ACL 재건 후 개인의 신경근 조절
2020년 7월 28일 업데이트: Joseph Hart, University of Virginia
전방십자인대 재건술 후 환자의 피질척수 흥분성을 조절하기 위한 시각운동 요법의 사용
이 연구의 목적은 ACL 재건 후 근육 기능에 대한 신경생리학적 기여 요인과 운동 제어 바이오피드백 운동이 근육 기능 측정에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 연구팀은 운동 바이오피드백을 적용하면 무릎의 수동적 움직임에 비해 대퇴사두근의 피질 흥분성이 증가할 것이라는 가설을 세웠다.
이것은 치료군 사이에 1주일 휴약 기간이 있는 단일 세션 교차 중재 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
치료 전 신경근 평가 피질 능동 운동 역치 우리는 경두개 자기 자극기(MagStim 모델 200, Magstim Co., Ltd., 웨일즈, 영국)를 사용하여 운동 유발 전위를 측정할 것입니다. MagStim은 말초 신경 자극에 대한 FDA 510K 승인을 받았습니다.
- 참가자는 무릎 굴곡의 90도에서 무릎 확장으로 동력계(Biodex, 시스템 3)에 앉아야 합니다.
EMG 전극은 원위 대퇴사두근에 배치됩니다.
o 필요한 경우 국소 면도, 괴사 조직 제거 및 청소가 사전에 수행됩니다.
- 조사관의 측정을 위해 라텍스가 아닌 수영 모자가 참가자 머리에 배치됩니다.
- 간단히 말해서, 대퇴사두근에 해당하는 전운동 피질의 한 위치에서 두피에 최대값 2.2 테슬라의 자기장이 도입됩니다. 단일 펄스 자극은 자극 사이에 10초 이상 간격으로 전달됩니다(최대 = 0.1Hz).
- 적절한 부위의 전운동 피질에서 자기장이 수신되면 운동 신호가 대퇴사두근으로 보내집니다. 대퇴사두근에 있는 표면 EMG 전극으로 이 신호를 기록합니다.
- 참가자는 5% MVIC에 해당하는 힘에 맞게 다리를 확장해야 합니다. 이러한 힘을 제공하기 위해 참가자에게 피드백이 제공됩니다.
TMS의 자극은 조사자가 활성 모터 임계값을 찾을 때까지 10초마다 한 번씩 발생합니다.
- 대퇴사두근에 의해 측정된 운동 유발 전위는 환자 활성 운동 역치의 80%, 90%, 100%, 110%, 120%, 130%, 140% 및 150%에서 기록됩니다.
환자 무작위화
- 그런 다음 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다. 1) 시각 운동 요법 또는 2) 수동 운동
무작위 치료 Visuomotor Therapy 수행
- 참가자는 동력계에 고정된 테스트된 팔다리와 함께 Biodex 의자에 앉습니다.
- 참가자는 무릎 힘 출력의 실시간 실시간 바이오피드백을 받습니다(최대 힘의 30% 이하).
- 참가자는 자신의 힘 출력을 화면에 표시된 목표 임계값과 일치시키는 것을 목표로 합니다.
- 참가자는 각 시도 사이에 30초 휴식과 함께 이 운동의 60초 시도를 10회 완료합니다.
또는
패시브 모션
- 참가자는 동력계에 고정된 테스트된 팔다리와 함께 Biodex 의자에 앉습니다.
- 동력계는 무릎 굴곡의 80도에서 120도 사이에서 환자의 하지를 수동적으로 움직입니다.
- 참가자는 테스트 기간 동안 휴식을 취해야 합니다. - 참가자는 각 시도 사이에 30초 휴식을 포함하여 이 운동의 60초 시도를 10회 완료합니다.
- 신경근 결과 재평가(1단계)
- 1주일 워시아웃 기간
- 1~4단계를 반복하되 환자가 교차 팔 개입을 받도록 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 18-45세
- ACL 재건 후 경기 복귀 시점
- 일주일에 3일 중간 강도의 신체 활동 30분의 현재 ACSM 지침에 따라 신체적으로 활동적인 개인)
제외 기준:
임신한 것으로 알려진 피험자(자기 보고)
- 악성으로 진단된 피험자
- 하지 근처에 심각한 감염이 있는 피험자
- 알려진 근육 이상이 있는 피험자
- 심폐질환의 병력
- 뇌졸중 병력이 있는 피험자
- 잘 조절되지 않는 편두통, 발작 장애, 발작 및/또는 간질의 병력 또는 직계 가족력을 포함한 신경학적 또는 정신 질환의 병력
- 모든 유형의 신경병증(무감각 및 따끔거림)이 있는 피험자
- 다발성 경화증(MS) 또는 파킨슨병의 임상 진단을 받은 피험자
- 이식된 생의학 장치(심부 뇌 자극기, 달팽이관 이식 및 미주 신경 자극기를 포함한 활성 또는 비활성 임플란트(장치 리드 포함))
- 두개골 골절의 역사
- 머리, 목 또는 어깨에 금속 임플란트가 있는 피험자
- 신경생리학적 측정에 영향을 줄 수 있는 피질 흥분성에 영향을 줄 수 있고 객관적인 임상 데이터(예: 항경련제, 항불안제, 최면제, 항경련제)
- 신경생리학적 측정에 영향을 미칠 수 있는 피질 흥분성에 영향을 줄 수 있는 처방약을 받고 객관적인 임상 데이터(예: 항경련제, 항불안제, 최면제, 항간질제)는 연구에 남을 수 없습니다.
- 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시각 운동 요법
환자는 고관절을 85º로 구부린 상태로 등속성 동력계에 앉았습니다.
최대 진폭 30% MVIC, 최소 진폭 5% MVIC, 주파수 0.128Hz의 목표 정현파를 환자에게 시각적으로 제시하였다.31
환자는 테스트 기간 동안 토크를 제시된 목표에 맞추도록 지시받았습니다.
각 시각 운동 치료 시도는 60초, 30초 휴식, 10회 반복, 총 15분이었습니다.
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근육 활성화, 회전력 및 관절 위치와 같은 내부 생리적 과정을 알려주는 시각적 피드백의 사용을 "시각 운동 요법"이라고 합니다.
Visuomotor 치료는 실시간 시각적 바이오피드백을 수반하는 최대 이하의 운동 제어 작업을 완료하는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 패시브 모션
환자는 고관절을 85º로 구부린 상태로 등속성 동력계에 앉았습니다.
그런 다음 동력계는 수동적으로 환자를 80º에서 120º 무릎 굽힘까지 60초 동안 움직인 다음 30초 동안 10회 반복, 총 15분 동안 휴식을 취했습니다.
시험 내내 환자에게 무릎 위치에 대한 시각적 피드백을 제공했습니다.
환자는 개입 내내 무릎을 이완하도록 지시 받았습니다.
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무릎은 운동 범위를 통해 수동적으로 움직입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대퇴사두근 모터 유발 전위(micoVolts) PreSham(수동 동작)
기간: 전방십자인대 재건술 후 6개월
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일차 운동 피질의 자극을 통한 대퇴사두근 활성화.
내측광근의 근전도 검사를 통해 측정
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전방십자인대 재건술 후 6개월
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대퇴사두근 모터 유발 전위(micoVolts) PostSham(수동 동작)
기간: 전방십자인대 재건술 후 6개월
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일차 운동 피질의 자극을 통한 대퇴사두근 활성화.
내측광근의 근전도 검사를 통해 측정
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전방십자인대 재건술 후 6개월
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대퇴사두근 모터 유발 전위의 변화 - 가짜(수동 동작)
기간: 전방십자인대 재건술 후 6개월
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모의 전 측정과 사후 모의 측정 간의 마이크로볼트 차이
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전방십자인대 재건술 후 6개월
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대퇴사두근 운동 유발 전위(micoVolts) PreActive(Visuomotor Therapy)
기간: 전방십자인대 재건술 후 6개월
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일차 운동 피질의 자극을 통한 대퇴사두근 활성화.
내측광근의 근전도 검사를 통해 측정
|
전방십자인대 재건술 후 6개월
|
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대퇴사두근 운동 유발 전위(micoVolts) PostActive(Visuomotor Therapy)
기간: 전방십자인대 재건술 후 6개월
|
일차 운동 피질의 자극을 통한 대퇴사두근 활성화.
내측광근의 근전도 검사를 통해 측정
|
전방십자인대 재건술 후 6개월
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대퇴사두근 운동 유발 전위의 변화 - 활성(Visuomotor Therapy)
기간: 전방십자인대 재건술 후 6개월
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사전 활성 측정과 사후 활성 측정 간의 마이크로볼트 차이
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전방십자인대 재건술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joe M Hart, PhD, Associate professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
시각 운동 요법에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)완전한
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)아직 모집하지 않음건강한 노인
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
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Foundation University Islamabad모병