Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromuskulär kontroll hos individer efter ACL-rekonstruktion

28 juli 2020 uppdaterad av: Joseph Hart, University of Virginia

Användningen av visuomotorisk terapi för att modulera kortikospinal excitabilitet hos patienter efter ACL-rekonstruktion

Syftet med denna studie är att undersöka de neurofysiologiska bidragande faktorerna till muskelfunktion efter ACL-rekonstruktion och påverkan av biofeedback-övningar för motorkontroll på mått på muskelfunktion. Forskargruppen antar att tillämpningen av motorisk biofeedback kommer att öka kortikal excitabilitet hos quadriceps jämfört med den passiva rörelsen av knät.

Detta är en ensession cross-over-interventionsstudie med en 1-veckas tvättperiod mellan behandlingsarmarna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  1. Neuromuskulär bedömning före behandling Cortical Active Motor Threshed Vi kommer att mäta motoriska framkallade potentialer med användning av en transkraniell magnetisk stimulator (MagStim modell 200, Magstim Co., Ltd., Wales, Storbritannien). MagStim har FDA 510K Clearance för stimulering av perifera nerver.

    • Deltagaren kommer att bli ombedd att sitta i dynamometern (Biodex, System 3) i knäförlängning vid 90 graders knäböjning.
    • EMG-elektroder kommer att placeras på de distala quadriceps

      o Lokal rakning, debridering och rengöring kommer att göras före vid behov

    • En simmössa utan latex kommer att placeras på deltagarnas huvud för utredarens mätningar
    • Kortfattat kommer ett magnetfält med ett maximalt värde på 2,2 Tesla att introduceras till hårbotten på en plats i den premotoriska cortex som motsvarar quadriceps. Enstaka pulsstimuleringar kommer att levereras med minst 10 sekunder mellan stimuleringarna (max = 0,1 Hz).
    • När magnetfältet tas emot vid den premotoriska cortexen vid lämpligt område, skickas en motorsignal till quadriceps. Vi kommer att spela in denna signal med yt-EMG-elektroder som finns på quadriceps.
    • Deltagaren kommer att bli ombedd att sträcka ut benet för att matcha en kraft motsvarande 5 % MVIC. Feedback kommer att ges till deltagaren för att tillhandahålla sådan kraft.
    • Stimulering av TMS kommer att ske en gång var tionde sekund tills den aktiva motortröskeln hittades av utredaren.

      • Den motorisk framkallade potentialen mätt av quadriceps kommer att registreras vid 80 %, 90 %, 100 %, 110 %, 120 %, 130 %, 140 % och 150 % av patientens aktiva motoriska tröskel.
  2. Patientrandomisering

    - Patienten randomiseras sedan till 1 av 2 behandlingsarmar. 1) Visuomotorisk terapi eller 2) Passiv rörelse

  3. Utför randomiserad behandling Visuomotorisk terapi

    • Deltagaren kommer att sitta i Biodex-stolen med den testade lemmen fäst i dynamometern
    • Deltagaren kommer att få biofeedback i realtid av sin uteffekt av knäkraften (högst 30 % av maximal kraft)
    • Deltagaren kommer att sträva efter att matcha sin kraftutmatning till en måltröskel som visas på skärmen.
    • Deltagaren kommer att genomföra 10 60-sekunders försök av denna övning med 30 sekunders vila mellan varje försök.

    ELLER

    Passiv rörelse

    • Deltagaren kommer att sitta i Biodex-stolen med den testade lemmen fäst i dynamometern
    • Dynamometern kommer passivt att flytta patientens nedre extremitet mellan 80 till 120 grader av knäböjning
    • Deltagaren kommer att bli ombedd att slappna av under testets varaktighet - Deltagaren kommer att genomföra 10 60-sekunders försök av denna övning med 30 sekunders vila mellan varje försök.
  4. Omvärdera neuromuskulärt resultat (steg 1)
  5. 1 veckas tvättperiod
  6. Upprepa steg 1 till 4 men patienten får korsning av armar

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • University of Virginia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Åldrarna 18-45

    • Vid tidpunkten för återgång till spelprogression efter ACL-rekonstruktion
    • Fysiskt aktiva individer baserat på nuvarande ACSM-riktlinjer om 30 minuters daglig fysisk aktivitet med måttlig intensitet tre dagar i veckan)

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som är kända för att vara gravida (självrapporterad)

