer som skrivit under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Primärt lymfom i centrala nervsystemet eller sekundär inblandning i centrala nervsystemet;
2. hemofagocytiskt syndrom;
3. Tidigare behandlad med immunologiska checkpoint-hämmare (PD-1, PD-L1, CTLA-4, etc.);
4. Tidigare behandlad med Apatinib.
5. Patienter med aktiva autoimmuna sjukdomar som har krävt systematisk behandling under de senaste två åren (hormonersättningsterapi anses inte vara systematisk behandling, såsom diabetes mellitus typ I, hypotyreos som endast kräver tyroxinersättningsbehandling, binjurebarkdysfunktion eller hypofysfunktion som endast kräver fysiologiska doser av glukokortikoidersättning ); Patienter med autoimmuna sjukdomar som inte kräver systematisk behandling inom två år kan inskrivas;
6. Börja studien på försökspersoner som kräver systemisk glukokortikoidbehandling eller annan immunsuppressiv terapi för ett givet tillstånd inom 14 dagar före behandling [tillåta försökspersoner att använda lokal, okulär, intraartikulär, intranasal och inhalerad glukokortikoidterapi (med mycket låg systemisk absorption); och tillåta kortvarig (< 7 dagar) glukokortikoidprofylax (t.ex. överdosering av kontrastmedel) känslighet) eller för behandling av icke-autoimmuna sjukdomar (t.ex. fördröjd överkänslighet orsakad av kontaktallergener), förutom tumörreduktion på grund av stor tumörbelastning (prednison 30 mg, två gånger dagligen x 5 dagar eller motsvarande dos av annan glukokortikoidbehandling);
7. Under de senaste fem åren har patienter med andra maligna tumörer genomgått radikal behandling, förutom basalcellscancer i huden, skivepitelcancer i huden, carcinom in situ i bröstet och carcinom in situ i livmoderhalsen;
8. Börja studien och få systemisk antineoplastisk terapi inom 28 dagar före behandling, inklusive kemoterapi, immunterapi, bioterapi (cancervaccin, cytokiner eller tillväxtfaktorer som kontrollerar cancer), etc.;
9. Studien började med AHST (autolog hemopoietisk stamcellstransplantation) inom 1 månad före behandling eller Allo-HSCT (allogen hematopoietisk stamcellstransplantation) inom 3 månader före behandling;
10. Studien började med större operation inom 28 dagar före behandling eller strålbehandling inom 90 dagar före behandling;
11. Starta studien och få kinesisk örtmedicin eller kinesisk 12.patentmedicinsk behandling inom 7 dagar före behandling;
12. Börja forskning om levande vaccination (förutom influensaförsvagat vaccin) inom 28 dagar före behandling;
13. Historik med infektion med humant immunbristvirus (HIV) och/eller patienter med förvärvat immunbristsyndrom är känd;
14. Patienter med aktiv hepatit B eller aktiv hepatit C. Patienter som är positiva för hepatit B Surface Antigen (HBsAg) eller hepatit C Virus (HCV) antikroppar i screeningsstadiet måste genomgå ytterligare upptäckt av hepatit B Virus (HBV) DNA-titer (högst mer än 2500 kopior/mL eller 500 IU/mL) och HCV-RNA (inte mer än den nedre gränsen för detektionsmetoden) i raden. Förutom aktiva hepatit B- eller hepatit C-infektioner som kräver behandling kan gruppförsök genomföras. Hepatit B-bärare, stabil hepatit B (DNA-titer bör inte vara högre än 2500 kopior/ml eller 500 IE/ml) efter läkemedelsbehandling och botade hepatit C-patienter kan inkluderas i gruppen; 19. Patienter med aktiv lungtuberkulos;
15. Börja studera alla aktiva infektioner som kräver systemisk anti-infektionsbehandling inom 14 dagar efter behandlingen.
16. Gravida eller ammande kvinnor;
17. Personer med känd historia av alkoholism eller drogmissbruk;
18. Historik av interstitiell lungsjukdom eller icke-infektiös lunginflammation. Försökspersoner som tidigare hade haft icke-infektiös lunginflammation orsakad av droger eller strålning men inte hade några symtom fick komma in i gruppen;
19. Tidigare psykiatrisk historia; oförmögen eller begränsad;
20. Enligt forskarnas bedömning kan patienters underliggande tillstånd öka deras risk att få forskningsläkemedelsbehandling, eller förvirra deras bedömning av toxiska reaktioner;
21. Andra forskare anser att det är olämpligt för patienter att delta i denna studie.