자극을 활용한 가정 운영
2025년 4월 14일 업데이트: University of Florida
이 프로젝트는 경피적 미주 신경 자극(tVNS)의 가정 사용 개념 증명을 제공하기 위해 1) 건강한 청년 인구 및 2) 건강한 노인 인구에서 가정에서 작동하는 자극기를 활용할 것입니다.
tVNS는 인지 성능을 조절하는 것으로 여겨집니다.
연구 개요
상세 설명
미주 신경은 자율 신경계의 주요 구성 요소이며 인지 성능을 조절하는 뇌 영역을 포함하여 스트레스와 학습의 순간에 주요 기관의 생리적 반응을 중재합니다.
미주 신경 자극(VNS)은 스트레스 반응을 개선하고 인지에 중요한 뇌 구조에 직접 영향을 주어 신경가소성을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
역사적으로 VNS 방법은 신경외과 수술이 필요했으며 의학적으로 난치성 간질이나 기타 심각한 상태에 사용되었습니다.
오늘날 미주 신경 자극은 경피적 미주 신경 자극(tVNS)이라는 기술을 통해 수술 없이 최소 위험 비침습적 접근 방식으로 수행할 수 있습니다.
이 프로젝트는 실용적인 가정 사용 자극의 개념 증명을 제공하기 위해 건강한 청년과 건강한 노인 인구에서 집에서 작동하는 자극기를 활용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32643
- University of Florida McKnight Brain Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 한 코호트의 참가자는 일반적인 대학생 인구와 일치하는 18~55세의 성인입니다.
- 다른 코호트의 참가자는 56세에서 85세 사이의 성인입니다. 참가자는 영어를 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 진단된 중증 신경계 질환(예: 뇌졸중, 발작 병력), 자가면역 질환 및 중증 정신 질환(예: 정신분열증)을 포함한 주요 내과 질환은 제외됩니다. 뇌 수술, 종양, 두개내 금속 이식, 심박 조율기 또는 기타 이식 장치의 병력이 있는 참가자는 제외됩니다.
- 수면제 및/또는 정신자극제는 제외됩니다. 이전 코호트의 피험자는 혈압 및 콜레스테롤 약물 복용으로 인해 제외되지 않습니다. 임신한 참가자는 제외됩니다. 참가자가 전기 신경 자극에 대한 부작용 병력이 있는 경우 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 젊은 집단
만 18~55세의 건강한 개인
|
미주 신경 자극
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|
활성 비교기: 이전 코호트
56~85세의 건강한 개인
|
미주 신경 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시스템 사용성 척도
기간: 7 일째보고
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이것은 사용성 척도의 표준 버전입니다.
피험자들은 그들이 사용한 장비의 유용성에 관한 10 가지 진술을 받게되며, 1-5 척도로 각 진술에 동의하는 양을보고 할 것입니다 (1은 강력하게 동의하지 않으며 5 명은 강력하게 동의합니다).
점수 범위는 10-50이며, 50은 장치의 유용성에 대한 가장 높은 수용을 보여주고 10은 장치의 유용성에 대한 최저 수용을 보여줍니다.
|
7 일째보고
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB201901518 -A
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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