분할 두께 피부 이식 후 공여 부위의 흉터.
분할 두께 피부 이식 후 공여자 부위의 흉터: 전향적, 종방향, 무작위 시험; 관찰자의 관점
본 연구의 목적은 POSAS의 환자 척도를 사용하여 드레싱 치료와 최종 공여자 부위 흉터 결과에 대한 주관적 의견 간의 연관성에 대한 이전 연구 결과를 객관적으로 확인할 수 있는지 조사하는 것입니다.
피부의 점탄성을 측정하기 위해 POSAS 및 장치: Cutometer dual MPA 580(Courage and Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany)을 사용하여 맹검 관찰자가 흉터 결과 측정을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 분할 두께 피부 이식 기증자 부위의 치료에 관한 임상 프로젝트의 세 번째이자 마지막 부분입니다. 첫 번째 부분에서 조사관은 필름, 비접착성 폴리우레탄 폼 또는 돼지 이종이식편으로 덮힌 하이드로파이버 치료에 기증자 부위를 무작위로 할당하는 무작위 임상 시험(RCT)을 완료했습니다. 첫 번째 연구의 결과는 하이드로파이버와 돼지 이종이식편으로 처리된 기증자 부위가 폴리우레탄 폼으로 처리된 부위보다 훨씬 더 빨리 치유되었음을 보여주었습니다. 하이드로파이버가 가장 편안하고 사용하기 쉬우며 비용 효율적이었기 때문에 특정 센터의 기증자 부위에 대한 치료 표준으로 구현되었습니다.
초기 RCT에서 폴리우레탄 폼으로 치료받은 환자는 다른 치료 그룹보다 훨씬 더 긴 치유 시간을 보였습니다. 더 긴 치유 시간이 병리학적 공여 부위 흉터의 예측 인자인 것으로 나타났기 때문에 피부 이식 후 8년 동안 공여 부위 흉터가 있다면 이 그룹이 흉터에 대해 가장 불만족스러울 것이라는 가설을 세웠습니다. 프로젝트의 두 번째 부분에서는 RCT에 포함된 공여 부위의 장기 흉터 결과를 조사했습니다. 연구 참여자들은 환자 및 관찰자 흉터 척도(POSAS)의 "환자 부분"을 사용하여 흉터를 평가하도록 요청받았습니다. 두 번째 부분에서 수집된 데이터를 분석한 결과, 하이드로파이버에서 볼 수 있는 빠르고 촉촉한 치유가 훨씬 더 만족스러운 환자를 초래하는 것으로 나타났으며, 가설에 따라 폴리우레탄 폼 그룹의 구성원은 공여 부위에 훨씬 더 불만족스러워하는 것으로 나타났습니다. 흉터. 조사관은 또한 가장 빠른 상처 치유와 관련된 드레싱(돼지 이종 이식편)이 환자의 의견에 따라 흉터에 대한 장기적 결과가 가장 좋지 않다는 것을 발견했습니다. 이것은 치유 기간과 공여 부위 흉터 사이의 관계라고 주장되는 것과 모순됩니다.
이 마지막 세 번째 연구에서 목표는 POSAS를 사용하여 맹검 관찰자가 수행한 평가로 이전 결과를 확인할 수 있는지 조사하는 것이었습니다. 장치를 사용하여 기증 부위의 단단함과 탄력성을 평가했습니다. 방법 섹션에 설명된 Cutometer dual MPA 580(Courage and Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Linköping, 스웨덴, 58185
- The Burn Centre at Linköping University Hospital,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
프로젝트 1부(RCT) 및 2부 참여
제외 기준:
이전 프로젝트 참여 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하이드로파이버, 아쿠아셀
연구 참가자는 이전에 이러한 CE 마크 드레싱 제품(2014년에 발표된 RCT 연구)으로 기증자 부위에서 치료를 받았고 이제 기증자 부위에서 흉터 결과와 관련하여 비교됩니다.
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기증자 부위에서 초기에 테스트한 상처 드레싱, 이 연구에서는 3개의 드레싱 그룹 간의 흉터 결과를 비교합니다.
다른 이름들:
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폴리우레탄 폼, 알레빈
연구 참가자는 이러한 CE 마크가 있는 드레싱 제품(2014년에 발표된 RCT 연구)으로 기증자 부위에서 사전 치료를 받았으며 이제 기증자 부위에서 흉터 결과와 관련하여 비교됩니다.
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기증자 부위에서 초기에 테스트한 상처 드레싱, 이 연구에서는 3개의 드레싱 그룹 간의 흉터 결과를 비교합니다.
다른 이름들:
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돼지 이종이식, 메디스킨
연구 참가자는 이러한 CE 마크가 있는 드레싱 제품(2014년에 발표된 RCT 연구)으로 기증자 부위에서 사전 치료를 받았으며 이제 기증자 부위에서 흉터 결과와 관련하여 비교됩니다.
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기증자 부위에서 초기에 테스트한 상처 드레싱, 이 연구에서는 3개의 드레싱 그룹 간의 흉터 결과를 비교합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블라인드 관찰자에 따른 기증자 부위 흉터 결과
기간: 수술 후 9년 이내
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흉터 척도 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)로 평가했습니다.
이 척도에는 숫자로 채점되는 6개의 항목이 포함되어 있으며 추가될 경우 환자 또는 관찰자 척도의 "총점"을 구성합니다.
두 척도의 6개 항목은 각각 10점 범위(1 - 10)를 가지며 10은 상상할 수 있는 최악의 흉터 또는 감각을 나타냅니다.
가장 낮은 점수인 "1"은 정상 피부에 해당합니다.
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수술 후 9년 이내
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cutometer에 따른 기증자 부위 흉터 결과
기간: 수술 후 9년 이내
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cutometer로 탄력과 경도 측정
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수술 후 9년 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기증 사이트 합병증에 대한 임상 시험
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Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다
알레빈, 아쿠아셀, 테가덤, 메디스킨에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of Medicine빼는