    • Försökspersoner som diagnostiserats med malignitet
    • Försökspersoner med allvarlig infektion nära den nedre extremiteten
    • Försökspersoner med kända muskelavvikelser
    • Historik av hjärt- och lungsjukdom
    • Försökspersoner med en tidigare historia av stroke
    • Historik med neurologiska eller psykiatriska störningar inklusive dåligt kontrollerad migränhuvudvärk, anfallsstörning, anamnes eller omedelbar familjehistoria av anfall och/eller epilepsi
    • Försökspersoner med någon typ av neuropati (domningar och stickningar)
    • Försökspersoner med en klinisk diagnos av multipel skleros (MS) eller Parkinsons sjukdom
    • Implanterad biomedicinsk anordning (aktiva eller inaktiva implantat (inklusive enhetsledningar), inklusive djupa hjärnstimulatorer, cochleaimplantat och vagusnervstimulatorer)
    • Historik om skallfraktur
    • Försökspersoner som har metallimplantat var som helst i huvudet, nacken eller axlarna
    • Patienter som tar några mediciner som kan påverka kortikal excitabilitet, vilket kan påverka neurofysiologiska åtgärder) och påverka objektiva kliniska data (t.ex. antispastika, anxiolytika, hypnotika, ant-epileptika)
    • Försökspersoner som ordineras mediciner som kan påverka kortikal excitabilitet, vilket kan påverka neurofysiologiska åtgärder) och påverka objektiva kliniska data (t.ex. antispastika, anxiolytika, hypnotika, ant-epileptika), kommer inte att kunna stanna kvar i studien.
    • Det går inte att ge samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Visuomotorisk terapi
Patienterna sattes i den isokinetiska dynamometern med sina höfter böjda till 85º. En målsinusvåg med en maximal amplitud på 30 % MVIC och en minsta amplitud på 5 % MVIC och en frekvens på 0,128 Hz presenterades visuellt för patienten.31 Patienten instruerades att matcha sitt vridmoment till det presenterade målet under hela testtiden. Varje försök med visuomotorisk terapi var 60 sekunder, följt av 30 sekunders vila i 10 repetitioner, totalt 15 minuter.
Användningen av visuell feedback som informerar interna fysiologiska processer, såsom muskelaktivering, vridmoment och ledposition, har kallats "visuomotorisk terapi". Visuomotorisk terapi omfattar slutförande av submaximala motorkontrolluppgifter som åtföljer visuell biofeedback i realtid.
Andra namn:
  • Motor biofeedback
ACTIVE_COMPARATOR: Passiv rörelse
Patienterna sattes i den isokinetiska dynamometern med sina höfter böjda till 85º. Dynamometern flyttade sedan passivt patienten från 80º till 120º av knäböjning i 60 sekunder, följt av 30 sekunders vila i 10 repetitioner, totalt 15 minuter. Patienten fick visuell återkoppling av sin knäposition under hela försöken. Patienten instruerades att slappna av i knäet under hela interventionen.
Knäet rörs passivt genom en rad rörelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quadriceps Motor Framkallad Potential (micoVolts) PreSham (Passive Motion)
Tidsram: 6 månader efter återuppbyggnad av främre korsbandet
Aktivering av Quadriceps-muskeln genom stimulering av primär motorisk cortex. Mäts genom elektromyografi på vastus medialis
6 månader efter återuppbyggnad av främre korsbandet
Quadriceps Motor Framkallad Potential (micoVolts) PostSham (Passive Motion)
Tidsram: 6 månader efter återuppbyggnad av främre korsbandet
Aktivering av Quadriceps-muskeln genom stimulering av primär motorisk cortex. Mäts genom elektromyografi på vastus medialis
6 månader efter återuppbyggnad av främre korsbandet
Förändring i Quadriceps Motor Framkallad Potential - Sham (Passive Motion)
Tidsram: 6 månader efter återuppbyggnad av främre korsbandet
Skillnaden i mikrovolt mellan mått före sken och mått efter sken
6 månader efter återuppbyggnad av främre korsbandet
Quadriceps Motor Framkallad Potential (micoVolts) PreActive (Visuomotorisk terapi)
Tidsram: 6 månader efter återuppbyggnad av främre korsbandet
Aktivering av Quadriceps-muskeln genom stimulering av primär motorisk cortex. Mäts genom elektromyografi på vastus medialis
6 månader efter återuppbyggnad av främre korsbandet
Quadriceps Motor Framkallad Potential (micoVolts) PostActive (Visuomotorisk terapi)
Tidsram: 6 månader efter återuppbyggnad av främre korsbandet
Aktivering av Quadriceps-muskeln genom stimulering av primär motorisk cortex. Mäts genom elektromyografi på vastus medialis
6 månader efter återuppbyggnad av främre korsbandet
Förändring i Quadriceps Motor Framkallad Potential - Aktiv (Visuomotorisk terapi)
Tidsram: 6 månader efter återuppbyggnad av främre korsbandet
Skillnad i mikrovolt mellan preaktivt mått och postaktivt mått
6 månader efter återuppbyggnad av främre korsbandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joe M Hart, PhD, Associate Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

31 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Visuomotorisk terapi

3
Prenumerera