Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotitoiminnot, joissa käytetään stimulaatiota

maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Florida
Tässä hankkeessa hyödynnetään kotikäyttöistä stimulaattoria 1) terveessä nuoressa aikuisväestössä ja 2) terveessä iäkkäässä väestössä, jotta saadaan todisteita transkutaanisen emättimen hermostimulaation (tVNS) kotikäytöstä. tVNS:n uskotaan moduloivan kognitiivista suorituskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vagaalinen hermo on autonomisen hermoston pääkomponentti ja välittää tärkeimpien elinten fysiologisia reaktioita stressin ja oppimisen hetkinä, mukaan lukien aivoalueet, jotka moduloivat kognitiivista suorituskykyä. Vagal hermostimulaation (VNS) on osoitettu parantavan stressivastetta ja lisäävän neuroplastisuutta vaikuttamalla suoraan kognition kannalta kriittisiin aivorakenteisiin. Historiallisesti VNS-menetelmät vaativat neurokirurgiaa ja ne oli varattu lääketieteellisesti vaikeasti hoidettaville epilepsialle tai muille vakaville sairauksille. Nykyään emätinhermostimulaatio voidaan suorittaa minimaalisen riskin ei-invasiivisella lähestymistavalla ilman leikkausta käyttämällä tekniikkaa, jota kutsutaan transkutaaniseksi vagalhermostimulaatioksi (tVNS). Tässä hankkeessa hyödynnetään kotikäyttöistä stimulaattoria terveille nuorille aikuisille ja terveille iäkkäille väestöryhmille todisteeksi käytännön kotikäytön stimulaatiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32643
        • University of Florida McKnight Brain Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhden kohortin osallistujat ovat 18–55-vuotiaita aikuisia, mikä vastaa tyypillistä korkeakouluväestöä
  • Toisen kohortin osallistujat ovat 56-85-vuotiaita aikuisia. Osallistujien tulee lukea ja kirjoittaa englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tärkeimmät lääketieteelliset sairaudet, mukaan lukien diagnosoidut vakavat neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus, kohtaushistoria), autoimmuunisairaudet ja vakavat psykiatriset sairaudet (esim. skitsofrenia), suljetaan pois. Osallistujat, joilla on aivojen leikkaus, kasvain, kallonsisäinen metalli-istutus, sydämentahdistin tai muita implantoituja laitteita, suljetaan pois.
  • Unilääkkeet ja/tai psykostimulantit ovat poissulkevia. Vanhemman kohortin koehenkilöitä EI suljeta pois verenpaine- ja kolesterolilääkkeiden ottamisesta. Raskaana olevat osallistujat suljetaan pois. Jos osallistujilla on aiemmin ollut haitallisia reaktioita sähköiseen hermostimulaatioon, heidät suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nuorempi kohortti
18-55-vuotiaat terveet ihmiset
Laite: Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS)
emätinhermon stimulaatio
Active Comparator: Vanhempi kohortti
56-85-vuotiaat terveet ihmiset
Laite: Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS)
emätinhermon stimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Päivä 7 raportoi
Tämä on vakioversio käytettävyysasteikosta. Koehenkilöille annetaan 10 lausuntoa käyttämänsä laitteiden käytettävyydestä, ja he raportoivat, kuinka paljon he ovat yhtä mieltä jokaisesta lausunnosta 1 - 5 asteikolla (1 on voimakkaasti eri mieltä ja 5 on täysin samaa mieltä). Pistemäärä on 10-50, missä 50 osoittaa laitteen käytettävyyden korkeimman hyväksynnän ja 10 osoittaa laitteen käytettävyyden alhaisimman hyväksynnän.
Päivä 7 raportoi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201901518 -A

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa