Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarinen kontrolli yksilöillä ACL-rekonstruktion jälkeen

tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Joseph Hart, University of Virginia

Visuomotorisen terapian käyttö kortikospinaalisen kiihottumisen moduloimiseksi potilailla ACL-rekonstruktion jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia neurofysiologisia tekijöitä, jotka vaikuttavat lihasten toimintaan ACL-rekonstruktion jälkeen ja motorisen ohjauksen biofeedback-harjoituksen vaikutusta lihastoiminnan mittauksiin. Tutkimusryhmä olettaa, että motorisen biofeedbackin soveltaminen lisää nelipäisen reisilihaksen aivokuoren kiihottumista verrattuna polven passiiviseen liikkeeseen.

Tämä on yhden istunnon cross-over-interventiotutkimus, jossa hoitoryhmien välillä on 1 viikon pesujakso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Hoitoa edeltävä neuromuskulaarinen arviointi Cortical Active Motor Threshed Mittaamme motoriset potentiaalit käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaattoria (MagStim model 200, Magstim Co., Ltd., Wales, UK). MagStimissä on FDA 510K:n välys ääreishermojen stimulaatiota varten.

    • Osallistujaa pyydetään istumaan dynamometrissä (Biodex, System 3) polvi ojennettuna 90 astetta polven taivutuksessa.

    • EMG-elektrodit asetetaan distaaliseen nelipäiseen reisilihakseen

      o Paikallinen parranajo, puhdistus ja puhdistus tehdään tarvittaessa etukäteen

    • Osallistujien päähän laitetaan lateksiton uimalakki tutkijan mittauksia varten
    • Lyhyesti sanottuna magneettikenttä, jonka enimmäisarvo on 2,2 Tesla, tuodaan päänahkaan esimotorisen aivokuoren kohtaan, joka vastaa nelipäistä reisilihasta. Yhden pulssin stimulaatiot annetaan vähintään 10 sekunnin välein stimulaatioiden välillä (maksimi = 0,1 Hz).
    • Kun magneettikenttä vastaanotetaan esimotorisessa aivokuoressa sopivalla alueella, moottorisignaali lähetetään nelipäiseen reisilihakseen. Tallennamme tämän signaalin pinta-EMG-elektrodeille, jotka ovat nelipäisessä reisilihaksessa.
    • Osallistujaa pyydetään ojentamaan jalkansa vastaamaan voimaa, joka vastaa 5 % MVIC:tä. Osallistujalle annetaan palautetta tällaisen voiman antamiseksi.

    • TMS:n stimulaatio tapahtuu kymmenen sekunnin välein, kunnes tutkija löytää aktiivisen moottorin kynnyksen.

      • Nelipäisen reisilihaksen mittaama motorinen herätepotentiaali tallennetaan 80 %:lle, 90 %:lle, 100 %:lle, 110 %:lle, 120 %:lle, 130 %:lle, 140 %:lle ja 150 %:lle potilaiden Aktiivisen motorisen kynnysarvosta.

  2. Potilaiden satunnaistaminen

    - Potilas satunnaistetaan sitten yhteen kahdesta hoitohaarasta. 1) Visuomotorinen hoito tai 2) Passiivinen liike

  3. Suorita satunnaishoitoa, visuomotorista hoitoa

    • Osallistuja istuu Biodex-tuolissa testattu raaja kiinnitettynä dynamometriin
    • Osallistuja saa live-reaaliaikaisen biopalautteen polvivoiman tuotosta (enintään 30 % enimmäisvoimasta)
    • Osallistuja pyrkii sovittamaan voimansa näytöllä näkyvään tavoitekynnykseen.
    • Osallistuja suorittaa tämän harjoituksen 10 60 sekunnin koetta ja 30 sekunnin tauko jokaisen kokeilun välillä.

    TAI

    Passiivinen liike

    • Osallistuja istuu Biodex-tuolissa testattu raaja kiinnitettynä dynamometriin
    • Dynamometri siirtää passiivisesti potilaan alaraajaa 80-120 polven koukistusasteen välillä
    • Osallistujaa pyydetään rentoutumaan testin ajaksi - Osallistuja suorittaa 10 tämän harjoituksen 60 sekunnin koetta ja 30 sekunnin tauko jokaisen kokeen välillä.
  4. Arvioi uudelleen neuromuskulaarinen tulos (vaihe 1)
  5. 1 viikon pesujakso
  6. Toista vaiheet 1–4, mutta potilas saa käsivarren ristikkäisen toimenpiteen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Ikäraja 18-45

    • Sinä ajankohtana, jolloin palataan pelin etenemiseen ACL-rekonstruoinnin jälkeen
    • Fyysisesti aktiiviset yksilöt nykyisten ACSM:n ohjeiden mukaan 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä päivittäistä fyysistä aktiivisuutta kolmena päivänä viikossa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan raskaana (itseraportoitu)

    • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu maligniteetti
    • Potilaat, joilla on vakava infektio lähellä alaraajaa
    • Koehenkilöt, joilla on tunnettuja lihasten poikkeavuuksia
    • Historiallinen kardiopulmonaalinen häiriö
    • Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut aivohalvaus
    • Aiemmat neurologiset tai psykiatriset häiriöt, mukaan lukien huonosti hallittu migreenipäänsärky, kohtaushäiriö, anamneesissa tai välittömässä suvussa kohtauksia ja/tai epilepsia
    • Koehenkilöt, joilla on minkä tahansa tyyppinen neuropatia (tunnottomuus ja pistely)
    • Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi multippeliskleroosi (MS) tai Parkinsonin tauti
    • Implantoitu biolääketieteellinen laite (aktiiviset tai inaktiiviset implantit (mukaan lukien laitejohdot), mukaan lukien syväaivostimulaattorit, sisäkorvaistutteet ja vagushermostimulaattorit
    • Kallon murtuman historia
    • Koehenkilöt, joiden päässä, kaulassa tai hartioissa on metalli-implantteja
    • Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa aivokuoren kiihtyvyyteen, jotka voivat vaikuttaa neurofysiologisiin mittauksiin ja vaikuttaa objektiivisiin kliinisiin tietoihin (esim. antispastiset lääkkeet, ahdistuslääkkeet, unilääkkeet, epilepsialääkkeet)
    • Koehenkilöt, joille on määrätty lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa aivokuoren kiihottumiseen, jotka voivat vaikuttaa neurofysiologisiin mittauksiin ja vaikuttaa objektiivisiin kliinisiin tietoihin (esim. antispastiset lääkkeet, anksiolyytit, unilääkkeet, epilepsialääkkeet), eivät voi jäädä tutkimukseen.
    • Ei voida antaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Visuomotorinen terapia
Potilaat istuivat isokineettisessä dynamometrissä lonkat taivutettuina 85 asteeseen. Potilaalle esitettiin visuaalisesti kohdesiniaalto, jonka maksimiamplitudi oli 30 % MVIC:stä ja minimiamplitudi 5 % MVIC:stä ja taajuus 0,128 Hz.31 Potilasta neuvottiin sovittamaan vääntömomenttinsa esitettyyn kohteeseen koko testin ajan. Jokainen visuomotorinen terapiakoe oli 60 sekuntia, jota seurasi 30 sekunnin lepo 10 toistolla, yhteensä 15 minuuttia.
Muut: Visuomotorinen terapia
Visuaalisen palautteen käyttöä, joka kertoo sisäisistä fysiologisista prosesseista, kuten lihasten aktivaatiosta, vääntömomentista ja nivelten asennosta, on kutsuttu "visuomotoriseksi terapiaksi". Visuomotorinen terapia sisältää reaaliaikaiseen visuaaliseen biopalautteeseen liittyvien submaksimaalisten motoristen ohjaustehtävien suorittamisen.
Muut nimet:
  • Moottorin biofeedback
ACTIVE_COMPARATOR: Passiivinen liike
Potilaat istuivat isokineettisessä dynamometrissä lonkat taivutettuina 85 asteeseen. Dynamometri liikutti sitten passiivisesti potilasta 80º:sta 120º polven koukistuskulmaan 60 sekunnin ajan, minkä jälkeen seurasi 30 sekunnin lepo 10 toistolla, yhteensä 15 minuuttia. Potilaalle annettiin visuaalista palautetta polven asennosta koko kokeen ajan. Potilasta neuvottiin rentouttamaan polveaan koko toimenpiteen ajan.
Muut: Passiivinen liike
Polvi liikkuu passiivisesti liikkeen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipäisen moottorin herätyspotentiaali (mikovolttia) PreSham (passiivinen liike)
Aikaikkuna: 6 kuukautta eturistisiteen rekonstruktion jälkeen
Nelipäälihaksen aktivointi ensisijaisen motorisen aivokuoren stimulaation kautta. Mitattu elektromyografialla vastus medialisissa
6 kuukautta eturistisiteen rekonstruktion jälkeen
Nelipäisen moottorin herätyspotentiaali (mikovolttia) PostSham (passiivinen liike)
Aikaikkuna: 6 kuukautta eturistisiteen rekonstruktion jälkeen
Nelipäälihaksen aktivointi ensisijaisen motorisen aivokuoren stimulaation kautta. Mitattu elektromyografialla vastus medialisissa
6 kuukautta eturistisiteen rekonstruktion jälkeen
Muutos nelipäisessä moottorissa herätetyssä potentiaalissa – huijaus (passiivinen liike)
Aikaikkuna: 6 kuukautta eturistisiteen rekonstruktion jälkeen
Ero mikrovolteissa esi- ja jälkimittauksen välillä
6 kuukautta eturistisiteen rekonstruktion jälkeen
Nelipään moottorin herätepotentiaali (mikovolttia) esiaktiivinen (visuomotorinen hoito)
Aikaikkuna: 6 kuukautta eturistisiteen rekonstruktion jälkeen
Nelipäälihaksen aktivointi ensisijaisen motorisen aivokuoren stimulaation kautta. Mitattu elektromyografialla vastus medialisissa
6 kuukautta eturistisiteen rekonstruktion jälkeen
Nelipään moottorin herätepotentiaali (mikovolttia) PostActive (visuomotorinen hoito)
Aikaikkuna: 6 kuukautta eturistisiteen rekonstruktion jälkeen
Nelipäälihaksen aktivointi ensisijaisen motorisen aivokuoren stimulaation kautta. Mitattu elektromyografialla vastus medialisissa
6 kuukautta eturistisiteen rekonstruktion jälkeen
Muutos nelipäisen luun moottorin aiheuttamassa potentiaalissa – aktiivinen (visuomotorinen hoito)
Aikaikkuna: 6 kuukautta eturistisiteen rekonstruktion jälkeen
Ero mikrovolteissa esiaktiivisen mittauksen ja jälkeisen mittauksen välillä
6 kuukautta eturistisiteen rekonstruktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Tutkijat

  • Päätutkija: Joe M Hart, PhD, Associate professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20441

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturisteisen nivelsiteen vammat

Kliiniset tutkimukset Visuomotorinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa